Caelyx (doksorubicyna) - koncentrat do sporz─ůdzania roztworu do infuzji

shape

Jest to antybiotyk przeciwnowotworowy stosowany w chemioterapii nowotworów.

Substancj─ů czynn─ů preparatu jest doksorubicyna, antybiotyk z┬ágrupy antracyklin o┬ádzia┼éaniu cytotoksycznym (toksycznym dla kom├│rek). Preparat ma posta─ç liposom├│w, co wyd┼éu┼╝a jego czas przebywania w┬áuk┼éadzie kr─ů┼╝enia. Dzia┼éanie doksorubicyny polega na tworzeniu trwa┼éych kompleks├│w z┬ácz─ůsteczkami kwasu nukleinowego DNA oraz z┬áenzymami odpowiedzialnymi za prawid┼éow─ů struktur─Ö DNA co prowadzi do fragmentacji kwasu nukleinowego, uniemo┼╝liwia jego replikacj─Ö oraz transkrypcj─Ö i┬áw konsekwencji doprowadza do ┼Ťmierci kom├│rki. Dzia┼éanie dotyczy szczeg├│lnie kom├│rek szybko dziel─ůcych si─Ö, w┬átym kom├│rek nowotworowych. Doksorubicyna jest szeroko stosowana w┬áchemioterapii nowotwor├│w.

Preparat jest wskazany w:ÔÇó monoterapii raka piersi z┬áprzerzutami u┬ápacjent├│w ze zwi─Ökszonym ryzykiem powik┼éa┼ä ze strony mi─Ö┼Ťnia sercowegoÔÇó w┬áleczeniu zaawansowanego raka jajnika u┬ákobiet, u┬ákt├│rych chemioterapia I┬árzutu zwi─ůzkami platyny zako┼äczy┼éa si─Ö niepowodzeniemÔÇó w┬áleczeniu pacjent├│w z┬áprogresj─ů szpiczaka mnogiego w┬áterapii skojarzonej z┬ábortezomibem, kt├│rzy wcze┼Ťniej otrzymali co najmniej jeden rzut leczenia i┬ákt├│rzy ju┼╝ zostali poddani transplantacji szpiku lub si─Ö do niej nie kwalifikuj─ůÔÇó w┬áleczeniu mi─Ösaka Kaposiego w┬áprzebiegu AIDS u┬ápacjent├│w z┬áma┼é─ů liczb─ů CD4 ze znacznym zaj─Öciem b┼éon ┼Ťluzowych, sk├│ry lub narz─ůd├│w wewn─Ötrznych. Preparat mo┼╝e by─ç stosowany u┬átych os├│b w┬áchemioterapii I┬álub II rzutu, gdy pomimo wcze┼Ťniej stosowanej terapii skojarzonej z┼éo┼╝onej co najmniej z┬á2 spo┼Ťr├│d nast─Öpuj─ůcych lek├│w: alkaloid├│w barwinka, bleomycyny i┬ástandardowej postaci farmaceutycznej doksorubicyny (lub innej antracykliny) obserwowano post─Öp choroby lub brak tolerancji.

Niestety, nawet je┼╝eli istniej─ů wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze mo┼╝na go stosowa─ç. Nie mo┼╝esz stosowa─ç preparatu je┼╝eli jeste┼Ť uczulony (wykazujesz nadwra┼╝liwo┼Ť─ç) na kt├│rykolwiek sk┼éadnik preparatu lub na inne preparaty o┬ápodobnej budowie chemicznej. Preparatu nie nale┼╝y stosowa─ç w┬áprzypadku mi─Ösaka KaposiÔÇÖego w┬áprzebiegu AIDS u┬áos├│b, u┬ákt├│rych mo┼╝e by─ç skuteczne leczenie miejscowe lub og├│lne alfaÔÇôinterferonem.Nie stosowa─ç w┬áci─ů┼╝y i┬áw okresie karmienia piersi─ů.Nie wolno podawa─ç domi─Ö┼Ťniowo lub podsk├│rnie.

