shape

Jest to lek stosowany w leczeniu nowotworów.

Substancj─ů czynn─ů preparatu jest ewerolimus, lek przeciwnowotworowy z┬ágrupy inhibitor├│w kinaz bia┼ékowych. Kinazy bia┼ékowe s─ů to enzymy, kt├│re fosforyluj─ů inne bia┼éka w┬ákom├│rce i┬áw ten spos├│b reguluj─ů ich aktywno┼Ť─ç. W┬ákom├│rkach prawid┼éowych aktywno┼Ť─ç kinaz bia┼ékowych jest ┼Ťci┼Ťle regulowana, natomiast w┬ákom├│rkach nowotworowych cz─Östo wymyka si─Ö spod kontroli i┬ájest nadmierna. Powoduje to zaburzenia funkcjonowania wielu szlak├│w kom├│rkowych, a┬áw konsekwencji prowadzi do nasilenia podzia┼é├│w kom├│rkowych i┬ánieokontrolowanego rozrostu nowotworu. Zahamowanie, czyli inhibicja nadmiernej aktywno┼Ťci kinaz bia┼ékowych jest celem terapeutycznym omawianej grupy lek├│w przeciwnowotworowych. Ewerolimus hamuje aktywno┼Ť─ç kinazy bia┼ékowej mTOR. Kinaza ta nie tylko kontroluje podzia┼éy kom├│rkowe ale tak┼╝e kontroluje syntez─Ö czynnik├│w transkrypcyjnych HIF reguluj─ůcych zdolno┼Ť─ç nowotworu do adaptacji do warunk├│w niedoboru tlenu oraz do produkcji czynnika odpowiedzialnego za powstawanie unaczynienia guza (naczyniowego ┼Ťr├│db┼éonkowego czynnika wzrostu VEGF). Zahamowanie aktywno┼Ťci kinazy mTOR przez ewerolimus nie tylko ogranicza podzia┼éy kom├│rek nowotworowych ale tak┼╝e obni┼╝a poziom bia┼éek HIF i┬áVEGF w┬ánowotworze lub jego ┼Ťrodowisku co hamuje rozw├│j unaczynienia guza (dzia┼éanie przeciwangiogenne). Stosowany w┬áleczeniu raka nerkowokom├│rkowego.

Preparat jest wskazany w┬áleczeniu chorych z┬ázaawansowanym rakiem nerkowokom├│rkowym, u┬ákt├│rych post─Öp choroby nast─ůpi┼é w┬átrakcie lub po przebytym leczeniu antyÔÇôVEGF (przeciwko czynnikowi wzrostu ┼Ťr├│db┼éonka naczyniowego).

Niestety, nawet je┼╝eli istniej─ů wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze mo┼╝na go stosowa─ç. Nie mo┼╝esz stosowa─ç preparatu je┼╝eli jeste┼Ť uczulony (wykazujesz nadwra┼╝liwo┼Ť─ç) na kt├│rykolwiek sk┼éadnik preparatu lub na pochodne rapamycyny (sirolimusu). Nie nale┼╝y stosowa─ç w┬áci─ů┼╝y. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w┬áokresie karmienia piersi─ů.

