Doxorubicin-Ebewe (doksorubicyna) - koncentrat do sporz─ůdzania roztworu do infuzji

shape

Jest to antybiotyk przeciwnowotworowy stosowany w chemioterapii nowotworów.

Substancj─ů czynn─ů preparatu jest doksorubicyna, antybiotyk z┬ágrupy antracyklin o┬ádzia┼éaniu cytotoksycznym (toksycznym dla kom├│rek). Dzia┼éanie doksorubicyny polega na tworzeniu trwa┼éych kompleks├│w z┬ácz─ůsteczkami kwasu nukleinowego DNA oraz z┬áenzymami odpowiedzialnymi za prawid┼éow─ů struktur─Ö DNA co prowadzi do fragmentacji kwasu nukleinowego, uniemo┼╝liwia jego replikacj─Ö oraz transkrypcj─Ö i┬áw konsekwencji doprowadza do ┼Ťmierci kom├│rki. Dzia┼éanie dotyczy szczeg├│lnie kom├│rek szybko dziel─ůcych si─Ö, w┬átym kom├│rek nowotworowych. Doksorubicyna jest szeroko stosowana w┬áchemioterapii nowotwor├│w.

Preparat jest wskazany w┬áleczeniu nast─Öpuj─ůcych typ├│w nowotwor├│w:ÔÇó mi─Ösaki tkanek mi─Ökkich i┬ápochodz─ůce z┬átkanki kostnejÔÇó ziarnica z┼éo┼ŤliwaÔÇó ch┼éoniaki nieziarniczeÔÇó ostra bia┼éaczka limfoblastycznaÔÇó ostra bia┼éaczka szpikowaÔÇó rak tarczycyÔÇó rak piersiÔÇó rak jajnikaÔÇó rak p─Öcherza moczowegoÔÇó rak drobnokom├│rkowy p┼éucÔÇó nerwiak zarodkowy wsp├│┼éczulny (neuroblastoma).ÔÇó szpiczak mnogiÔÇó rak endometriumÔÇó rak szyjki macicyÔÇó guz WiliamsaÔÇó guz├│w g┼éowy i┬ászyiÔÇó rak ┼╝o┼é─ůdkaÔÇó rak trzustkiÔÇó rak gruczo┼éu krokowegoÔÇó rak j─ůdraÔÇó rak w─ůtroby.

Niestety, nawet je┼╝eli istniej─ů wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze mo┼╝na go stosowa─ç. Nie mo┼╝esz stosowa─ç preparatu je┼╝eli jeste┼Ť uczulony (wykazujesz nadwra┼╝liwo┼Ť─ç) na kt├│rykolwiek sk┼éadnik preparatu lub na inne preparaty o┬ápodobnej budowie chemicznej. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u┬ákobiet w┬áci─ů┼╝y i┬áw okresie karmienia piersi─ů. Nie mo┼╝esz tak┼╝e stosowa─ç preparatu je┼╝eli rozpoznano u┬áCiebie:ÔÇó zahamowanie czynno┼Ťci szpiku kostnegoÔÇó istniej─ůc─ů wcze┼Ťniej niewydolno┼Ť─ç sercaÔÇó ci─Ö┼╝k─ů niewydolno┼Ť─ç sercaÔÇó owrzodzenie b┼éony ┼Ťluzowej policzk├│w (lub poprzedzaj─ůce owrzodzenie uczucie palenia b┼éony ┼Ťluzowej policzk├│w),a tak┼╝e, je┼╝eli otrzyma┼ée┼Ť uprzednio maksymaln─ů dawk─Ö skumulowan─ů doksorubicyny lub daunorubicyny lub innych antracyklin.Preparatu nie nale┼╝y stosowa─ç dop─Öcherzowo w┬áleczeniu raka p─Öcherza moczowego u┬áos├│b ze zw─Ö┼╝eniem cewki moczowej, u┬ákt├│rych wprowadzenie cewnika jest niemo┼╝liwe, a┬átak┼╝e u┬áos├│b z┬áinwazyjnymi guzami, kt├│re naciekaj─ů ┼Ťcian─Ö p─Öcherza moczowego, z┬ázaka┼╝eniem dr├│g moczowych albo ze stanami zapalnymi p─Öcherza moczowego.Doksorubicyny nie nale┼╝y podawa─ç domi─Ö┼Ťniowo lub podsk├│rnie.