Niekt├│re choroby i┬áinne okoliczno┼Ťci mog─ů stanowi─ç przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W┬ápewnych sytuacjach mo┼╝e okaza─ç si─Ö konieczne przeprowadzenie okre┼Ťlonych bada┼ä kontrolnych. Leczenie mo┼╝e by─ç prowadzane wy┼é─ůcznie pod nadzorem lekarza onkologa, posiadaj─ůcego do┼Ťwiadczenie w┬ástosowaniu chemioterapii przeciwnowotworowej. Zaleca si─Ö leczenie w┬ászpitalu, przynajmniej w┬ápocz─ůtkowym okresie, poniewa┼╝ konieczna jest ┼Ťcis┼éa obserwacja i┬ákontrolne badania laboratoryjne. Przed rozpocz─Öciem leczenia lekarz zaleci przeprowadzenie test├│w czynno┼Ťciowych serca i┬áw─ůtroby oraz badania hematologiczne.Stosowanie preparatu zwi─ůzane jest z┬áryzykiem wyst─ůpienia zale┼╝nego od dawki skumulowanej dzia┼éania kardiotoksycznego (cz─Östoskurcz, zmiany w┬ázapisie EKG, kardiomiopatia, niewydolno┼Ť─ç serca). Przy obliczaniu ca┼ékowitej dawki skumulowanej nale┼╝y uwzgl─Ödni─ç ka┼╝de wcze┼Ťniejsze (lub r├│wnoleg┼ée) stosowanie lek├│w kardiotoksycznych takich jak antracykliny czy antrachinony lub fluorouracyl. Przed leczeniem, w┬átrakcie i┬ápo zako┼äczeniu leczenia lekarz zaleci regularne wykonywanie EKG lub/i innych bada┼ä (echokardiografia, scyntygrafia, biopsja mi─Ö┼Ťnia sercowego) w┬ácelu monitorowania czynno┼Ťci serca. Niekt├│re ze zmian w┬ázapisie EKG lub w┬áwynikach innych bada┼ä mog─ů by─ç wskazaniem do zaprzestania stosowania preparatu.Objawy zaburze┼ä czynno┼Ťci serca mog─ů wyst─ůpi─ç nagle, po wielu miesi─ůcach lub latach od zako┼äczenia stosowania preparatu. Ryzyko to jest wi─Öksze u┬áos├│b poddawanych napromienianiu ┼Ťr├│dpiersia lub przyjmuj─ůcych inne antybiotyki antracyklinowe oraz u┬áos├│b z┬áchorob─ů serca w┬áwywiadzie. Szczeg├│ln─ů ostro┼╝no┼Ť─ç nale┼╝y zachowa─ç u┬áos├│b z┬áchorobami uk┼éadu sercowo naczyniowego (niedawno przebyty zawa┼é mi─Ö┼Ťnia sercowego, niewydolno┼Ť─ç serca, kardiomiopatia, zapalenie osierdzia, zaburzenia rytmu serca) oraz u┬áos├│b, kt├│re otrzyma┼éy leki o┬ádzia┼éaniu kardiotoksycznym (np. cyklofosfamid). U┬átych os├│b lekarz mo┼╝e podj─ů─ç decyzj─Ö o┬ástosowaniu preparatu, je┼╝eli w┬ájego ocenie oczekiwane korzy┼Ťci przewy┼╝szaj─ů ryzyko dla pacjenta.Podczas leczenia lekarz zaleci regularne badania hematologiczne poniewa┼╝ istnieje ryzyko wyst─ůpienia zahamowania czynno┼Ťci szpiku kostnego. Ci─Ö┼╝kie zahamowanie czynno┼Ťci szpiku kostnego mo┼╝e prowadzi─ç do krwotoku lub nadka┼╝enia i┬ámo┼╝e by─ç