Niekt├│re choroby i┬áinne okoliczno┼Ťci mog─ů stanowi─ç przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W┬ápewnych sytuacjach mo┼╝e okaza─ç si─Ö konieczne przeprowadzenie okre┼Ťlonych bada┼ä kontrolnych. Leczenie mo┼╝e by─ç prowadzone wy┼é─ůcznie pod nadzorem lekarza onkologa, posiadaj─ůcego do┼Ťwiadczenie w┬ástosowaniu lek├│w przeciwnowotworowych.Przed rozpocz─Öciem leczenia oraz w┬ájego trakcie lekarz zaleci kontrolne badania RTG p┼éuc. Stosowanie preparatu wi─ů┼╝e si─Ö z┬áryzykiem wyst─ůpienia ┼Ťr├│dmi─ů┼╝szowego zapalenia p┼éuc, lub innych postaci zapalenia p┼éuc nie zwi─ůzanych z┬ázaka┼╝eniem (postacie nieinfekcyjne). ┼Ür├│dmi─ů┼╝szowe zapalenie p┼éuc mo┼╝e mie─ç ci─Ö┼╝ki przebieg i┬áw niekt├│rych przypadkach mo┼╝e prowadzi─ç do ┼Ťmierci. Objawy mog─ů obejmowa─ç: duszno┼Ť─ç, kaszel, gor─ůczk─Ö, wysi─Ök do op┼éucnej, niedotlenienie. Je┼╝eli wyst─ůpi─ů nowe lub nasil─ů si─Ö istniej─ůce objawy ze strony uk┼éadu oddechowego nale┼╝y niezw┼éocznie skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem. Niekiedy nasilenie objaw├│w mo┼╝e wymaga─ç przerwania stosowania preparatu oraz zastosowania leczenia kortykosteroidami.Preparat ma dzia┼éanie immunosupresyjne, co oznacza, ┼╝e hamuje odpowied┼║ immunologiczn─ů organizmu. Dlatego zwi─Öksza si─Ö ryzyko wyst─ůpienia zaka┼╝e┼ä bakteryjnych, wirusowych, grzybiczych lub pierwotniakowych, w┬átym zaka┼╝e┼ä oportunistycznych. Zaka┼╝enia mog─ů mie─ç charakter miejscowy lub og├│lnoustrojowy. Niekt├│re z┬ánich mog─ů mie─ç ci─Ö┼╝ki przebieg i┬ámog─ů prowadzi─ç do ┼Ťmierci. Przed rozpocz─Öciem leczenia nale┼╝y wyleczy─ç wszystkie istniej─ůce zaka┼╝enia. Wszelkie objawy sugeruj─ůce zaka┼╝enie nale┼╝y natychmiastowo konsultowa─ç z┬álekarzem, kt├│ry zaleci w┼éa┼Ťciwe leczenie a┬áw razie konieczno┼Ťci przerwie podawanie preparatu.Preparat mo┼╝e spowodowa─ç wyst─ůpienie reakcji nadwra┼╝liwo┼Ťci, w┬átym niebezpiecznych dla ┼╝ycia reakcji anafilaktycznych. Objawy mog─ů obejmowa─ç: uderzenia gor─ůca, zaczerwienienie twarzy, b├│l w┬áklatce piersiowej, duszno┼Ť─ç, obrz─Ök naczynioruchowy (obrz─Ök j─Özyka, obrz─Ök dr├│g oddechowych utrudniaj─ůcy oddychanie). Je┼╝eli wyst─ůpi─ů pierwsze objawy powy┼╝szych reakcji nadwra┼╝liwo┼Ťci nale┼╝y natychmiast szuka─ç pomocy medycznej.Preparat mo┼╝e powodowa─ç owrzodzenia i┬ástany zapalne jamy ustnej. Zaleca si─Ö leczenie miejscowe; nie nale┼╝y stosowa─ç p┼éyn├│w do p┼éukania jamy ustnej zawieraj─ůcych alkohol lub wod─Ö utlenion─ů, poniewa┼╝ mog─ů one zaostrzy─ç wyst─Öpuj─ůce objawy. Leki przeciwgrzybicze mo┼╝na stosowa─ç jedynie na zlecenie lekarza, i┬átylko je┼╝eli zdiagnozowano zaka┼╝enie grzybicze.Lekarz zaleci okresowe badania czynno┼Ťci nerek, w┬átym st─Ö┼╝enia mocznika i┬ákreatyniny we krwi. Preparat mo┼╝e powodowa─ç zaburzenia czynno┼Ťci nerek, kt├│re mog─ů orzejawia─ç si─Ö zmniejszeniem szybko┼Ťci wydalania kreatyniny i┬ájej podwy┼╝szonym st─Ö┼╝eniem we krwi.Lekarz zaleci regularne badania st─Ö┼╝enia glukozy we krwi (na czczo). Leczenie mo┼╝e prowadzi─ç do zwi─Ökszenia st─Ö┼╝enia glukozy we krwi, kt├│re mo┼╝e wymaga─ç zastosowania lek├│w przeciwcukrzycowych (insulina lub inne ┼Ťrodki hipoglikemizuj─ůce). Pierwszymi