MabThera (rytuksymab) - koncentrat do sporz─ůdzania roztworu do infuzji

shape

Ludzko-mysie przeciwcia┼éo monoklonalne wi─ů┼╝─ůce si─Ö z┬áantygenem CD20

Dotychczas nieleczone ch┼éoniaki nieziarnicze typu grudkowego w┬áIII i┬áIV stopniu zaawansowania. W┬áskojarzeniu z┬áchemioterapi─ů. I.v. 375 mg/m2 pc. w┬á1. dniu cyklu, nie d┼éu┼╝ej ni┼╝ przez 8┬ácykli. Alternatywnie: 1. dawka 375 mg/m2 pc. w┬ápostaci wlewu i.v. w┬á1. dniu cyklu, nast─Öpnie 1400 mg s.c. 1. dnia kolejnych cykli, nie d┼éu┼╝ej ni┼╝ przez 8┬ácykli.Leczenie podtrzymuj─ůce u┬áchorych na ch┼éoniaki nieziarnicze grudkowe, u┬ákt├│rych uzyskano odpowied┼║ na leczenie indukcyjne. 375 mg/m2 pc. i.v. lub 1400 mg s.c. co 2┬ámies. (rozpoczynaj─ůc leczenie po 2┬ámies. od podania ostatniej dawki leczenia indukcyjnego) do czasu wyst─ůpienia progresji choroby lub przez maks. 2┬álata.Leczenie podtrzymuj─ůce u┬áchorych na ch┼éoniaki nieziarnicze grudkowe w┬áfazie wznowy lub oporno┼Ťci na leczenie, u┬ákt├│rych uzyskano odpowied┼║ na leczenie indukcyjne. 375 mg/m2 pc. i.v. lub 1400 mg s.c. co 3┬ámies. (rozpoczynaj─ůc leczenie po 3┬ámies. od podania ostatniej dawki leczenia indukcyjnego) do czasu wyst─ůpienia progresji choroby lub przez maks. 2┬álata.Monoterapia u┬áchorych na ch┼éoniaki nieziarnicze typu grudkowego w┬áIII i┬áIV stopniu zaawansowania w┬áprzypadku oporno┼Ťci na leczenie lub w┬áprzypadku drugiej albo kolejnej wznowy po chemioterapii. I.v. 375 mg/m2 pc. 1┬á├Ś/tydz. przez 4┬átyg.Leczenie chorych na ch┼éoniaki nieziarnicze rozlane z┬ádu┼╝ych kom├│rek B z┬ádodatnim antygenem CD20. W┬áskojarzeniu z┬áchemioterapi─ů.I.v. 375 mg/m2 pc. w┬á1. dniu cyklu przez 8┬ácykli. Alternatywnie: 1. dawka 375 mg/m2 pc. w┬ápostaci wlewu i.v. w┬á1. dniu cyklu, nast─Öpnie 1400 mg s.c. 1. dnia kolejnych cykli, nie d┼éu┼╝ej ni┼╝ przez 8┬ácykli.Leczenie skojarzone z┬áchemioterapi─ů przewlek┼éej bia┼éaczki limfocytowej u┬áwcze┼Ťniej nieleczonych chorych oraz u┬áchorych opornych na leczenie lub z┬ánawrotem choroby. 375 mg/m2 pc.w postaci wlewu i.v. w┬á0. dniu 1. cyklu, nast─Öpnie 500 mg/m2 pc. i.v. w┬á1. dniu ka┼╝dego nast─Öpnego cyklu, w┬ásumie przez 6┬ácykli. Alternatywnie: 375 mg/m2 pc.w postaci wlewu i.v. w┬á0. dniu 1. cyklu, nast─Öpnie 1600 mg s.c. w┬á1. dniu ka┼╝dego nast─Öpnego cyklu, w┬ásumie przez 6┬ácykli. Na 48 h przed rozpocz─Öciem leczenia zaleca si─Ö odpowiednie nawodnienie pacjenta i┬ápodanie lek├│w hamuj─ůcych