ENGERIX B (szczepionka przeciw WZW B (rekombinowana)) - zawiesina do wstrzykiwań

shape

Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu w─ůtroby typu B (WZW B).

Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu w─ůtroby (WZW) typu B zawiera antygen powierzchniowy wirusa zapalenia w─ůtroby typu B uzyskiwany metodami in┼╝ynierii genetycznej. Antygen wirusa zapalenia w─ůtroby typu B stanowi oczyszczone bia┼éko powierzchniowe wirusa pozyskiwane z┬áhodowli dro┼╝d┼╝y dzi─Öki zastosowaniu metod rekombinacji genetycznej. W┬áprocesie produkcji szczepionki nie stosuje si─Ö ┼╝adnych substancji pochodzenia ludzkiego. Oczyszczone bia┼éko wirusowe zosta┼éo adsorbowane na wodorotlenku glinu. Szczepionka ma za zadanie spowodowa─ç wyst─ůpienie odpowiedzi immunologicznej, kt├│r─ů jest wytworzenie przeciwcia┼é skierowanych przeciwko antygenom zawartym w┬ászczepionce. Dzi─Öki mechanizmom pami─Öci immunologicznej, u┬áos├│b, u┬ákt├│rych wyst─ůpi oczekiwana odpowied┼║ na szczepienie, reakcja uk┼éadu odporno┼Ťciowego podczas nast─Öpnego kontaktu z┬áczynnikiem chorobotw├│rczym b─Ödzie szybka i┬áswoista, co zmniejszy ryzyko wyst─ůpienia zachorowania. Czynne uodpornienie przeciw WZW typu B jest uzyskiwane po wykonaniu szczepienia podstawowego, zgodnie z┬áProgramem Sczepie┼ä Ochronnych i┬áoficjalnymi zaleceniami. Szczepionka spe┼énia wymagania ┼Üwiatowej Organizacji Zdrowia (WHO).

Preparat jest wskazany do czynnego uodpornienia przeciwko zaka┼╝eniom spowodowanym przez wszystkie znane podtypy wirusa zapalenia w─ůtroby typu B (HBV). Nale┼╝y oczekiwa─ç, ┼╝e szczepienie zapobiega tak┼╝e WZW typu D wywo┼éanemu przez HDV, kt├│re nie wyst─Öpuje bez wsp├│┼éistniej─ůcego WZW typu B. Szczepienie nale┼╝y przeprowadzi─ç zgodnie z┬áobowi─ůzuj─ůcym Programem Szczepie┼ä Ochronnych i┬áoficjalnymi zaleceniami.

Niestety, nawet je┼╝eli istniej─ů wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze mo┼╝na go stosowa─ç. Nie mo┼╝esz stosowa─ç preparatu, je┼╝eli jeste┼Ť uczulony (wykazujesz nadwra┼╝liwo┼Ť─ç) na kt├│rykolwiek sk┼éadnik preparatu. Przeciwwskazaniem do podania szczepionki jest nadwra┼╝liwo┼Ť─ç po poprzedniej dawce tej szczepionki. Przeciwwskazaniem czasowym do podania szczepionki jest ostra lub ci─Ö┼╝ka choroba przebiegaj─ůca z┬ágor─ůczk─ů (┼éagodne zaka┼╝enia nie s─ů przeciwwskazaniem do podania szczepionki). Nie podawa─ç szczepionki donaczyniowo.