objawami zwi─Ökszenia st─Ö┼╝enia glukozy we krwi mo┼╝e by─ç wzmo┼╝one pragnienie lub zwi─Ökszenie obj─Öto┼Ťci oddawanego moczu i┬ácz─Östo┼Ťci jego oddawania. Je┼╝eli wyst─ůpi─ů powy┼╝sze objawy nale┼╝y niezw┼éocznie skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem.Przed rozpocz─Öciem i┬áw trakcie leczenia lekarz zaleci kontrolne badanie st─Ö┼╝enia lipid├│w we krwi. W┬áokresie leczenia mo┼╝e wyst─ůpi─ç zwi─Ökszone st─Ö┼╝enie tr├│jgliceryd├│w i┬ácholesterolu we krwi (hiperlipidemia, hipercholesterolemia), kt├│re mo┼╝e wymaga─ç odpowiedniego leczenia.Podczas leczenia lekarz zaleci regularne badania hematologiczne poniewa┼╝ istnieje ryzyko wyst─ůpienia neutropenii (zmniejszenie liczby granulocyt├│w oboj─Ötnoch┼éonnych [neutrofil├│w]), limfopenii (zmniejszenie liczby limfocyt├│w), niedokrwisto┼Ťci i┬áma┼éop┼éytkowo┼Ťci. Chorzy z┬áma┼éop┼éytkowo┼Ťci─ů s─ů bardziej nara┼╝eni na krwotoki (np. krwotoki z┬ánosa).Zaburzenie czynno┼Ťci w─ůtroby mo┼╝e zwi─Öksza─ç nara┼╝enie na ewerolimus. Preparat nie powinien by─ç stosowany u┬áchorych z┬áci─Ö┼╝kimi zaburzeniami czynno┼Ťci w─ůtroby.Chorym przygotowuj─ůcym si─Ö do du┼╝ego zabiegu chirurgicznego lub w┬áokresie oko┼éooperacyjnym zaleca si─Ö ostro┼╝no┼Ť─ç, ze wzgl─Ödu na mo┼╝liwy niekorzystny wp┼éyw preparatu na proces gojenia si─Ö ran. Nale┼╝y skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem, kt├│ry zdecyduje czy nale┼╝y przerwa─ç leczenie oraz ewentualnie okre┼Ťli czas zaprzestania i┬áczas ponownego rozpocz─Öcia stosowania preparatu.W okresie leczenia nale┼╝y unika─ç stosowania szczepionek zawieraj─ůcych ┼╝ywe drobnoustroje, ze wzgl─Ödu na ryzyko rozwoju ci─Ö┼╝kiego odczynu poszczepiennego. Szczepienie z┬ázastosowaniem innych szczepionek mo┼╝e by─ç mniej skuteczne ze wzgl─Ödu na os┼éabion─ů odpowied┼║ immunologiczn─ů.Nale┼╝y unika─ç r├│wnoleg┼éego stosowania preparat├│w, kt├│re silnie stymuluj─ů lub hamuj─ů aktywno┼Ť─ç izoenzymu 3A4 cytochromu P450 lub glikoproteiny P (zobacz poni┼╝ej, gdzie om├│wiono interakcje preparatu z┬áinnymi lekami), poniewa┼╝ mog─ů one powodowa─ç dramatyczn─ů zmian─Ö st─Ö┼╝enia ewerolimusu i┬ájego metabolit├│w we krwi.Preparat mo┼╝e powodowa─ç zaburzenia p┼éodno┼Ťci. Preparat stosowany w┬áokresie ci─ů┼╝y mo┼╝e dzia┼éa─ç toksycznie na p┼é├│d i┬ámo┼╝e spowodowa─ç wyst─ůpienie wad wrodzonych u┬ánowonarodzonych dzieci.Osoby leczone preparatem (zar├│wno m─Ö┼╝czy┼║ni jak i┬ákobiety) powinny bezwzgl─Ödnie skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem w┬ásprawie stosowania skutecznej antykoncepcji aby zapobiec ci─ů┼╝y w┬áokresie leczenia.Informacje dodatkowe o┬ápozosta┼éych sk┼éadnikach preparatu:ÔÇôpreparat zawiera laktoz─Ö; osoby z┬ánietolerancj─ů galaktozy, niedoborem laktazy lub zespo┼éem z┼éego wch┼éaniania glukozyÔÇôgalaktozy, nie powinny stosowa─ç tego preparatu.Czy ten preparat ma wp┼éyw na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w?Nie przeprowadzono bada┼ä dotycz─ůcych wp┼éywu preparatu na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w i┬áobs┼éugiwania urz─ůdze┼ä/maszyn. Zachowaj ostro┼╝no┼Ť─ç, zw┼éaszcza je┼╝eli w┬átrakcie leczenia b─Ödziesz odczuwa┼é zm─Öczenie.