Niekt├│re choroby i┬áinne okoliczno┼Ťci mog─ů stanowi─ç przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W┬ápewnych sytuacjach mo┼╝e okaza─ç si─Ö konieczne przeprowadzenie okre┼Ťlonych bada┼ä kontrolnych. Leczenie mo┼╝e by─ç prowadzane wy┼é─ůcznie pod nadzorem lekarza onkologa, posiadaj─ůcego do┼Ťwiadczenie w┬ástosowaniu chemioterapii przeciwnowotworowej. Zaleca si─Ö leczenie w┬ászpitalu, przynajmniej w┬ápocz─ůtkowym okresie, poniewa┼╝ konieczna jest ┼Ťcis┼éa obserwacja i┬ákontrolne badania laboratoryjne. Przed rozpocz─Öciem leczenia lekarz zaleci przeprowadzenie test├│w czynno┼Ťciowych serca i┬áw─ůtroby oraz badania hematologiczne.Podanie preparatu cz─Östo powoduje wyst─ůpienie nudno┼Ťci, wymiot├│w i┬ázapalenia b┼éon ┼Ťluzowych o┬ábardzo ci─Ö┼╝kim przebiegu wymagaj─ůce odpowiedniego leczenia. Aby zapobiega─ç nudno┼Ťciom i┬áwymiotom oraz ┼éagodzi─ç je lekarz mo┼╝e zaleci─ç profilaktyczne przyj─Öcie preparat├│w przeciwwymiotnych.Je┼╝eli w┬átrakcie podawania (wlew do┼╝ylny) leku nast─ůpi wynaczynienie, objawiaj─ůce si─Ö b├│lem i┬áuczuciem palenia w┬ámiejscu podania, personel medyczny natychmiastowo zako┼äczy wlew i┬áusunie z┬átanki wynaczyniony roztw├│r leku. Po podaniu leku nale┼╝y zwr├│ci─ç uwag─Ö czy nie nast─ůpi┼éo wynaczynienie wok├│┼é ┼╝y┼éy, kt├│re mo┼╝e spowodowa─ç miejscow─ů martwic─Ö i┬ázakrzepowe zapalenie ┼╝y┼éy.Stosowanie preparatu zwi─ůzane jest z┬áryzykiem wyst─ůpienia zale┼╝nego od dawki skumulowanej dzia┼éania kardiotoksycznego (cz─Östoskurcz, zmiany w┬ázapisie EKG, kardiomiopatia, niewydolno┼Ť─ç serca). Nie nale┼╝y przekracza─ç dawki skumulowanej 450ÔÇô550 mg/m2 powierzchni cia┼éa. Objawy zaburze┼ä czynno┼Ťci serca mog─ů wyst─ůpi─ç nagle, po wielu miesi─ůcach lub latach od zako┼äczenia stosowania preparatu. Ryzyko to jest wi─Öksze u┬áos├│b poddawanych napromienianiu ┼Ťr├│dpiersia lub osierdzia, przyjmuj─ůcych inne antybiotyki antracyklinowe i/lub antracenodiony, u┬áos├│b z┬áchorob─ů serca w┬áwywiadzie, w┬ápodesz┼éym wieku (powy┼╝ej 70 roku ┼╝ycia) oraz u┬ádzieci do 15 roku ┼╝ycia.Podczas podawania doksorubicyny lub w┬áci─ůgu kilku godzin po podaniu leku mog─ů wyst─ůpi─ç ostre ci─Ö┼╝kie zaburzenia rytmu serca. Szczeg├│ln─ů ostro┼╝no┼Ť─ç nale┼╝y zachowa─ç u┬áos├│b z┬áchorobami uk┼éadu sercowo naczyniowego (niedawno przebyty zawa┼é mi─Ö┼Ťnia sercowego, niewydolno┼Ť─ç serca, kardiomiopatia, zapalenie osierdzia, zaburzenia rytmu serca oraz u┬áos├│b, kt├│re otrzyma┼éy leki o┬ádzia┼éaniu kardiotoksycznym (np. cyklofosfamid). Przed rozpocz─Öciem leczenia, w┬ájego trakcie i┬ápo zako┼äczeniu leczenia lekarz zaleci regularne wykonywanie EKG (lub echokardiografii czy scyntygrafii) w┬ácelu monitorowania czynno┼Ťci