Niekt├│re choroby i┬áinne okoliczno┼Ťci mog─ů stanowi─ç przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W┬ápewnych sytuacjach mo┼╝e okaza─ç si─Ö konieczne przeprowadzanie okre┼Ťlonych bada┼ä kontrolnych. Szczepienie nale┼╝y poprzedzi─ç badaniem lekarskim. Nale┼╝y poinformowa─ç lekarza, je┼╝eli kiedykolwiek wcze┼Ťniej po szczepieniu wyst─ůpi┼éy dzia┼éania niepo┼╝─ůdane. Podobnie jak inne szczepionki stosowane w┬áprofilaktyce zachorowa┼ä, preparat mo┼╝e nie zapewni─ç skutecznej ochrony przed zachorowaniem wszystkim zaszczepionym. Szczepienie nie chroni przed zaka┼╝eniami w─ůtroby wywo┼éanymi przez wirusy inne, ni┼╝ wirus zapalenia w─ůtroby typu B. Jednak┼╝e, szczepienie mo┼╝e dodatkowo chroni─ç przed wirusowym zapaleniem w─ůtroby typu D, kt├│re nie wyst─Öpuje bez wsp├│┼éistniej─ůcego zaka┼╝enia wirusowym zapaleniem w─ůtroby typu B. Szczepionka podawana jest przez kwalifikowany personel medyczny. Podobnie jak w┬áprzypadku innych szczepionek podawanych we wstrzykni─Öciach, konieczne jest zapewnienie mo┼╝liwo┼Ťci natychmiastowej pomocy medycznej na wypadek wyst─ůpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki. Ci─Ö┼╝kie reakcje anafilaktyczne wyst─Öpuj─ů rzadko, lecz mog─ů stanowi─ç bezpo┼Ťrednie zagro┼╝enie ┼╝ycia. W┬áprzypadku ich wyst─ůpienia konieczne jest natychmiastowe podj─Öcie odpowiedniego leczenia. Nie nale┼╝y podawa─ç szczepionki w┬ámi─Ösie┼ä po┼Ťladkowy ani ┼Ťr├│dsk├│rnie, poniewa┼╝ mo┼╝e to spowodowa─ç zmniejszenie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie. Do czynnik├│w, kt├│re mog─ů powodowa─ç zmniejszenie odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu przeciw WZW B nale┼╝─ů: p┼ée─ç m─Öska, oty┼éo┼Ť─ç, uzale┼╝nienie od nikotyny, niekt├│re choroby przewlek┼ée (np. niewydolno┼Ť─ç nerek) oraz droga podania. W┬ániekt├│rych przypadkach zalecane jest przeprowadzenie bada┼ä serologicznych po zako┼äczeniu pe┼énego cyklu szczepienia i┬áw przypadku niezadowalaj─ůcych wynik├│w podanie dodatkowych dawek szczepionki. Szczepienie przeciw WZW B jest zalecane u┬áos├│b zaka┼╝onych wirusem HIV, a┬átak┼╝e u┬ázaka┼╝onych HCV (wirus zapalenia w─ůtroby typu C) oraz u┬áos├│b z┬áprzewlek┼é─ů chorob─ů w─ůtroby. Decyzj─Ö, w┬áka┼╝dym przypadku indywidualnie, podejmuje lekarz. Odpowied┼║ immunologiczna na szczepienie mo┼╝e nie by─ç wystarczaj─ůca u┬áos├│b z┬áupo┼Ťledzeniem odporno┼Ťci, w┬átym zaka┼╝onych wirusem HIV oraz u┬áos├│b z┬ániewydolno┼Ťci─ů nerek, w┬átym chorych poddawanych dializom. W┬átych grupach chorych mo┼╝e by─ç konieczne podanie dodatkowych dawek szczepionki. U os├│b wra┼╝liwych po szczepieniu, a┬ánawet przed nim, mo┼╝e wyst─ůpi─ç reakcja psychogenna w┬áodpowiedzi na uk┼éucie ig┼é─ů, kt├│ra przejawia si─Ö omdleniem. Omdleniu mog─ů towarzyszy─ç przemijaj─ůce zaburzenia widzenia, zaburzenia czuciowe (parestezje) i┬átoniczno-kloniczne ruchy ko┼äczyn. Je┼╝eli podejrzewasz mo┼╝liwo┼Ť─ç wyst─ůpienia takiej reakcji, poinformuj o┬átym personel medyczny, aby m├│g┼é zapobiec potencjalnym urazom zwi─ůzanym z┬ánag┼éym omdleniem. U wcze┼Ťniak├│w urodzonych w┬á28. tygodniu ci─ů┼╝y lub wcze┼Ťniej, szczeg├│lnie je┼Ťli wyst─Öpowa┼éy u┬ánich objawy niedojrza┼éo┼Ťci uk┼éadu oddechowego, podanie szczepionki wi─ů┼╝e si─Ö z┬áryzykiem wyst─ůpienia bezdechu. Konieczne jest monitorowanie czynno┼Ťci oddechowych przez 48ÔÇô72 godzin po szczepieniu. Szczepienie tej grupy niemowl─ůt przynosi znaczne korzy┼Ťci i┬ádlatego nie zaleca si─Ö rezygnacji ze szczepienia ani jego odraczania. ┬á Czy ten preparat ma wp┼éyw na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w? Preparat mo┼╝e powodowa─ç dzia┼éania niepo┼╝─ůdane, kt├│re mog─ů upo┼Ťledza─ç zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w i┬áobs┼éugiwania urz─ůdze┼ä/maszyn.