wskazaniem do zmniejszenia dawki lub zaprzestania stosowania preparatu (szczeg├│lnie u┬áos├│b z┬ámi─Ösakiem KaposiÔÇÖego w┬áprzebiegu AIDS). W┬áprzypadku leczenia doksorubicyn─ů w┬áskojarzeniu z┬áinnymi lekami, kt├│re uszkadzaj─ů DNA zwi─Öksza si─Ö ryzyko wyst─ůpienia bia┼éaczki wt├│rnej.Preparatu nie nale┼╝y stosowa─ç zamiennie z┬áinnymi preparatami doksorubicyny ze wzgl─Ödu na istniej─ůce r├│┼╝nice w┬áprofilu farmakokinetycznym (preparat ma posta─ç liposom├│w).W kilka minut po przyj─Öciu preparatu we wlewie mog─ů wyst─ůpi─ç ci─Ö┼╝kie, niekiedy zagra┼╝aj─ůce ┼╝yciu reakcje rzekomoanafilaktyczne ze skurczem oskrzeli, uderzeniami krwi do g┼éowy, pokrzywk─ů, b├│lem w┬áklatce piersiowej, gor─ůczk─ů, nadci┼Ťnieniem, przyspieszeniem czynno┼Ťci serca (tachykardia), ┼Ťwi─ůdem, potliwo┼Ťci─ů, skr├│ceniem oddechu, obrz─Ökiem twarzy, b├│lem plec├│w, uciskiem w┬ágardle i┬áklatce piersiowej, nadci┼Ťnieniem. Mo┼╝liwe drgawki. Czasowe wstrzymanie wlewu zwykle wystarcza do ust─ůpienia objaw├│w bez konieczno┼Ťci ich dalszego leczenia. Niekiedy mo┼╝e by─ç konieczna odpowiednia interwencja farmakologiczna i┬áu┼╝ycie sprz─Ötu pierwszej pomocy. Zwykle po ust─ůpieniu objaw├│w mo┼╝na wznowi─ç podawanie preparatu, a┬áreakcje zwi─ůzane z┬áwlewem rzadko wyst─Öpuj─ů w┬ákolejnych cyklach leczenia.Lekarz zaleci monitorowanie czynno┼Ťci w─ůtroby przed rozpocz─Öciem leczenia i┬áw okresie jego trwania (aktywno┼Ť─ç enzym├│w AST, ALT, fosfatazy zasadowej oraz st─Ö┼╝enia bilirubiny).Osoby chore na cukrzyc─Ö powinny o┬átym poinformowa─ç lekarza poniewa┼╝ preparat zawiera sacharoz─Ö, a┬álek dodatkowo podawany jest w┬ároztworze glukozy do wlew├│w.Osoby w┬áwieku rozrodczym leczone preparatem (zar├│wno m─Ö┼╝czy┼║ni jak i┬ákobiety) powinny bezwzgl─Ödnie skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem w┬ásprawie stosowania skutecznej antykoncepcji aby zapobiec ci─ů┼╝y w┬áokresie leczenia oraz co najmniej przez 6┬ámiesi─Öcy po jego zako┼äczeniu.Czy ten preparat ma wp┼éyw na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w?Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane wyst─Öpuj─ůce niekiedy po zastosowaniu preparatu (senno┼Ť─ç, nudno┼Ťci, zawroty g┼éowy) mog─ů zmniejsza─ç zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w i┬áobs┼éugiwania urz─ůdze┼ä mechanicznych. Osoby odczuwaj─ůcy takie dzia┼éania powinny unika─ç prowadzenia pojazd├│w i┬áobs┼éugiwania urz─ůdze┼ä mechanicznych.

