SimvaHEXAL 10 (simwastatyna) - tabletki powlekane

shape

Lek zmniejszaj─ůcy st─Ö┼╝enie lipid├│w we krwi.

Substancj─ů czynn─ů preparatu jest simwastatyna. Jest to substancja nale┼╝─ůca do grupy lek├│w zwanych statynami. Statyny stosuje si─Ö w┬ácelu zmniejszenia st─Ö┼╝enia lipid├│w (g┼é├│wnie cholesterolu) we krwi. Ryzyko chor├│b sercowo-naczyniowych zwi─ůzane jest ze zwi─Ökszonym st─Ö┼╝eniem lipid├│w we krwi, a┬ázw┼éaszcza ze zwi─Ökszonym st─Ö┼╝eniem pewnej frakcji cholesterolu wyst─Öpuj─ůcego w┬ápostaci zwi─ůzanej z┬álipoproteinami o┬áma┼éej g─Östo┼Ťci (cholesterol LDL). Za nieprawid┼éowe uznaje si─Ö st─Ö┼╝enie cholesterolu LDL wi─Öksze lub r├│wne 3┬ámmol/l (115 mg/dl). Zwi─Ökszone st─Ö┼╝enie cholesterolu LDL we krwi okre┼Ťlane jest jako hipercholesterolemia. Dzia┼éanie statyn polega na hamowaniu aktywno┼Ťci kluczowego enzymu uczestnicz─ůcego w┬áprocesie syntezy cholesterolu (enzym ten to reduktaza 3-hydroksy-3-metylo-glutarylo-koenzymu A, w┬áskr├│cie reduktaza HMG-CoA). Zahamowanie aktywno┼Ťci tego enzymu w┬ákom├│rkach w─ůtroby powoduje ograniczenie syntezy cholesterolu oraz stymuluje kom├│rki w─ůtroby do wzmo┼╝onego wychwytu cz─ůsteczek cholesterolu LDL z┬ákrwi. Dzia┼éanie to prowadzi do skutecznego zmniejszenia st─Ö┼╝enia cholesterolu LDL we krwi. Statyny s─ů stosowane w┬áleczeniu hipercholesterolemii oraz profilaktycznie u┬áos├│b z┬áczynnikami ryzyka chor├│b sercowo-naczyniowych. Zmniejszaj─ů ryzyko wyst─ůpienia incydent├│w sercowo-naczyniowych (zawa┼éu serca, udaru m├│zgu, zgonu zwi─ůzanego z┬áchorob─ů niedokrwienn─ů serca).

Preparat jest wskazany w┬áleczeniu:┬Ě pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii, z┬ázachowaniem diety, gdy dieta i┬áinne sposoby leczenia niefarmakologicznego (─çwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy cia┼éa) okaza┼éy si─Ö niewystarczaj─ůce;┬Ě rodzinnej hipercholesterolemii homozygotycznej w┬áskojarzeniu z┬ádiet─ů i┬áinnymi metodami leczenia, lub gdy inne metody leczenia s─ů niew┼éa┼Ťciwe lub niedost─Öpne;oraz w┬ázapobieganiu zdarzeniom ze strony uk┼éadu sercowo-naczyniowego u┬áos├│b z┬ámia┼╝d┼╝yc─ů naczy┼ä serca lub cukrzyc─ů, z┬áprawid┼éowym lub podwy┼╝szonym st─Ö┼╝eniem cholesterolu (zmniejszenie zachorowalno┼Ťci i┬á┼Ťmiertelno┼Ťci) jako leczenie wspomagaj─ůce.