Preparat ma posta─ç zawiesiny do wstrzykiwa┼ä. Przeznaczony jest do poda┼ä domi─Ö┼Ťniowych. Wyj─ůtkowo, mo┼╝e by─ç podawany podsk├│rnie. Nie wolno podawa─ç preparatu do┼╝ylnie. Je┼╝eli masz jakiekolwiek w─ůtpliwo┼Ťci dotycz─ůce stosowania preparatu, skonsultuj si─Ö z┬álekarzem. Schemat dawkowania powinien by─ç zgodny z┬áobowi─ůzuj─ůcym Programem Szczepie┼ä Ochronnych i┬áoficjalnymi zaleceniami. Dawk─Ö 10 ┬Ág (0,5 ml zawiesiny) nale┼╝y stosowa─ç u┬ánoworodk├│w, niemowl─ůt, dzieci i┬ám┼éodzie┼╝y do uko┼äczenia 15. roku ┼╝ycia. W normalnych warunkach dawk─Ö 20 ┬Ág (1 ml zawiesiny) nale┼╝y stosowa─ç u┬ádoros┼éych i┬ám┼éodzie┼╝y po uko┼äczeniu 15. roku ┼╝ycia (czyli od rozpocz─Öcia 16. roku ┼╝ycia). Wyj─ůtkowo, dawka 20 ┬Ág (1 ml zawiesiny) mo┼╝e by─ç stosowana wed┼éug schematu 2-dawkowego u┬ádzieci od 11. do uko┼äczenia 15. roku ┼╝ycia (zobacz schemat dawkowania dotycz─ůcy tej grupy wiekowej w┬ádalszej cz─Ö┼Ťci opisu). ┬á U os├│b do uko┼äczenia 15. roku ┼╝ycia zaleca si─Ö 2┬áalternatywne schematy szczepienia podstawowego z┬ázastosowaniem dawki 10 ┬Ág (0,5 ml zawiesiny): ÔÇó 0, 1, 6┬ámiesi─Öcy; w┬áprzypadku tego schematu optymalna ochrona jest uzyskiwana w┬á7. miesi─ůcu po podaniu 1. dawki i┬áuzyskuje si─Ö du┼╝e miana przeciwcia┼é ÔÇó 0, 1, 2┬ámiesi─ůce (schemat przyspieszony); w┬áprzypadku tego schematu szybciej uzyskiwana jest optymalna ochrona, jednak miana przeciwcia┼é uzyskiwane po 3. dawce s─ů mniejsze, ni┼╝ w┬ápoprzednim schemacie i┬ázaleca si─Ö dodatkowo podanie 4. dawki po 12 miesi─ůcach od podania 1. dawki. ┬á U os├│b od 16. roku ┼╝ycia zaleca si─Ö 2┬áalternatywne schematy szczepienia podstawowego z┬ázastosowaniem dawki 20 ┬Ág (1 ml zawiesiny): ÔÇó 0, 1, 6┬ámiesi─Öcy; w┬áprzypadku tego schematu optymalna ochrona jest uzyskiwana w┬á7. miesi─ůcu po podaniu 1. dawki i┬áuzyskuje si─Ö du┼╝e miana przeciwcia┼é ÔÇó 0, 1, 2┬ámiesi─ůce (schemat przyspieszony); w┬áprzypadku tego schematu szybciej uzyskiwana jest optymalna ochrona, jednak miana przeciwcia┼é uzyskiwane po 3. dawce s─ů mniejsze, ni┼╝ w┬ápoprzednim schemacie i┬ázaleca si─Ö dodatkowo podanie 4. dawki po 12 miesi─ůcach od podania 1. dawki. ┬á U os├│b od 18. roku ┼╝ycia, w┬áwyj─ůtkowych sytuacjach (np. przed podr├│┼╝─ů), gdy wymagane jest szybkie przeprowadzenie szczepienia podstawowego, z┬ázastosowaniem dawki 20 ┬Ág (1 ml zawiesiny), mo┼╝liwy jest schemat: ÔÇó 0, 7, 21 dni; w┬áprzypadku tego schematu zaleca si─Ö dodatkowo podanie 4. dawki po 12 miesi─ůcach od podania 1. dawki. ┬á U dzieci od 11. do uko┼äczenia 15. roku ┼╝ycia, je┼╝eli ryzyko zaka┼╝enia w┬áczasie trwania cyklu szczepie┼ä jest niskie i┬áistnieje pewno┼Ť─ç, ┼╝e cykl szczepie┼ä zostanie uko┼äczony, mo┼╝na zastosowa─ç dawk─Ö 20 ┬Ág (1 ml zawiesiny), wy┼é─ůcznie wg schematu 2-dawkowego: ÔÇó 0, 6┬ámiesi─Öcy; w┬áprzypadku tego schematu osoba szczepiona mo┼╝e nie uzyska─ç ochronnego miana przeciwcia┼é, a┼╝ do czasu przyj─Öcia 2. dawki. ┬á U chorych z┬ániewydolno┼Ťci─ů nerek, w┬átym poddawanych hemodializom, odpowied┼║ na szczepionk─Ö jest zmniejszona. Lekarz mo┼╝e zaleci─ç wykonanie bada┼ä serologicznych po zako┼äczeniu pe┼énego cyklu szczepienia i┬áw przypadku niezadowalaj─ůcych wynik├│w zaleci─ç podanie dodatkowych dawek szczepionki. W┬ászczepieniu podstawowym chorych z┬ániewydolno┼Ťci─ů nerek (w tym poddawanych hemodializom) do uko┼äczenia 15. roku ┼╝ycia z┬ázastosowaniem dawki 10 ┬Ág (0,5 ml zawiesiny) mo┼╝na zastosowa─ç schemat 0, 1, 2, 12 miesi─Öcy lub 0, 1, 6┬ámiesi─Öcy. Szczepienie podstawowe chorych z┬ániewydolno┼Ťci─ů nerek (w tym poddawanych hemodializom) od 16. roku ┼╝ycia sk┼éada si─Ö z┬á4 podw├│jnych dawek szczepionki (2 x 20 ┬Ág) podawanych wed┼éug schematu 0, 1, 2, 6┬ámiesi─Öcy. W przypadku bezpo┼Ťredniego ryzyka zaka┼╝enia wirusem HBV (np. uk┼éucie ska┼╝on─ů ig┼é─ů) 1. dawk─Ö szczepionki mo┼╝na przyj─ů─ç r├│wnocze┼Ťnie z┬ápodaniem immunoglobuliny ludzkiej przeciw wirusowi zapalenia w─ůtroby typu B. Wstrzykni─Öcia musz─ů by─ç podane w┬á2 r├│┼╝ne miejsca. Zalecane jest szczepienie wg schematu 0, 1, 2┬ái 12 miesi─Öcy. Dawk─Ö szczepionki nale┼╝y dostosowa─ç do wieku. U noworodk├│w urodzonych przez matki b─Öd─ůce nosicielkami HBV, pierwsz─ů dawk─Ö szczepionki 10 ┬Ág (0,5 ml zawiesiny) nale┼╝y poda─ç w┬á1. dobie ┼╝ycia i┬ámo┼╝na j─ů poda─ç r├│wnocze┼Ťnie z┬ápodaniem immunoglobuliny ludzkiej przeciw WZW B, ale w┬ár├│┼╝ne miejsca cia┼éa. Dalsze dawki i┬ászczeg├│┼éowe informacje ÔÇô patrz: zarejestrowane materia┼éy producenta. U os├│b ze sprawnie dzia┼éaj─ůcym uk┼éadem immunologicznym, kt├│re prawid┼éowo zareagowa┼éy na szczepienia podstawowe, do utrzymania d┼éugotrwa┼éej ochrony przed zaka┼╝eniem WZW typu B podanie dawki przypominaj─ůcej nie wydaje si─Ö by─ç konieczne. Jednak┼╝e, u┬áos├│b z┬áobni┼╝on─ů odporno┼Ťci─ů (np. z┬ániewydolno┼Ťci─ů nerek, zaka┼╝onych HIV) zaleca si─Ö podawanie dawek przypominaj─ůcych i┬áwykonywanie bada┼ä serologicznych (miano przeciwcia┼é) co 6ÔÇô12 miesi─Öcy. ┬á Spos├│b podawania szczepionki: Preparat powinien by─ç podawany domi─Ö┼Ťniowo w┬áprzednio-boczn─ů cz─Ö┼Ť─ç uda u┬ánoworodk├│w, niemowl─ůt i┬ám┼éodszych dzieci oraz w┬ámi─Ösie┼ä naramienny u┬ástarszych dzieci i┬ádoros┼éych. Nie wolno podawa─ç preparatu donaczyniowo. Wyj─ůtkowo, mo┼╝e by─ç podawany podsk├│rnie osobom z┬áma┼éop┼éytkowo┼Ťci─ů lub z┬ázaburzeniami krzepni─Öcia krwi.

