Onglyza (saksagliptyna) - tabletki powlekane

shape

Doustny lek przeciwcukrzycowy. Lek zmniejszaj─ůcy st─Ö┼╝enie glukozy we krwi (lek hipoglikemizuj─ůcy); hamuje aktywno┼Ť─ç peptydazy dipeptydylowej 4┬á(DPP-4) i┬ázwi─Öksza st─Ö┼╝enie hormon├│w inkretynowych.

Substancj─ů czynn─ů preparatu jest saksagliptyna, doustny lek przeciwcukrzycowy. Saksagliptyna stosowana jest w┬ácelu zmniejszenia st─Ö┼╝enia glukozy we krwi w┬áprzebiegu cukrzycy typu 2┬á(dawniej stosowano termin ÔÇ×cukrzyca insulinoniezale┼╝naÔÇŁ). Saksagliptyna jest lekiem wp┼éywaj─ůcym na st─Ö┼╝enie hormon├│w inkretynowych, tj. peptyd├│w zwi─Ökszaj─ůcych poposi┼ékowe wydzielanie insuliny przez kom├│rki beta trzustki. Hormony inkretynowe produkowane s─ů przez kom├│rki jelita cienkiego w┬áodpowiedzi na glukoz─Ö. Nale┼╝─ů do nich glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) i┬ázale┼╝ny od glukozy peptyd insulinotropowy (GIP). Oba hormony s─ů szybko inaktywowane przez enzym peptydaz─Ö dipeptydylow─ů-4 (DPP-4). Dzia┼éanie saksagliptyny polega na zahamowaniu aktywno┼Ťci DPP-4. Skutkiem dzia┼éania leku jest wi─Öc zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia hormon├│w inkretynowych, co skutkuje zwi─Ökszeniem uwalniania insuliny w┬áodpowiedzi na glukoz─Ö. Regulacji podlega tak┼╝e wydzielanie glukagonu. W┬ákonsekwencji u┬áchorych na cukrzyc─Ö typu 2┬ápoprawia si─Ö kontrola glikemii poprzez zmniejszenie st─Ö┼╝enie glukozy we krwi na czczo oraz po posi┼éku.Po podaniu doustnym na czczo saksagliptyna jest szybko wch┼éaniana, maksymalne st─Ö┼╝enie saksagliptyny i┬ájej g┼é├│wnego metabolitu we krwi uzyskiwane jest odpowiednio w┬áci─ůgu 2┬ái 4┬ágodzin. Saksagliptyna metabolizowana jest z┬áudzia┼éem izoenzymu 3A4/5 cytochromu P450. G┼é├│wny metabolit jest aktywny farmakologicznie, hamuje aktywno┼Ť─ç DPP-4, jednak┼╝e s┼éabiej ni┼╝ saksagliptyna. Wydalanie odbywa si─Ö g┼é├│wnie przez nerki, w┬ámniejszym stopniu przez w─ůtrob─Ö (z ┼╝├│┼éci─ů).

Preparat jest wskazany w┬áleczeniu cukrzycy typu 2┬áw celu poprawy kontroli glikemii u┬ádoros┼éych po 18. roku ┼╝ycia:w monoterapii:┬Ě u┬áchorych, u┬ákt├│rych glikemia jest niewystarczaj─ůco kontrolowana poprzez zastosowanie wy┼é─ůcznie diety i┬áaktywno┼Ťci fizycznej i┬áu kt├│rych stosowanie metforminy jest niew┼éa┼Ťciwe, ze wzgl─Ödu na przeciwwskazania lub nietolerancj─Ö;jako sk┼éadnik dwulekowej terapii doustnej:┬Ě w┬áskojarzeniu z┬ámetformin─ů u┬áchorych, u┬ákt├│rych glikemia jest niewystarczaj─ůco kontrolowana pomimo stosowania metforminy w┬ápo┼é─ůczeniu z┬ádiet─ů i┬áaktywno┼Ťci─ů fizyczn─ů;┬Ě w┬áskojarzeniu z┬ápochodn─ů sulfonylomocznika u┬áchorych, u┬ákt├│rych glikemia jest niewystarczaj─ůco kontrolowana pomimo stosowania pochodnej sulfonylomocznika w┬ápo┼é─ůczeniu z┬ádiet─ů i┬áaktywno┼Ťci─ů fizyczn─ů oraz u┬ákt├│rych nie mo┼╝na stosowa─ç metforminy z┬ápowodu przeciwwskaza┼ä lub nietolerancji;┬Ě w┬áskojarzeniu z┬ápochodn─ů tiazolidynodionu u┬áchorych, u┬ákt├│rych glikemia jest niewystarczaj─ůco kontrolowana pomimo stosowania pochodnej tiazolidynodionu w┬ápo┼é─ůczeniu z┬ádiet─ů i┬áaktywno┼Ťci─ů fizyczn─ů oraz u┬ákt├│rych stosowanie pochodnej tiazolidynodionu jest w┼éa┼Ťciwe;jako sk┼éadnik tr├│jlekowej terapii doustnej:┬Ě w┬áskojarzeniu z┬ápochodn─ů sulfonylomocznika i┬ámetformin─ů w┬áprzypadku gdy dieta, aktywno┼Ť─ç fizyczna i┬ástosowanie metforminy w┬áskojarzeniu z┬ápochodn─ů sulfonylomocznika nie zapewniaj─ů odpowiedniej kontroli glikemii;w skojarzeniu z┬áinsulin─ů (z metformin─ů lub bez niej) w┬áprzypadku gdy stosowanie insuliny w┬ápo┼é─ůczeniu z┬ádiet─ů i┬áaktywno┼Ťci─ů fizyczn─ů nie jest wystarczaj─ůce do uzyskania odpowiedniej kontroli glikemii.