Niestety, nawet je┼╝eli istniej─ů wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze mo┼╝na go stosowa─ç. Nie mo┼╝esz stosowa─ç preparatu je┼╝eli jeste┼Ť uczulony (wykazujesz nadwra┼╝liwo┼Ť─ç) na kt├│rykolwiek sk┼éadnik preparatu. Nie mo┼╝esz tak┼╝e stosowa─ç preparatu je┼╝eli wyst─Öpuje u┬áCiebie czynna choroba w─ůtroby lub utrzymuj─ůce si─Ö zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci aminotransferaz (enzym├│w w─ůtrobowych) we krwi, o┬ánieustalonej przyczynie. Nie mo┼╝esz r├│wnolegle stosowa─ç nast─Öpuj─ůcych lek├│w: gemfibrozil, cyklosporyna, danazol, a┬átak┼╝e lek├│w, kt├│re silnie hamuj─ů aktywno┼Ť─ç enzymu CYP3A4 takich jak np. itrakonazol, ketokonazol, inhibitory proteazy HIV, erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna i┬ánefazodon.Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w┬áci─ů┼╝y i┬áw okresie karmienia piersi─ů.

Niekt├│re choroby i┬áinne okoliczno┼Ťci mog─ů stanowi─ç przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W┬ápewnych sytuacjach mo┼╝e okaza─ç si─Ö konieczne przeprowadzanie okre┼Ťlonych bada┼ä kontrolnych.Simwastatyna, podobnie jak inne leki z┬ágrupy statyn, mo┼╝e powodowa─ç wyst─ůpienie miopatii, czyli chor├│b mi─Ö┼Ťni objawiaj─ůcych si─Ö ich b├│lem, os┼éabieniem czy nadmiern─ů wra┼╝liwo┼Ťci─ů na dotyk. Objawom tym towarzyszy, wykrywalna w┬ábadaniach laboratoryjnych, zwi─Ökszona aktywno┼Ť─ç kinazy kreatynowej (CK). Kinaza ta jest enzymem wa┼╝nym dla pracy mi─Ö┼Ťni, a┬ájej aktywno┼Ť─ç stanowi wska┼║nik biochemiczny uszkodzenia mi─Ö┼Ťni. Miopatia mo┼╝e prowadzi─ç do wyst─ůpienia rabdomiolizy, zespo┼éu objaw├│w zwi─ůzanych z┬áuszkodzeniem i┬ározpadem mi─Ö┼Ťni. Rabdomioliza mo┼╝e stanowi─ç zagro┼╝enie ┼╝ycia. Rabdomiolizie mo┼╝e towarzyszy─ç ostra niewydolno┼Ť─ç nerek, w┬ábardzo rzadkich przypadkach prowadz─ůca do ┼Ťmierci.Ryzyko wyst─ůpienia miopatii i/lub rabdomiolizy jest zale┼╝ne od stosowanej dawki leku.Je┼╝eli w┬áokresie leczenia zauwa┼╝ysz zwi─Ökszon─ů wra┼╝liwo┼Ť─ç mi─Ö┼Ťni na dotyk (tkliwo┼Ť─ç), b├│l, skurcze lub os┼éabienie mi─Ö┼Ťni powiniene┼Ť jak najszybciej skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem. Objawy te mog─ů by─ç zwi─ůzane z┬áwyst─ůpieniem i┬ározwojem miopatii i┬ámog─ů wymaga─ç przerwania stosowania preparatu.Przed rozpocz─Öciem leczenia a┬átak┼╝e w┬árazie podejrze┼ä wyst─ůpienia miopatii, lekarz zaleci wykonanie oznaczenia aktywno┼Ťci kinazy kreatynowej (CK) we krwi. Badania tego nie nale┼╝y wykonywa─ç po znacznym wysi┼éku fizycznym. Je┼╝eli aktywno┼Ť─ç CK znacz─ůco (ponad 5┬árazy) przewy┼╝sza g├│rn─ů granic─Ö warto┼Ťci prawid┼éowych, pomiar nale┼╝y powt├│rzy─ç po 5ÔÇô7 