W okresie ci─ů┼╝y nie stosuj ┼╝adnego leku bez konsultacji z┬álekarzem! Bardzo wa┼╝ne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w┬áokresie ci─ů┼╝y lub w┬áokresie karmienia piersi─ů skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem i┬áwyja┼Ťni─ç ponad wszelk─ů w─ůtpliwo┼Ť─ç potencjalne zagro┼╝enia i┬ákorzy┼Ťci zwi─ůzane ze stosowaniem danego leku. Je┼╝eli jeste┼Ť w┬áci─ů┼╝y lub planujesz ci─ů┼╝─Ö, poinformuj o┬átym lekarza przepisuj─ůcego recept─Ö na ten lek. Podawanie niniejszej szczepionki kobietom w┬áci─ů┼╝y jest┬ámo┼╝liwe wy┼é─ůcznie w┬ásytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i┬áw jego ocenie oczekiwane korzy┼Ťci wyra┼║nie przewa┼╝aj─ů nad mo┼╝liwym ryzykiem. Tylko lekarz mo┼╝e oceni─ç stosunek korzy┼Ťci do ryzyka w┬áTwoim przypadku! Nie ma danych dotycz─ůcych bezpiecze┼ästwa podawania szczepionki Engerix B kobietom karmi─ůcym piersi─ů. Przed zastosowaniem szczepionki w┬átym okresie, nale┼╝y skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem.