wytwarzanie kwasu moczowego, w┬ácelu zmniejszenia ryzyka wyst─ůpienia zespo┼éu rozpadu guza. Chorzy z┬áliczb─ů limfocyt├│w >25 ├Ś 109/l, tu┼╝ przed wykonaniem wlewu i.v rytuksymabu, powinni otrzyma─ç prednizon lub prednizolon w┬ádawce 100 mg i.v., aby zmniejszy─ç nasilenie i┬ászybko┼Ť─ç rozwoju ostrych reakcji zwi─ůzanych z┬áwlewem i/lub zespo┼éu uwalniania cytokin.Leczenie skojarzone z┬ámetotreksatem chorych na ci─Ö┼╝kie aktywne RZS, nietoleruj─ůcych lek├│w modyfikuj─ůcych proces zapalny, w┬átym jednego lub kilku inhibitor├│w czynnika martwicy nowotworu (TNF) albo reaguj─ůcych niewystarczaj─ůco na te leki. 2┬áwlewy i.v. po 1000 mg w┬áodst─Öpie 2┬átyg. w┬áskojarzeniu z┬ámetotreksatem. Decyzja o┬ápodaniu kolejnego cyklu powinna by─ç podj─Öta 24 tyg. po podaniu poprzedniego cyklu; kolejny cykl leczenia powinien zosta─ç podany, je┼Ťli aktywno┼Ť─ç choroby utrzymuje si─Ö, w┬áprzeciwnym razie kolejny cykl leczenia nale┼╝y op├│┼║ni─ç do powrotu aktywno┼Ťci choroby. Odpowied┼║ kliniczna wyst─Öpuje zwykle w┬áci─ůgu 16ÔÇô24 tyg. pierwszego cyklu leczenia; nale┼╝y rozwa┼╝y─ç kontynuacj─Ö leczenia u┬áchorych, u┬ákt├│rych w┬átym czasie nie wykazano korzy┼Ťci z┬áleczenia.Leczenie skojarzone z┬áglikokortykosteroidami chorych z┬áci─Ö┼╝k─ů, aktywn─ů ziarniniakowato┼Ťci─ů z┬ázapaleniem naczy┼ä (Wegenera) i┬ámikroskopowym zapaleniem naczy┼ä. I.v. W┬ácelu indukcji remisji 375 mg/m2 pc. 1┬á├Ś/tydz. przez 4┬átyg.; leczenie podtrzymuj─ůce nale┼╝y rozpoczyna─ç nie wcze┼Ťniej ni┼╝ 16 tyg. po podaniu ostatniego wlewu. Po indukcji remisji w┬áwyniku stosowania innych lek├│w immunosupresyjnych, leczenie podtrzymuj─ůce rytuksymabem rozpoczyna─ç podczas 4-tyg. okresu nast─Öpuj─ůcego po remisji choroby. Lek podawa─ç w┬á2 wlewach po 500 mg w┬áodst─Öpie 2┬átyg., nast─Öpnie 500 mg co 6┬ámies. Leczenie nale┼╝y kontynuowa─ç co najmniej przez 24 mies. po uzyskaniu remisji. U┬áchorych z┬áwi─Ökszym ryzykiem wznowy rozwa┼╝y─ç wyd┼éu┼╝enie czasu leczenia do 5┬álat.P─Öcherzyca zwyk┼éa o┬ánasileniu umiarkowanym i┬áci─Ö┼╝kim. 2┬ádawki 1000 mg w┬áodst─Öpie 2┬átyg. w┬áskojarzeniu z┬áglikokortykosteroidami w┬ámalej─ůcych dawkach. W┬áleczeniu podtrzymuj─ůcym 500 mg w┬á12. i┬á18. mies., a┬ánast─Öpnie w┬árazie konieczno┼Ťci co 6┬ámies. W┬árazie nawrotu 1000 mg, kolejne dawki podawa─ç nie wcze┼Ťniej ni┼╝ po 16 tyg.; nale┼╝y rozwa┼╝y─ç wznowienie podawania glikokortykosteroidu lub zwi─Ökszenie jego dawki.