serca. Niekt├│re ze zmian w┬ázapisie EKG lub w┬áwynikach echokardiografii mog─ů wymaga─ç zaprzestania stosowania doksorubicyny.Podczas leczenia lekarz zaleci regularne badania hematologiczne poniewa┼╝ istnieje ryzyko wyst─ůpienia zahamowania czynno┼Ťci szpiku kostnego. Istniej du┼╝e ryzyko leukopenii i┬áneutropenii (odpowiednio, zmniejszenie liczby krwinek bia┼éych [leukocyt├│w] i┬ágranulocyt├│w oboj─Ötnoch┼éonnych [neutrofil├│w] w┬ámorfologii krwi) oraz mniejsze ryzyko ma┼éop┼éytkowo┼Ťci (zmniejszenie liczby p┼éytek krwi) i┬ániedokrwisto┼Ťci. Zwykle warto┼Ťci wynik├│w bada┼ä morfologii krwi osi─ůgaj─ů minimum (nadir) po 10ÔÇô14 dniach od podania leku i┬ápowracaj─ů do warto┼Ťci prawid┼éowych w┬áci─ůgu 3┬átygodni od podania leku. Wyniki bada┼ä hematologicznych niekiedy mog─ů wymaga─ç op├│┼║nienia rozpocz─Öcia (lub kontynuowania) leczenia preparatem i┬ámog─ů by─ç wskazaniem do zmniejszenia dawki lub do zaprzestania stosowania preparatu. Ci─Ö┼╝kie zahamowanie czynno┼Ťci szpiku kostnego mo┼╝e prowadzi─ç do krwotoku, zaka┼╝e┼ä, sepsy, wstrz─ůsu septycznego, niedotlenienia tkanek i┬ázgonu.Stosowanie chemioterapii wi─ů┼╝e si─Ö z┬áryzykiem hiperurykemii (zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia kwasu moczowego we krwi) i┬áwyst─ůpienia napadu dny moczanowej lub nefropatii. Lekarz zaleci monitorowanie st─Ö┼╝enia kwasu moczowego we krwi. Nale┼╝y spo┼╝ywa─ç odpowiednie ilo┼Ťci p┼éyn├│w, co najmniej 3┬álitry/m2 powierzchni cia┼éa na dob─Ö.Zaburzenia czynno┼Ťci w─ůtroby lub jej niewydolno┼Ť─ç mog─ů nasila─ç og├│lne toksyczne dzia┼éanie leku. Lekarz zaleci monitorowanie czynno┼Ťci w─ůtroby przed i┬áw okresie leczenia preparatem (aktywno┼Ť─ç enzym├│w AST, ALT, fosfatazy zasadowej, st─Ö┼╝enie bilirubiny).Osoby leczone preparatem (zar├│wno m─Ö┼╝czy┼║ni jak i┬ákobiety) powinny bezwzgl─Ödnie skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem w┬ásprawie stosowania skutecznej antykoncepcji aby zapobiec ci─ů┼╝y w┬áokresie leczenia oraz co najmniej przez 3┬ámiesi─ůce po jego zako┼äczeniu.Preparat mo┼╝e powodowa─ç czerwone zabarwienie moczu, szczeg├│lnie po pierwszym podaniu leku. Nie wymaga to specjalnego post─Öpowania.Czy ten preparat ma wp┼éyw na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w?Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane wyst─Öpuj─ůce po zastosowaniu preparatu (senno┼Ť─ç, nudno┼Ťci, wymioty) mog─ů upo┼Ťledza─ç sprawno┼Ť─ç o┼Ťrodkowego uk┼éadu nerwowego i┬ánarz─ůd├│w zmys┼é├│w i┬ámog─ů zmniejsza─ç zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w i┬áobs┼éugiwania urz─ůdze┼ä mechanicznych. Osoby te powinny unika─ç prowadzenia pojazd├│w i┬áobs┼éugiwania urz─ůdze┼ä mechanicznych.