Poinformuj lekarza o┬áwszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, r├│wnie┼╝ o┬átych, kt├│re s─ů wydawane bez recepty. Preparat mo┼╝e by─ç podawany r├│wnocze┼Ťnie ze szczepionkami: przeciw gru┼║licy (szczepionka BCG), Haemophilus influenzae typ b, wirusowemu zapaleniu w─ůtroby typu A, poliomyelitis, odrze, ┼Ťwince, r├│┼╝yczce, b┼éonicy, t─Ö┼╝cowi i┬ákrztu┼Ťcowi. W przypadku jednoczesnego podawania innych szczepionek, wstrzykni─Öcia nale┼╝y wykonywa─ç w┬áinne miejsca cia┼éa, przy u┼╝yciu osobnych strzykawek i┬áigie┼é. Nie wolno miesza─ç preparatu z┬áinnymi szczepionkami w┬átej samej strzykawce. Preparat mo┼╝e by─ç podawany r├│wnocze┼Ťnie ze szczepionk─ů przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego HPV (szczepionka Cervarix), cho─ç w┬átakim przypadku st─Ö┼╝enie przeciwcia┼é indukowanych szczepionk─ů przeciw WZW B mo┼╝e by─ç mniejsze. Niniejsza szczepionka mo┼╝e by─ç stosowana w┬ácelu uzupe┼énienia cyklu szczepienia podstawowego, w┬ákt├│rym podano inn─ů szczepionk─Ö przeciw WZW B oraz jako dawka przypominaj─ůca po takim szczepieniu podstawowym, o┬áile tak zaleci lekarz. Podobnie jak w┬áprzypadku innych szczepie┼ä, u┬áos├│b poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu odpowied┼║ immunologiczna na szczepienie mo┼╝e nie by─ç wystarczaj─ůca.