Niestety, nawet je┼╝eli istniej─ů wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze mo┼╝na go stosowa─ç. Nie mo┼╝esz stosowa─ç preparatu je┼╝eli jeste┼Ť uczulony (wykazujesz nadwra┼╝liwo┼Ť─ç) na kt├│rykolwiek sk┼éadnik preparatu lub na jakikolwiek lek z┬ágrupy inhibitor├│w peptydazy dipeptydylowej 4┬á(DPP4), w┬átym je┼╝eli wyst─ůpi┼éy reakcje anafilaktyczne, wstrz─ůs anafilaktyczny czy obrz─Ök naczynioruchowy.Nie zaleca si─Ö stosowania preparatu u┬áchorych z┬áci─Ö┼╝kimi zaburzeniami czynno┼Ťci w─ůtroby ani u┬áchorych ze schy┼ékow─ů niewydolno┼Ťci─ů nerek wymagaj─ůc─ů hemodializ.Nie nale┼╝y stosowa─ç preparatu u┬ákobiet w┬áci─ů┼╝y. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w┬áokresie karmienia piersi─ů.

Niekt├│re choroby i┬áinne okoliczno┼Ťci mog─ů stanowi─ç przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W┬ápewnych sytuacjach mo┼╝e okaza─ç si─Ö konieczne przeprowadzanie okre┼Ťlonych bada┼ä kontrolnych.Preparat nie zast─Öpuje insuliny i┬ánie mo┼╝e by─ç stosowany zamiast niej u┬áchorych wymagaj─ůcych podawania insuliny.Nie nale┼╝y stosowa─ç preparatu u┬áchorych na cukrzyc─Ö typu 1┬áani w┬áleczeniu kwasicy ketonowej w┬áprzebiegu cukrzycy.W┼Ťr├│d dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych preparatu mo┼╝e wyst─ůpi─ç ostre zapalenie trzustki, wymagaj─ůce zaprzestania stosowania preparatu. Je┼╝eli wyst─ůpi uporczywy, silny b├│l brzucha nale┼╝y niezw┼éocznie skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem, poniewa┼╝ objawy te mog─ů ┼Ťwiadczy─ç o┬áwyst─ůpieniu ostrego zapalenia trzustki. Objawy ust─Öpuj─ů po zaprzestaniu stosowania preparatu.Przed rozpocz─Öciem stosowania preparatu oraz w┬átrakcie leczenia zalecana jest kontrola czynno┼Ťci nerek. U┬áchorych z┬áumiarkowanymi lub ci─Ö┼╝kimi zaburzeniami czynno┼Ťci nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawkowania przez lekarza. Szczeg├│ln─ů ostro┼╝no┼Ť─ç nale┼╝y zachowa─ç, je┼╝eli preparat stosowany jest u┬áchorych z┬áci─Ö┼╝k─ů niewydolno┼Ťci─ů nerek. Nie zaleca si─Ö stosowania preparatu u┬áchorych ze schy┼ékow─ů niewydolno┼Ťci─ů nerek wymagaj─ůc─ů hemodializ.Preparat nale┼╝y stosowa─ç ostro┼╝nie u┬áchorych z┬áumiarkowan─ů niewydolno┼Ťci─ů w─ůtroby. Nie zaleca si─Ö stosowania preparatu u┬áchorych z┬áci─Ö┼╝k─ů niewydolno┼Ťci─ů w─ůtroby.Je┼╝eli preparat stosowany jest w┬áskojarzeniu z┬ápochodn─ů sulfonylomocznika lub z┬áinsulin─ů mo┼╝e wyst─ůpi─ç hipoglikemia. Aby zmniejszy─ç ryzyko hipoglikemii, konieczne mo┼╝e by─ç, aby zgodnie z┬ázaleceniami lekarza zmniejszy─ç dawk─Ö stosowanej pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u┬áchorych, u┬ákt├│rych wyst─ůpi┼éy ci─Ö┼╝kie reakcje nadwra┼╝liwo┼Ťci po zastosowaniu