Preparat ma posta─ç koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji (nie wolno podawa─ç preparatu nierozcie┼äczonego). Preparat ma unikalne w┼éasno┼Ťci farmakokinetyczne i┬ánie wolno go stosowa─ç zamiennie z┬áinnymi preparatami zawieraj─ůcymi doksorubicyn─Ö. Przygotowany roztw├│r preparatu (w roztworze glukozy) podawany jest we wlewie do┼╝ylnym. Preparat mo┼╝e by─ç podawany tylko przez kwalifikowany personel medyczny. Je┼╝eli masz jakiekolwiek w─ůtpliwo┼Ťci dotycz─ůce stosowania preparatu skonsultuj si─Ö z┬álekarzem. Lekarz dobierze dawkowanie oraz czas leczenia indywidualnie w┬ázale┼╝no┼Ťci od wskazania, oczekiwanego rezultatu, sytuacji klinicznej, oraz w┬ázale┼╝no┼Ťci od tego czy preparat stosowany b─Ödzie w┬ámonoterapii czy jako sk┼éadnik chemioterapii wielolekowej.Doro┼Ťli:Rak piersi lub rak jajnika: 50 mg/m2 powierzchni cia┼éa co 4┬átygodnie; preparat nale┼╝y stosowa─ç w┬áczasie progresji choroby, tak d┼éugo jak pacjent toleruje leczenie.Szpiczak mnogi: 30 mg/m2 powierzchni cia┼éa w┬á4. dniu 3┬átygodniowego cyklu leczenia bortezomibem (1. godzinny wlew niezw┼éocznie po wlewie bortezomibu). Leczenie kontynuuje si─Ö dop├│ki utrzymuje si─Ö odpowied┼║ na leczenie, tak d┼éugo jak d┼éugo pacjent toleruje leczenie. W┬ácelu zminimalizowania ryzyka wyst─ůpienia reakcji na wlew, zaleca si─Ö powolne podawanie pierwszej dawki. Mi─Ösak Kaposiego w┬áprzebiegu AIDS: 20 mg/m2 powierzchni cia┼éa co 2ÔÇô3 tygodni. Nale┼╝y unika─ç przerw kr├│tszych ni┼╝ 10 dni ze wzgl─Ödu na ryzyko kumulacji leku i┬ánasilenia jego toksyczno┼Ťci. W┬ácelu uzyskania odpowiedzi terapeutycznej zaleca si─Ö prowadzenie leczenia przez 2ÔÇô3 miesi─Öcy. W┬ámiar─Ö potrzeb leczenie b─Ödzie kontynuowane.Wszystkie grupy pacjent├│w: je┼╝eli wyst─ůpi─ů jakiekolwiek objawy reakcji rzekomoanafilaktycznej, wlew zostanie natychmiast przerwany. W┬árazie potrzeby zastosowane zostanie odpowiednie leczenie (leki przeciwhistaminowe lub/i kortykosteroidy). Nast─Öpnie, po ust─ůpieniu objaw├│w wlew zwykle jest kontynuowany, lecz z┬ámniejsz─ů szybko┼Ťci─ů. W┬ázwi─ůzku z┬áwyst─ůpieniem dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych (takich jak: rumie┼ä d┼éoni i┬ápodeszew, zapalenie jamy ustnej, toksyczny wp┼éyw na uk┼éad krwiotw├│rczy) w┬ácelu ich opanowania lekarz mo┼╝e podj─ů─ç decyzj─Ö o┬ázmniejszeniu dawki lub op├│┼║nieniu podania kolejnej dawki.U os├│b z┬ázaburzeniami czynno┼Ťci w─ůtroby lekarz zmniejszy odpowiednio dawk─Ö w┬ázale┼╝no┼Ťci od st─Ö┼╝enia bilirubiny we krwi (zwykle pierwsza dawka zostaje zmniejszona o┬á25ÔÇô50%). U┬áos├│b z┬ázaburzeniami czynno┼Ťci nerek zmiana dawkowania zwykle nie jest konieczna.Chorzy z┬ámi─Ösakiem Kaposiego w┬áprzebiegu AIDS po splenektomii: nie zaleca si─Ö stosowania preparatu u┬áos├│b po splenektomii.U os├│b w┬ápodesz┼éym wieku nie odnotowano wp┼éywu wieku na farmakokinetyk─Ö preparatu.Nie zaleca si─Ö stosowania preparatu u┬áos├│b poni┼╝ej 18. roku ┼╝ycia; nie ma wystarczaj─ůcych danych dotycz─ůcych stosowania preparatu w┬átej grupie wiekowej.