Preparat ma posta─ç tabletek do stosowania doustnego. Preparat nale┼╝y przyjmowa─ç o┬ásta┼éej porze dnia, niezale┼╝nie od posi┼éku. Tabletk─Ö nale┼╝y po┼éyka─ç w┬áca┼éo┼Ťci (bez rozgryzania, ┼éamania, ┼╝ucia itp.) popijaj─ůc szklank─ů wody. Je┼╝eli masz jakiekolwiek w─ůtpliwo┼Ťci dotycz─ůce stosowania preparatu skonsultuj si─Ö z┬álekarzem. Lekarz dobierze dawkowanie i┬áokre┼Ťli czas trwania leczenia indywidualnie, w┬ázale┼╝no┼Ťci od wskazania i┬ásytuacji klinicznej. W┬átrakcie leczenia lekarz b─Ödzie dostosowywa┼é dawkowanie w┬ázale┼╝no┼Ťci od odpowiedzi na leczenie i┬ánasilenia dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych.Doro┼Ťli. 10 mg 1┬áraz na dob─Ö, w┬árazie wyst─ůpienia ci─Ö┼╝kich lub trudnych do zniesienia dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych lekarz mo┼╝e zmniejszy─ç dawk─Ö do 5┬ámg na dob─Ö lub leczenie czasowo przerwa─ç (np. na tydzie┼ä).Nie ma danych dotycz─ůcych stosowania preparatu u┬ádzieci i┬ám┼éodzie┼╝y poni┼╝ej 18. roku ┼╝ycia.U chorych w┬ápodesz┼éym wieku nie ma konieczno┼Ťci zmiany dawkowania.U chorych z┬ázaburzeniami czynno┼Ťci nerek nie ma konieczno┼Ťci dostosowywania dawki. U┬áchorych z┬áumiarkowanymi zaburzeniami czynno┼Ťci w─ůtroby lekarz odpowiednio zmniejszy dawk─Ö (zwykle do 5┬ámg na dob─Ö). Nie ma danych dotycz─ůcych stosowania preparatu u┬áos├│b z┬áci─Ö┼╝kimi zaburzeniami czynno┼Ťci w─ůtroby i┬ánie zaleca si─Ö jego stosowania u┬átych chorych.