Preparat ma posta─ç koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji. Przygotowany roztw├│r podawany jest we wlewie do┼╝ylnym (wraz z┬áchlorkiem sodu i┬áglukoz─ů) lub we wstrzykni─Öciu do┼╝ylnym trwaj─ůcym 2ÔÇô5 minut. Preparat mo┼╝e by─ç podawany tylko przez kwalifikowany personel medyczny. Je┼╝eli masz jakiekolwiek w─ůtpliwo┼Ťci dotycz─ůce stosowania preparatu skonsultuj si─Ö z┬álekarzem. Lekarz dobierze dawkowanie indywidualnie w┬ázale┼╝no┼Ťci od wskazania, oczekiwanego rezultatu, sytuacji klinicznej, oraz od tego czy preparat stosowany b─Ödzie w┬ámonoterapii czy jako sk┼éadnik chemioterapii wielolekowej:Doro┼Ťli:W monoterapii zwykle stosuje si─Ö jeden z┬ádw├│ch poni┼╝szych schemat├│w dawkowania:ÔÇô60ÔÇô75 mg/m2 powierzchni cia┼éa w┬ápojedynczym wlewie do┼╝ylnym, co 3┬átygodnieÔÇô20 mg/m2 powierzchni cia┼éa/dob─Ö do┼╝ylnie przez 3┬ákolejne dni, co 3┬átygodnie.Maksymalna dawka skumulowana wynosi 550 mg/m2 powierzchni cia┼éa.W chemioterapii wielolekowej dawka musi zosta─ç zmniejszona. Maksymalna dawka skumulowana w┬áprzypadku stosowania napromieniania ┼Ťr├│dpiersia, wyst─Öpowania choroby serca lub stosowania innych lek├│w onkologicznych o┬ádzia┼éaniu kardiotoksycznym wynosi 450 mg/m2 powierzchni cia┼éa.U os├│b z┬ázaburzeniami czynno┼Ťci w─ůtroby lekarz zmniejszy odpowiednio dawk─Ö w┬ázale┼╝no┼Ťci od st─Ö┼╝enia bilirubiny we krwi (zwykle 2ÔÇô4 razy). U┬áos├│b z┬ázaburzeniami czynno┼Ťci nerek zmiana dawkowania zwykle nie jest konieczna.U os├│b szczeg├│lnie nara┼╝onych na kardiotoksyczne dzia┼éanie preparatu zwykle korzystniejsze jest podawanie preparatu we postaci 24ÔÇôgodzinnego wlewu do┼╝ylnego, a┬ánie w┬ápostaci wstrzykni─Öcia. Nie nale┼╝y przekracza─ç dawki skumulowanej (w ci─ůgu ┼╝ycia pacjenta) 450ÔÇô550 mg/m2 powierzchni cia┼éa. W┬áprzypadku wyst─Öpowania choroby serca, lub wcze┼Ťniejszej radioterapii serca lub ┼Ťr├│dpiersia nie nale┼╝y maksymalna dawka skumulowana wynosi 400 mg/m2 powierzchni cia┼éa.W przypadku chemioterapii wielolekowej, ze wzgl─Ödu na dzia┼éanie addycyjne lek├│w mo┼╝e wyst─ůpi─ç silniejsze zahamowanie czynno┼Ťci szpiku kostnego.Dzieci:U dzieci ryzyko dzia┼éania kardiotoksycznego (szczeg├│lnie op├│┼║nionego) jest wi─Öksze i┬ádlatego nale┼╝y stosowa─ç mniejsze dawki. Lekarz dobierze odpowiednie dawki i┬ázaleci kontrolne badania czynno┼Ťci serca. Minimalne parametry hematologiczne wyst─Öpuj─Ö zwykle u┬ádzieci po 10ÔÇô14 dniach od rozpocz─Öcia leczenia, a┬ápoprawa tych parametr├│w nast─Öpuje szybciej ni┼╝ u┬ádoros┼éych.Powierzchowny rak p─Öcherza moczowego i┬árak p─Öcherza in situ:ÔÇô50 mg w┬á50 ml roztworu fizjologicznego do wn─Ötrza p─Öcherza moczowego za po┼Ťrednictwem ja┼éowego cewnika. Pocz─ůtkowo 1┬áraz na tydzie┼ä, p├│┼║niej 1┬áraz na miesi─ůc. Czas leczenia 6ÔÇô12 miesi─Öcy. Nie obowi─ůzuj─ů tu zalecenia dotycz─ůce maksymalnej skumulowanej dawki do┼╝ylnej.