lek├│w z┬ágrupy inhibitor├│w peptydazy dipeptydylowej 4┬á(DPP4), w┬átym je┼╝eli wyst─ůpi┼éy reakcje anafilaktyczne, wstrz─ůs anafilaktyczny czy obrz─Ök naczynioruchowy. W┬áprzypadku podejrzenia wyst─ůpienia ci─Ö┼╝kich reakcji nadwra┼╝liwo┼Ťci zwi─ůzanych ze stosowaniem preparatu nale┼╝y niezw┼éocznie przerwa─ç jego stosowanie i┬ánatychmiast skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem. Lekarz mo┼╝e zaleci─ç inny, alternatywny spos├│b leczenia cukrzycy.Istnieje jedynie bardzo ograniczone do┼Ťwiadczenie kliniczne dotycz─ůce stosowania preparatu u┬áos├│b w┬ápodesz┼éym wieku (po 75. roku ┼╝ycia). W┬átej grupie wiekowej preparat nale┼╝y stosowa─ç z┬ázachowaniem szczeg├│lnej ostro┼╝no┼Ťci.W okresie leczenia mog─ů niekiedy wyst─ůpi─ç p─Öcherzowe i┬áz┼éuszczaj─ůce zmiany sk├│rne, owrzodzenia sk├│rne i/lub wysypka; w┬áprzypadku wyst─ůpienia zmian sk├│rnych nale┼╝y skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem.Nie ma do┼Ťwiadczenia klinicznego dotycz─ůcego stosowania preparatu u┬áchorych z┬áci─Ö┼╝k─ů niewydolno┼Ťci─ů serca (III ÔÇô IV stopie┼ä wg NYHA).Nie ustalono bezpiecze┼ästwa ani skuteczno┼Ťci stosowania preparatu u┬áchorych z┬ázaburzeniami odporno┼Ťci, w┬átym po przeszczepach narz─ůd├│w luz z┬ázespo┼éem upo┼Ťledzenia odporno┼Ťci.Skuteczno┼Ť─ç dzia┼éania preparatu mo┼╝e ulec os┼éabieniu je┼╝eli r├│wnolegle stosowane s─ů leki silnie zwi─Ökszaj─ůce aktywno┼Ť─ç izoenzymu 3A4 cytochromu P450, takie jak np. karbamazepina, deksametazon, fenobarbital, fenytoina czy ryfampicyna.Informacje dodatkowe o┬ápozosta┼éych sk┼éadnikach preparatu:┬ş -preparat zawiera laktoz─Ö; osoby z┬ánietolerancj─ů galaktozy, niedoborem laktazy lub zespo┼éem z┼éego wch┼éaniania glukozyÔÇôgalaktozy, nie powinny stosowa─ç tego preparatu.Czy ten preparat ma wp┼éyw na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w?Nie przeprowadzono bada┼ä dotycz─ůcych wp┼éywu preparatu na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w i┬áobs┼éugiwania urz─ůdze┼ä/maszyn. Nale┼╝y wzi─ů─ç pod uwag─Ö, ┼╝e preparat mo┼╝e powodowa─ç wyst─ůpienie zawrot├│w g┼éowy. Osoby, u┬ákt├│rych w┼Ťr├│d dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych preparatu wyst─Öpuj─ů zawroty g┼éowy nie powinny prowadzi─ç pojazd├│w ani obs┼éugiwa─ç urz─ůdze┼ä/maszyn. Ponadto, je┼╝eli preparat stosowany jest w┬áskojarzeniu z┬áinnymi lekami przeciwcukrzycowymi (takimi jak np. pochodne sulfonylomocznika czy insulina) istnieje ryzyko wyst─ůpienia hipoglikemii. W┬áprzypadku wyst─ůpienia hipoglikemii sprawno┼Ť─ç psychofizyczna, w┬átym szybko┼Ť─ç reakcji mo┼╝e by─ç zaburzona. Mo┼╝e to stanowi─ç zagro┼╝enie podczas prowadzenia pojazd├│w lub obs┼éugiwania urz─ůdze┼ä/maszyn.