W okresie ci─ů┼╝y nie stosuj ┼╝adnego leku bez konsultacji z┬álekarzem!Bardzo wa┼╝ne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w┬áokresie ci─ů┼╝y lub karmienia piersi─ů skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem i┬áwyja┼Ťni─ç ponad wszelk─ů w─ůtpliwo┼Ť─ç potencjalne zagro┼╝enia i┬ákorzy┼Ťci zwi─ůzane ze stosowaniem danego leku. Je┼╝eli jeste┼Ť w┬áci─ů┼╝y lub planujesz ci─ů┼╝─Ö poinformuj o┬átym lekarza przepisuj─ůcego recept─Ö na ten lek. Zobacz te┼╝ ostrze┼╝enia zawarte w┬áakapicie ÔÇ×Kiedy zachowa─ç szczeg├│ln─ů ostro┼╝no┼Ť─ç stosuj─ůc preparat?".Preparat jest przeciwwskazany zar├│wno w┬áokresie ci─ů┼╝y jak i┬áw okresie karmienia piersi─ů.

Poinformuj lekarza o┬áwszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, r├│wnie┼╝ o┬átych, kt├│re s─ů wydawane bez recepty.Badania dotycz─ůce interakcji preparatu z┬áinnymi lekami s─ů ograniczone; nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç w┬áczasie r├│wnoleg┼éego stosowania lek├│w wchodz─ůcych w┬áinterakcje z┬áinnymi preparatami (nie w┬ápostaci liposom├│w) doksorubicyny.R├│wnoleg┼ée stosowanie lek├│w cytotoksycznych, przeciwnowotworowych, mielosupresyjnych lub napromieniania nasila kardiotoksyczne i┬áhamuj─ůce czynno┼Ť─ç szpiku kostnego dzia┼éanie doksorubicyny. Doksorubicyna nasila dzia┼éanie radioterapii i┬ámo┼╝e spowodowa─ç wyst─ůpienie ci─Ö┼╝kich objaw├│w dotycz─ůcych napromienianego obszaru, nawet gdy jest stosowana po d┼éu┼╝szym czasie od zako┼äczenia radioterapii. Doksorubicyna mo┼╝e nasila─ç toksyczne dzia┼éanie lek├│w stosowanych w┬áleczeniu nowotwor├│w (streptozocyna, metotreksat, cyklofosfamid). R├│wnoleg┼ée stosowanie lek├│w o┬ádzia┼éaniu toksycznym dla w─ůtroby (np. metotreksat) mo┼╝e nasila─ç toksyczne dzia┼éanie doksorubicyny.Werapamil (i inne leki z┬ágrupy antagonist├│w wapnia) mo┼╝e nasila─ç cytotoksyczne dzia┼éanie preparatu. Doksorubicyna mo┼╝e spowodowa─ç zaostrzenie krwotocznego zapalenia p─Öcherza moczowego, spowodowanego cyklofosfamidem.R├│wnoleg┼ée stosowanie z┬ácyklosporyn─ů mo┼╝e powodowa─ç zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia obu lek├│w we krwi i┬ámie─ç niekorzystny wp┼éyw na uk┼éad immunologiczny oraz nasila─ç toksyczne dzia┼éanie leku na szpik kostny.Cymetydyna i┬áranitydyna (inhibitory cytochromu P450) mog─ů zmniejsza─ç metabolizm i┬ánasila─ç toksyczne dzia┼éanie leku, a┬áryfampicyna i┬ábarbiturany mog─ů pobudza─ç metabolizm doksorubicyny i┬ázmniejsza─ç jej skuteczno┼Ť─ç.