W okresie ci─ů┼╝y nie stosuj ┼╝adnego leku bez konsultacji z┬álekarzem!Bardzo wa┼╝ne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w┬áokresie ci─ů┼╝y lub karmienia piersi─ů skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem i┬áwyja┼Ťni─ç ponad wszelk─ů w─ůtpliwo┼Ť─ç potencjalne zagro┼╝enia i┬ákorzy┼Ťci zwi─ůzane ze stosowaniem danego leku. Je┼╝eli jeste┼Ť w┬áci─ů┼╝y lub planujesz ci─ů┼╝─Ö poinformuj o┬átym lekarza przepisuj─ůcego recept─Ö na ten lek. Zobacz te┼╝ ostrze┼╝enia zawarte w┬áakapicie ÔÇ×Kiedy zachowa─ç szczeg├│ln─ů ostro┼╝no┼Ť─ç stosuj─ůc preparat?ÔÇŁPreparatu nie nale┼╝y stosowa─ç w┬áci─ů┼╝y. Stosowanie preparatu mo┼╝e stanowi─ç zagro┼╝enie dla p┼éodu.Preparat jest przeciwwskazany w┬áokresie karmienia piersi─ů.

Poinformuj lekarza o┬áwszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, r├│wnie┼╝ o┬átych, kt├│re s─ů wydawane bez recepty.Ewerolimus jest metabolizowany z┬áudzia┼éem izoenzymu 3A4 cytochromu P450 i┬ádlatego preparaty silnie hamuj─ůce aktywno┼Ť─ç tego izoenzymu (takie jak ketokonazol, posakonazol, itrakonazol, worykonazol, nefazodon, rytonawir, atazanawir, nelfinawir, telitromycyna, klarytromycyna) mog─ů zwi─Öksza─ç st─Ö┼╝enie ewerolimusu i┬ájego metabolit├│w we krwi i┬ámog─ů zwi─Öksza─ç nara┼╝enie (ekspozycj─Ö) na ewerolimus; dlatego nie zaleca si─Ö r├│wnoleg┼éego stosowania tych preparat├│w. R├│wnoleg┼ée stosowanie preparat├│w umiarkowanie hamuj─ůcych aktywno┼Ť─ç izoenzymu CYP3A4 (takich jak erytromycyna, diltiazem, werapamil, doustna cyklosporyna, flukonazol, amprenawir, fosamprnawir) mo┼╝e by─ç podejmowane jedynie z┬ázachowaniem szczeg├│lnej ostro┼╝no┼Ťci. Dodatkowo, je┼╝eli nie da si─Ö unikn─ů─ç r├│wnoleg┼éego stosowania tych lek├│w lekarz mo┼╝e zmniejszy─ç dawk─Ö. Nale┼╝y unika─ç spo┼╝ywania soku grejpfrutowego, kt├│ry tak┼╝e hamuje aktywno┼Ť─ç izoenzymu CYP3A4.Leki silnie zwi─Ökszaj─ůce aktywno┼Ť─ç izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (takie jak ryfampicyna, deksametazon i┬áinne kortykosteroidy, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, efawirenz, newirapina, preparaty zawieraj─ůce ziele dziurawca) mog─ů zmniejsza─ç st─Ö┼╝enie ewerolimusu i┬ájego metabolit├│w we krwi i┬ázmniejsza─ç ekspozycj─Ö na ewerolimus oraz skuteczno┼Ť─ç jego dzia┼éania; dlatego nie zaleca si─Ö r├│wnoleg┼éego stosowania tych preparat├│w.Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç stosuj─ůc ewerolimus z┬álekami metabolizowanymi przez izoenzym 2D6 (np. dezypramina) lub 3A4 cytochromu P450 poniewa┼╝ ich st─Ö┼╝enie we krwi mo┼╝e ulec zmianie skutkiem zmiany aktywno┼Ťci wymienionych izoenzym├│w.R├│wnoleg┼ée stosowanie ewerolimusu i┬álek├│w transportowanych przez glikoprotein─Ö P mo┼╝e powodowa─ç wyst─ůpienie interakcji. Ewerolimus mo┼╝e wp┼éywa─ç na st─Ö┼╝enie we krwi i┬ánasilenie dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych nast─Öpuj─ůcych lek├│w (i innych substancji transportowanych przez glikoprotein─Ö P): winkrystyna, kolchicyna, paklitaksel, digoksyna; nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç.W okresie leczenia nale┼╝y unika─ç stosowania szczepionek zawieraj─ůcych ┼╝ywe drobnoustroje (np. donosowa szczepionka przeciwko grypie, szczepionki przeciwko odrze, ┼Ťwince, r├│┼╝yczce, doustna szczepionka przeciwko polio, BCG, ┼╝├│┼étej febrze, ospie wietrznej oraz przeciwko durowi brzusznemu [TY21]). Inne szczepienia mog─ů by─ç mniej skuteczne ze wzgl─Ödu na os┼éabion─ů odpowied┼║ immunologiczn─ů.