Preparat ma posta─ç tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Preparat mo┼╝na przyjmowa─ç z┬áposi┼ékiem lub niezale┼╝nie od niego, o┬ádowolnej porze dnia. Tabletki nale┼╝y po┼éyka─ç w┬áca┼éo┼Ťci, nie wolno ich dzieli─ç ani kruszy─ç. Nie przekraczaj zaleconych dawek poniewa┼╝ nie zwi─Ökszy to skuteczno┼Ťci dzia┼éania leku a┬ámo┼╝e zaszkodzi─ç Twojemu zdrowiu i┬á┼╝yciu. Je┼╝eli masz jakiekolwiek w─ůtpliwo┼Ťci dotycz─ůce stosowania preparatu skonsultuj si─Ö z┬álekarzem.Doro┼Ťli po 18. roku ┼╝ycia: 5┬ámg 1┬áraz na dob─Ö.Je┼╝eli preparat stosowany jest w┬áskojarzeniu z┬áinsulin─ů lub pochodn─ů sulfonylomocznika, aby zmniejszy─ç ryzyko wyst─ůpienia hipoglikemii konieczne mo┼╝e by─ç zmniejszenie dawki insuliny lub pochodnej sulfonylomocznika.Nie ma konieczno┼Ťci dostosowania dawki u┬áchorych w┬ápodesz┼éym wieku (po 65. roku ┼╝ycia), jedynie ze wzgl─Ödu na wiek. Do┼Ťwiadczenie kliniczne dotycz─ůce stosowania preparatu u┬áos├│b w┬ápodesz┼éym wieku (po 75. roku ┼╝ycia) jest bardzo ograniczone i┬ádlatego w┬átej grupie wiekowej preparat nale┼╝y stosowa─ç z┬ázachowaniem szczeg├│lnej ostro┼╝no┼Ťci.U os├│b z┬á┼éagodnymi zaburzeniami czynno┼Ťci nerek nie ma potrzeby dostosowania dawki. U┬áchorych z┬áumiarkowanymi lub ci─Ö┼╝kimi zaburzeniami czynno┼Ťci nerek zaleca si─Ö stosowanie dawki 2,5 mg 1┬áraz na dob─Ö. Nie zaleca si─Ö stosowania preparatu u┬áchorych ze schy┼ékow─ů niewydolno┼Ťci─ů nerek wymagaj─ůc─ů hemodializ.Nie ma konieczno┼Ťci dostosowania dawkowania u┬áchorych z┬á┼éagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynno┼Ťci w─ůtroby; stosowa─ç z┬ázachowaniem ostro┼╝no┼Ťci w┬áprzypadku zaburze┼ä czynno┼Ťci w─ůtroby o┬ánasileniu umiarkowanym. Nie zaleca si─Ö stosowania preparatu u┬áchorych z┬áci─Ö┼╝k─ů niewydolno┼Ťci─ů w─ůtroby.Nie ma danych dotycz─ůcych bezpiecze┼ästwa ani skuteczno┼Ťci stosowania preparatu u┬ádzieci i┬ám┼éodzie┼╝y do 18. roku ┼╝ycia.

W okresie ci─ů┼╝y nie stosuj ┼╝adnego leku bez konsultacji z┬álekarzem!Bardzo wa┼╝ne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w┬áokresie ci─ů┼╝y lub w┬áokresie karmienia piersi─ů skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem i┬áwyja┼Ťni─ç ponad wszelk─ů w─ůtpliwo┼Ť─ç potencjalne zagro┼╝enia i┬ákorzy┼Ťci zwi─ůzane ze stosowaniem danego leku. Je┼╝eli jeste┼Ť w┬áci─ů┼╝y lub planujesz ci─ů┼╝─Ö poinformuj o┬átym lekarza przepisuj─ůcego recept─Ö na ten lek.Nie nale┼╝y stosowa─ç preparatu u┬ákobiet w┬áci─ů┼╝y.Stosowanie preparatu w┬áokresie karmienia piersi─ů jest przeciwwskazane.