Jak ka┼╝dy lek, r├│wnie┼╝ Caelyx mo┼╝e powodowa─ç dzia┼éania niepo┼╝─ůdane, chocia┼╝ nie wyst─ůpi─ů one u┬áwszystkich chorych stosuj─ůcych ten preparat. Pami─Ötaj, ┼╝e oczekiwane korzy┼Ťci ze stosowania leku s─ů z┬áregu┼éy wi─Öksze, ni┼╝ szkody wynikaj─ůce z┬ápojawienia si─Ö dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych. Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane zale┼╝─ů od dawki i┬ámog─ů nasila─ç si─Ö wraz z┬ádawk─ů skumulowan─ů. W┬áprzypadku leczenia nowotwor├│w ┼éagodnych i┬áz┼éo┼Ťliwych (┼é─ůcznie z┬átorbielami i┬ápolipami) doksorubicyn─ů w┬áskojarzeniu z┬áinnymi lekami, kt├│re uszkadzaj─ů DNA zwi─Öksza si─Ö ryzyko wyst─ůpienia bia┼éaczki wt├│rnej.Najcz─Ö┼Ťciej mo┼╝e wyst─ůpi─ç rumie┼ä d┼éoni i┬ápodeszew (bolesne wykwity sk├│rne w┬ápostaci czerwonych plamek). U┬ániekt├│rych os├│b reakcja ta mo┼╝e mie─ç ci─Ö┼╝ki przebieg i┬ámo┼╝e wymaga─ç przerwania leczenia. Inne cz─Öste dzia┼éania niepo┼╝─ůdane obejmuj─ů: w┬áwi─Ökszo┼Ťci przemijaj─ůce zahamowanie czynno┼Ťci szpiku kostnego (g┼é├│wnie leukopeni─Ö [zmniejszenie liczby leukocyt├│w w┬ámorfologii krwi], neutropeni─Ö [zmniejszenie liczby neutrofil├│w, czyli granulocyt├│w obojetnoch┼éonnych w┬ámorfologii krwi], ma┼éop┼éytkowo┼Ť─ç, niedokrwisto┼Ť─ç), zapalenia b┼éony ┼Ťluzowej (w tym owrzodzenia i┬ákandydozy jamy ustnej, zapalenie prze┼éyku), nudno┼Ťci, wymioty, biegunk─Ö, zaparcia, anoreksj─Ö, b├│le brzucha, neuropati─Ö obwodow─ů (zaburzenia czucia), senno┼Ť─ç, bezsenno┼Ť─ç, niepok├│j, depresj─Ö, parestezje, ┼ézawienie, zapalenie spoj├│wek, sucho┼Ť─ç sk├│ry, wysypk─Ö, choroby paznokci, ┼éysienie, b├│le kostnoÔÇômi─Ö┼Ťniowe, zm─Öczenie, obrz─Öki n├│g, gor─ůczk─Ö, odwodnienie, wyniszczenie, duszno┼Ť─ç, narastaj─ůcy kaszel, b├│le w┬áklatce piersiowej, rzekomoanafilaktyczne reakcje zwi─ůzane z┬áwlewem do┼╝ylnym wyst─Öpuj─ůce g┼é├│wnie podczas pierwszego wlewu (skurcz oskrzeli, obrz─Ök twarzy, niedoci┼Ťnienie, rozszerzenie naczy┼ä krwiono┼Ťnych i┬áinne).Cz─Östo wyst─Öpuje dzia┼éanie kardiotoksyczne preparatu: zaburzenia rytmu serca, zmiany w┬ázapisie EKG, kardiomiopatia, nieodwracalna zastoinowa niewydolno┼Ť─ç serca. Dzia┼éania kardiotoksyczne mog─ů wyst─ůpi─ç bezpo┼Ťrednio po przyj─Öciu preparatu lub z┬áop├│┼║nieniem, po kilku miesi─ůcach i┬álatach od zako┼äczenia leczenia. Sporadycznie mo┼╝liwe niebezpieczne reakcje anafilaktyczne, rumie┼ä wielopostaciowy, martwica toksyczna rozp┼éywna i┬ázesp├│┼é Stevensa i┬áJohnsona. Rzadko choroba zakrzepowoÔÇôzatorowa ┼╝y┼é (zapalenie ┼╝y┼é, zakrzepica ┼╝ylna, zator p┼éucny).Liposomalna posta─ç preparatu zmniejsza ryzyko uszkodze┼ä tkanek w┬áwyniku wynaczynienia preparatu.

Faq
Opinie
Dawkowanie
Zastosowanie
Opis
shape

Indeks lek├│w online mo┼╝e by─ç pomocny!

Ile razy zdarzy┼éo ci si─Ö zgubi─ç ulotk─Ö z przyjmowanego obecnie leku, przez co mia┼ée┼Ť problem z jego dalszym za┼╝ywaniem? Baza lek├│w online to miejsce gdzie znajdziesz "broszurk─Ö" leku. Mo┼╝esz sprawdzi─ç w dowolnym czasie najistotniejsze informacje dotycz─ůce dowolnego farmaceutyku.

Wr├│─ç na g├│r─Ö