Jak ka┼╝dy lek, r├│wnie┼╝ Afinitor mo┼╝e powodowa─ç dzia┼éania niepo┼╝─ůdane, chocia┼╝ nie wyst─ůpi─ů one u┬áwszystkich chorych stosuj─ůcych ten preparat. Pami─Ötaj, ┼╝e oczekiwane korzy┼Ťci ze stosowania leku s─ů z┬áregu┼éy wi─Öksze, ni┼╝ szkody wynikaj─ůce z┬ápojawienia si─Ö dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych.Bardzo cz─Östo mo┼╝liwe zaburzenia hematologiczne: limfopenia (zmniejszenie liczby limfocyt├│w), neutropenia (zmniejszenie liczby granulocyt├│w oboj─Ötnoch┼éonnych [neutrofil├│w]), ma┼éop┼éytkowo┼Ť─ç, niedokrwisto┼Ť─ç (zmniejszenie st─Ö┼╝enia hemoglobiny). Bardzo cz─Östo: zaka┼╝enia (w tym zaka┼╝enia oportunistyczne, posocznica, ci─Ö┼╝kie przypadki reaktywacji wirusowego zapalenia w─ůtroby typu B), zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia glukozy we krwi (hiperglikemia), zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia cholesterolu i/lub tr├│jgliceryd├│w we krwi, hipofosfatemia (zmniejszenie st─Ö┼╝enia fosforan├│w nieorganicznych we krwi), brak ┼éaknienia, zaburzenia smaku, zapalenie p┼éuc (w tym ┼Ťr├│dmi─ů┼╝szowe zapalenie p┼éuc), duszno┼Ť─ç, krwawienie z┬ánosa, kaszel, zapalenie jamy ustnej, biegunka, zapalenie b┼éon ┼Ťluzowych, wymioty, nudno┼Ťci, zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci enzym├│w w─ůtrobowych AST i┬áALT, wysypka, sucho┼Ť─ç sk├│ry, ┼Ťwi─ůd, zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia kreatyniny we krwi, zm─Öczenie, os┼éabienie, obrz─Ök obwodowy. Cz─Östo: odwodnienie, bezsenno┼Ť─ç, b├│l g┼éowy, zapalenie spoj├│wek, obrz─Ök powiek, nadci┼Ťnienie, krwioplucie, sucho┼Ť─ç w┬ájamie ustnej, b├│l brzucha, utrudnienie po┼éykania, niestrawno┼Ť─ç, zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia bilirubiny, zesp├│┼é erytrodyzestezji d┼éoniowoÔÇôpodeszwowej, rumie┼ä, z┼éuszczanie si─Ö sk├│ry, zmiany w┬áobr─Öbie paznokci, ┼éojotokowe zapalenie sk├│ry, ┼éamliwo┼Ť─ç paznokci, b├│l w┬áklatce piersiowej, gor─ůczka. Niezbyt cz─Östo: cukrzyca, zastoinowa niewydolno┼Ť─ç serca, krwotok, obrz─Ök naczynioruchowy, utrudnione gojenie si─Ö ran. Mog─ů wyst─ůpi─ç reakcje nadwra┼╝liwo┼Ťci i┬ámog─ůce stanowi─ç zagro┼╝enie dla ┼╝ycia reakcje anafilaktyczne.

Faq
Opinie
Dawkowanie
Zastosowanie
Opis
shape

Indeks lek├│w online mo┼╝e by─ç pomocny!

Ile razy zdarzy┼éo ci si─Ö zgubi─ç ulotk─Ö z przyjmowanego obecnie leku, przez co mia┼ée┼Ť problem z jego dalszym za┼╝ywaniem? Baza lek├│w online to miejsce gdzie znajdziesz "broszurk─Ö" leku. Mo┼╝esz sprawdzi─ç w dowolnym czasie najistotniejsze informacje dotycz─ůce dowolnego farmaceutyku.

Wr├│─ç na g├│r─Ö