Jak ka┼╝dy lek, r├│wnie┼╝ Engerix B mo┼╝e powodowa─ç dzia┼éania niepo┼╝─ůdane, chocia┼╝ nie wyst─ůpi─ů one u┬áwszystkich chorych stosuj─ůcych ten preparat. Pami─Ötaj, ┼╝e oczekiwane korzy┼Ťci ze stosowania szczepionki s─ů z┬áregu┼éy wi─Öksze, ni┼╝ szkody wynikaj─ůce z┬ápojawienia si─Ö dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych. Bardzo cz─Östo: b├│le g┼éowy, dra┼╝liwo┼Ť─ç, reakcje w┬ámiejscu podania, takie jak zaczerwienienie i┬áb├│l oraz uczucie zm─Öczenia. Cz─Östo mo┼╝liwe: biegunka, wymioty, nudno┼Ťci, b├│l brzucha, zmniejszenie apetytu, senno┼Ť─ç, gor─ůczka powy┼╝ej 37,5┬░C, z┼ée samopoczucie, stwardnienie i┬áobrz─Ök w┬ámiejscu podania. Niezbyt cz─Östo: zawroty g┼éowy, b├│le mi─Ö┼Ťni, objawy podobne do grypy. Rzadko: uog├│lnione powi─Ökszenie w─Öz┼é├│w ch┼éonnych, b├│le staw├│w, parestezje, reakcje nadwra┼╝liwo┼Ťci, w┬átym wysypka, ┼Ťwi─ůd, pokrzywka. Ponadto, mo┼╝liwe dzia┼éania niepo┼╝─ůdane, dla kt├│rych nie okre┼Ťlono cz─Östo┼Ťci ich wyst─Öpowania: ma┼éop┼éytkowo┼Ť─ç, zapalenie opon m├│zgowych, zapalenie m├│zgu, encefalopatia, drgawki, pora┼╝enia, zapalenie nerw├│w, neuropatie, zaburzenia czucia, zapalenie staw├│w, os┼éabienie mi─Ö┼Ťni, zapalenie naczy┼ä, niedoci┼Ťnienie t─Ötnicze, bezdech u┬áwcze┼Ťniak├│w urodzonych w┬á28. tygodniu ci─ů┼╝y lub wcze┼Ťniej, rumie┼ä wielopostaciowy, liszaj p┼éaski oraz reakcje anafilaktyczne, w┬átym obrz─Ök naczynioruchowy i┬ástanowi─ůcy bezpo┼Ťrednie zagro┼╝enie ┼╝ycia wstrz─ůs anafilaktyczny. Ponadto, w┬ábardzo rzadkich przypadkach po podaniu szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu w─ůtroby typu B mog─ů wyst─ůpi─ç: reakcje alergiczne przypominaj─ůce chorob─Ö posurowicz─ů.

Faq
Opinie
Dawkowanie
Zastosowanie
Opis
shape

Indeks lek├│w online mo┼╝e by─ç pomocny!

Ile razy zdarzy┼éo ci si─Ö zgubi─ç ulotk─Ö z przyjmowanego obecnie leku, przez co mia┼ée┼Ť problem z jego dalszym za┼╝ywaniem? Baza lek├│w online to miejsce gdzie znajdziesz "broszurk─Ö" leku. Mo┼╝esz sprawdzi─ç w dowolnym czasie najistotniejsze informacje dotycz─ůce dowolnego farmaceutyku.

Wr├│─ç na g├│r─Ö