Nadwra┼╝liwo┼Ť─ç na kt├│rykolwiek sk┼éadnik preparatu lub bia┼éka mysie, czynne ci─Ö┼╝kie zaka┼╝enia, znaczne upo┼Ťledzenie odporno┼Ťci. W┬áprzypadku leczenia ci─Ö┼╝kiego RZS, ziarniniakowato┼Ťci z┬ázapaleniem naczy┼ä, mikroskopowego zapalenia┬ánaczy┼ä i┬áp─Öcherzycy zwyk┼éej tak┼╝e ci─Ö┼╝ka niewydolno┼Ť─ç serca (IV klasa wg NYHA) lub ci─Ö┼╝ka niekontrolowana choroba serca.

Podawa─ç osobom doros┼éym, i.v. w┬ápostaci wlewu (wy┼é─ůcznie preparaty w┬ápostaci koncentratu do sporz─ůdzania roztworu do infuzji) lub, w┬ániekt├│rych wskazaniach, s.c. (wy┼é─ůcznie preparat w┬ápostaci roztworu do wstrzykiwa┼ä s.c.). Szczeg├│┼éowe informacje dotycz─ůce sposobu podawania poszczeg├│lnych preparat├│w ÔÇô patrz: zarejestrowane materia┼éy producenta. Lek nale┼╝y podawa─ç po wykonaniu premedykacji lekiem przeciwgor─ůczkowym i┬áprzeciwhistaminowym. Nale┼╝y rozwa┼╝y─ç podanie glikokortykosteroidu (je┼╝eli nie jest on podawany w┬áskojarzeniu ze schematem chemioterapii). W┬áprzypadku chorych na RZS, ziarniniakowato┼Ť─ç z┬ázapaleniem naczy┼ä (Wegenera) lub mikroskopowe zapalenie naczy┼ä w┬ástadium remisji choroby albo p─Öcherzyc─Ö zwyk┼é─ů, w┬ácelu zmniejszenia cz─Östo┼Ťci wyst─Öpowania i┬ánasilenia reakcji na wlew, 30 min przed ka┼╝dym wlewem nale┼╝y poda─ç i.v. 100 mg metyloprednizolonu. U┬áchorych na ziarniniakowato┼Ť─ç z┬ázapaleniem naczy┼ä i┬ámikroskopowe zapalenie wielonaczyniowe zaleca si─Ö podawanie metyloprednizolonu w┬ádawce 1000 mg/d przez 1ÔÇô3 dni przed pierwszym wlewem rytuksymabu; nast─Öpnie, w┬áczasie stosowania rytuksymabu i┬ápo zako┼äczeniu leczenia, nale┼╝y podawa─ç prednizon p.o. w┬ádawce 1┬ámg/kg mc./d (dawka maks. 80 mg/d), zmniejszaj─ůc stopniowo dawk─Ö tak szybko, jak to mo┼╝liwe ze wzgl─Ödu na stan kliniczny chorego. W┬áprzypadku chorych na ziarniniakowato┼Ť─ç z┬ázapaleniem naczy┼ä (Wegenera), mikroskopowe zapalenie naczy┼ä lub p─Öcherzyc─Ö zwykl─ů zaleca si─Ö stosowanie profilaktyki przeciwko pneumocystozie podczas leczenia rytuksymabem i┬ápo jego zako┼äczeniu, zgodnie z┬álokalnymi wytycznymi. Nie ma konieczno┼Ťci modyfikacji dawki u┬áos├│b w┬ápodesz┼éym wieku. Nie okre┼Ťlono bezpiecze┼ästwa i┬áskuteczno┼Ťci stosowania u┬ádzieci i┬ám┼éodzie┼╝y.

Faq
Opinie
Dawkowanie
Zastosowanie
Opis
shape

Indeks lek├│w online mo┼╝e by─ç pomocny!

Ile razy zdarzy┼éo ci si─Ö zgubi─ç ulotk─Ö z przyjmowanego obecnie leku, przez co mia┼ée┼Ť problem z jego dalszym za┼╝ywaniem? Baza lek├│w online to miejsce gdzie znajdziesz "broszurk─Ö" leku. Mo┼╝esz sprawdzi─ç w dowolnym czasie najistotniejsze informacje dotycz─ůce dowolnego farmaceutyku.

Wr├│─ç na g├│r─Ö