W okresie ci─ů┼╝y nie stosuj ┼╝adnego leku bez konsultacji z┬álekarzem!Bardzo wa┼╝ne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w┬áokresie ci─ů┼╝y lub karmienia piersi─ů skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem i┬áwyja┼Ťni─ç ponad wszelk─ů w─ůtpliwo┼Ť─ç potencjalne zagro┼╝enia i┬ákorzy┼Ťci zwi─ůzane ze stosowaniem danego leku. Je┼╝eli jeste┼Ť w┬áci─ů┼╝y lub planujesz ci─ů┼╝─Ö poinformuj o┬átym lekarza przepisuj─ůcego recept─Ö na ten lek. Zobacz te┼╝ ostrze┼╝enia zawarte w┬áakapicie ÔÇ×Kiedy zachowa─ç szczeg├│ln─ů ostro┼╝no┼Ť─ç stosuj─ůc preparat?".Preparat jest przeciwwskazany zar├│wno w┬áokresie ci─ů┼╝y jak i┬áw okresie karmienia piersi─ů.

Poinformuj lekarza o┬áwszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, r├│wnie┼╝ o┬átych, kt├│re s─ů wydawane bez recepty.R├│wnoleg┼ée stosowanie lek├│w cytotoksycznych, przeciwnowotworowych, mielosupresyjnych lub napromieniania nasila kardiotoksyczne i┬áhamuj─ůce czynno┼Ť─ç szpiku kostnego dzia┼éanie doksorubicyny. Doksorubicyna nasila dzia┼éanie radioterapii i┬ámo┼╝e spowodowa─ç wyst─ůpienie ci─Ö┼╝kich objaw├│w dotycz─ůcych napromienianego obszaru, nawet gdy jest stosowana po d┼éu┼╝szym czasie od zako┼äczenia radioterapii. Doksorubicyna mo┼╝e nasila─ç toksyczne dzia┼éanie lek├│w stosowanych w┬áleczeniu nowotwor├│w (streptozocyna, metotreksat, cyklofosfamid). R├│wnoleg┼ée stosowanie lek├│w o┬ádzia┼éaniu toksycznym dla w─ůtroby (np. metotreksat) mo┼╝e nasila─ç toksyczne dzia┼éanie doksorubicyny.Werapamil (i inne leki z┬ágrupy antagonist├│w wapnia) mo┼╝e nasila─ç cytotoksyczne dzia┼éanie preparatu. Doksorubicyna mo┼╝e spowodowa─ç zaostrzenie krwotocznego zapalenia p─Öcherza moczowego, spowodowanego cyklofosfamidem. R├│wnoleg┼ée stosowanie z┬ácyklosporyn─ů mo┼╝e powodowa─ç zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia obu lek├│w we krwi i┬ámie─ç niekorzystny wp┼éyw na uk┼éad immunologiczny oraz nasila─ç toksyczne dzia┼éanie leku na szpik kostny.Cymetydyna i┬áranitydyna (inhibitory cytochromu P450) mog─ů zmniejsza─ç metabolizm i┬ánasila─ç toksyczne dzia┼éanie leku, a┬áryfampicyna i┬ábarbiturany mog─ů pobudza─ç metabolizm doksorubicyny i┬ázmniejsza─ç jej skuteczno┼Ť─ç.