Poinformuj lekarza o┬áwszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, r├│wnie┼╝ o┬átych, kt├│re s─ů wydawane bez recepty. W┬áokresie stosowania preparatu przyjmowanie jakichkolwiek innych lek├│w mo┼╝e mie─ç miejsce tylko za zgod─ů lekarza lub na jego zalecenie.Ryzyko wyst─ůpienia znacz─ůcych klinicznie interakcji preparatu z┬áinnymi lekami jest ma┼ée.Saksagliptyna jest metabolizowana przede wszystkim z┬áudzia┼éem izoenzymu 3A4/5 cytochromu P450.Je┼╝eli r├│wnolegle stosowane s─ů leki silnie zwi─Ökszaj─ůce aktywno┼Ť─ç izoenzymu 3A4/5 cytochromu P450, takie jak np. karbamazepina, deksametazon, fenobarbital, fenytoina czy ryfampicyna mo┼╝e wyst─ůpi─ç zmniejszenie st─Ö┼╝enia saksagliptyny i┬ázwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia jej g┼é├│wnego metabolitu; mo┼╝e to mie─ç wp┼éyw na kontrol─Ö st─Ö┼╝enia glukozy we krwi i┬ádlatego nale┼╝y uwa┼╝nie kontrolowa─ç glikemi─Ö.Leki hamuj─ůce aktywno┼Ť─ç izoenzymu 3A4/5 cytochromu P450 (np. diltiazem, ketokonazol) mog─ů powodowa─ç zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia saksagliptyny i┬ázmniejszenie st─Ö┼╝enia jej g┼é├│wnego metabolitu.Nie przeprowadzono szczeg├│┼éowych bada┼ä nad wp┼éywem palenia tytoniu, diety, lek├│w ro┼Ťlinnych i┬áalkoholu na farmakokinetyk─Ö saksagliptyny.

Jak ka┼╝dy lek, r├│wnie┼╝ Onglyza mo┼╝e powodowa─ç dzia┼éania niepo┼╝─ůdane, chocia┼╝ nie wyst─ůpi─ů one u┬áwszystkich chorych stosuj─ůcych ten preparat. Pami─Ötaj, ┼╝e oczekiwane korzy┼Ťci ze stosowania leku s─ů z┬áregu┼éy wi─Öksze, ni┼╝ szkody wynikaj─ůce z┬ápojawienia si─Ö dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych.Niezale┼╝nie od leku kojarzonego z┬ásaksagliptyn─ů cz─Östo mo┼╝liwe: zaka┼╝enia g├│rnych dr├│g oddechowych, zatok nosowych, uk┼éadu moczowego, b┼éony ┼Ťluzowej ┼╝o┼é─ůdka i┬ájelit, b├│le g┼éowy oraz wymioty.Podczas leczenia skojarzonego:┬Ě z┬ámetformin─ů - cz─Östo: niestrawno┼Ť─ç, b├│le mi─Ö┼Ťni, zaka┼╝enia nosa i┬ágard┼éa, zapalenie b┼éony ┼Ťluzowej ┼╝o┼é─ůdka; niezbyt cz─Östo: b├│le staw├│w i┬ámi─Ö┼Ťni, zaburzenia erekcji┬Ě z┬ápochodn─ů sulfonylomocznika (glibenklamidem) - bardzo cz─Östo hipoglikemia; niezbyt cz─Östo: zm─Öczenie, zaburzenia st─Ö┼╝enia lipid├│w i┬ácholesterolu (dyslipidemia i┬áhipertriglicerydemia)┬Ě z┬ámetformin─ů i┬ápochodn─ů sulfonylomocznika - cz─Östo: zawroty g┼éowy, zm─Öczenie, wzd─Öcia oraz hipoglikemia┬Ě z┬áinsulin─ů - cz─Östo hipoglikemia┬Ě z┬ápochodn─ů tiazolidynodionu - cz─Östo obrz─Öki obwodowe.Ponadto niezale┼╝nie od leku kojarzonego z┬ásaksagliptyn─ů: nudno┼Ťci, zapalenie trzustki, b├│le brzucha, reakcje nadwra┼╝liwo┼Ťci, reakcje anafilaktyczne (w tym wstrz─ůs anafilaktyczny), obrz─Ök naczynioruchowy, zapalenie sk├│ry, wysypka, ┼Ťwi─ůd, pokrzywka.

Faq
Opinie
Dawkowanie
Zastosowanie
Opis
shape

Indeks lek├│w online mo┼╝e by─ç pomocny!

Ile razy zdarzy┼éo ci si─Ö zgubi─ç ulotk─Ö z przyjmowanego obecnie leku, przez co mia┼ée┼Ť problem z jego dalszym za┼╝ywaniem? Baza lek├│w online to miejsce gdzie znajdziesz "broszurk─Ö" leku. Mo┼╝esz sprawdzi─ç w dowolnym czasie najistotniejsze informacje dotycz─ůce dowolnego farmaceutyku.

Wr├│─ç na g├│r─Ö