Jak ka┼╝dy lek, r├│wnie┼╝ Doxorubicin-Ebewe mo┼╝e powodowa─ç dzia┼éania niepo┼╝─ůdane, chocia┼╝ nie wyst─ůpi─ů one u┬áwszystkich chorych stosuj─ůcych ten preparat. Pami─Ötaj, ┼╝e oczekiwane korzy┼Ťci ze stosowania leku s─ů z┬áregu┼éy wi─Öksze, ni┼╝ szkody wynikaj─ůce z┬ápojawienia si─Ö dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych. Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane zale┼╝─ů od dawki i┬ámog─ů nasila─ç si─Ö wraz z┬ádawk─ů skumulowan─ů. W┬áprzypadku leczenia nowotwor├│w ┼éagodnych i┬áz┼éo┼Ťliwych (┼é─ůcznie z┬átorbielami i┬ápolipami) doksorubicyn─ů w┬áskojarzeniu z┬áinnymi lekami, kt├│re uszkadzaj─ů DNA zwi─Öksza si─Ö ryzyko wyst─ůpienia bia┼éaczki wt├│rnej.Bardzo cz─Östo mo┼╝liwe zahamowanie czynno┼Ťci szpiku kostnego obejmuj─ůce (w wi─Ökszo┼Ťci przemijaj─ůce) zaburzenia hematologiczne: niedokrwisto┼Ť─ç, ma┼éop┼éytkowo┼Ť─ç, leukopeni─Ö (zmniejszenie liczby leukocyt├│w w┬ámorfologii krwi). Cz─Östo wyst─Öpuje dzia┼éanie kardiotoksyczne preparatu: zaburzenia rytmu serca, zmiany w┬ázapisie EKG, kardiomiopatia, nieodwracalna zastoinowa niewydolno┼Ť─ç serca. Dzia┼éania kardiotoksyczne mog─ů wyst─ůpi─ç bezpo┼Ťrednio po przyj─Öciu preparatu lub z┬áop├│┼║nieniem, po kilku miesi─ůcach i┬álatach od zako┼äczenia leczenia. Bardzo cz─Östo, zwykle po 5ÔÇô10 dniach od przyj─Öcia leku: nudno┼Ťci, wymioty, zapalenie b┼éon ┼Ťluzowych (uczucie palenia, owrzodzenie), biegunka. Mo┼╝liwe: odwracalne zaburzenia czynno┼Ťci w─ůtroby (zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci enzym├│w w─ůtrobowych AST, ALT), odwracalne ┼éysienie, oddzielenie paznokci od ┼éo┼╝yska, zapalenie spoj├│wek, ┼ézawienie, zakrzepowe zapalenie ┼╝y┼é, sk├│rne reakcje nadwra┼╝liwo┼Ťci (wysypka, ┼Ťwi─ůd, pokrzywka, odczyn w┬ámiejscu podania), a┬átak┼╝e, sporadycznie mo┼╝liwe niebezpieczne reakcje anafilaktyczne (obrz─Ök naczynioruchowy mog─ůcy utrudnia─ç oddychanie, skurcz oskrzeli, wstrz─ůs anafilaktyczny). Doksorubicyna nasila reakcj─Ö tkanek na napromienianie; po pewnym czasie mo┼╝liwe reakcje wt├│rne (tzw. reakcje przypomnienia). Po podaniu dop─Öcherzowym mo┼╝liwy: krwiomocz, podra┼╝nienia, bolesne oddawanie moczu, cz─Östomocz, krwotoczne zapalenine p─Öcherza moczowego. Doksorubicyna powoduje czerwone zabarwienie moczu.

Faq
Opinie
Dawkowanie
Zastosowanie
Opis
shape

Indeks lek├│w online mo┼╝e by─ç pomocny!

Ile razy zdarzy┼éo ci si─Ö zgubi─ç ulotk─Ö z przyjmowanego obecnie leku, przez co mia┼ée┼Ť problem z jego dalszym za┼╝ywaniem? Baza lek├│w online to miejsce gdzie znajdziesz "broszurk─Ö" leku. Mo┼╝esz sprawdzi─ç w dowolnym czasie najistotniejsze informacje dotycz─ůce dowolnego farmaceutyku.

Wr├│─ç na g├│r─Ö