dniach, w┬ácelu potwierdzenia wynik├│w. W┬áprzypadku znacznie podwy┼╝szonej aktywno┼Ťci CK nie nale┼╝y rozpoczyna─ç leczenia simwastatyn─ů. U┬áchorych b─Öd─ůcych w┬átrakcie leczenia, lekarz zaleci przerwanie stosowania preparatu. Je┼╝eli objawy sugeruj─ůce wyst─ůpienie miopatii ust─ůpi─ů, a┬áaktywno┼Ť─ç CK powr├│ci do normy lekarz mo┼╝e zaleci─ç kontynuacj─Ö leczenia tym lub innym preparatem z┬ágrupy statyn z┬ázastosowaniem mo┼╝liwie najmniejszych dawek i┬áz zachowaniem szczeg├│lnej ostro┼╝no┼Ťci.U niekt├│rych chorych wyst─Öpuje zwi─Ökszone ryzyko wyst─ůpienia rabdomiolizy. Szczeg├│ln─ů ostro┼╝no┼Ť─ç nale┼╝y zachowa─ç u┬áchorych:┬Ě w┬ápodesz┼éym wieku (powy┼╝ej 65. roku ┼╝ycia)┬Ě p┼éci ┼╝e┼äskiej┬Ě z┬ázaburzon─ů czynno┼Ťci─ů nerek┬Ě z┬ániedoczynno┼Ťci─ů tarczycy┬Ě z┬ádziedzicznymi chorobami mi─Ö┼Ťni┬Ě u┬ákt├│rych w┬áprzesz┼éo┼Ťci podanie statyn lub fibrat├│w spowodowa┼éo dzia┼éania niepo┼╝─ůdane ze strony mi─Ö┼Ťni┬Ě nadu┼╝ywaj─ůcych alkoholu.Je┼╝eli wiesz lub podejrzewasz, ┼╝e nale┼╝ysz, do kt├│rejkolwiek z┬ápowy┼╝szych grup, przed zastosowaniem preparatu poinformuj o┬átym lekarza przepisuj─ůcego recept─Ö na ten lek. Lekarz oceni stosunek ryzyka do korzy┼Ťci zwi─ůzanych z┬áleczeniem i┬ápodejmie stosown─ů decyzj─Ö. Mo┼╝e zaleci─ç Ci cz─Östsze badania laboratoryjne i┬ápozostawanie pod ┼Ťcis┼é─ů kontrol─ů.Ryzyko wyst─ůpienia miopatii i┬árabdomiolizy zwi─Öksza si─Ö znacz─ůco w┬áprzypadku r├│wnoleg┼éego stosowania cyklosporyny, danazolu i┬ágemfibrozylu, a┬átak┼╝e lek├│w, kt├│re silnie hamuj─ů aktywno┼Ť─ç enzymu CYP3A4 takich jak np. itrakonazol, ketokonazol, inhibitory proteazy HIV, erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna i┬ánefazodon. Dlatego r├│wnoleg┼ée stosowanie tych lek├│w jest przeciwwskazane.Ryzyko wyst─ůpienia miopatii i┬árabdomiolizy zwi─Öksza si─Ö tak┼╝e znacz─ůco w┬áprzypadku r├│wnoleg┼éego stosowania: innych fibrat├│w, niacyny (kwasu nikotynowego), amiodaronu, werapamilu, diltiazemu. W┬ápowy┼╝szych przypadkach nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç i┬ápozostawa─ç pod ┼Ťcis┼é─ů kontrol─ů lekarza. Nale┼╝y unika─ç r├│wnoleg┼éego stosowania gemfibrozylu, o┬áile w┬áocenie lekarza, korzy┼Ť─ç takiego po┼é─ůczenia nie przewy┼╝sza zagro┼╝e┼ä. Lekarz w┬ápowy┼╝szych przypadkach rozwa┼╝y stosunek ryzyka do korzy┼Ťci zwi─ůzanych z┬áleczeniem i┬áw razie konieczno┼Ťci r├│wnoleg┼éego stosowania zaleci odpowiednie dawkowanie preparatu (zwykle nie wi─Öcej ni┼╝ 10 mg na dob─Ö). W┬áokresie leczenia nale┼╝y unika─ç spo┼╝ywania soku grejpfrutowego.Nale┼╝y tak┼╝e zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç je┼╝eli r├│wnolegle przyjmowany jest fenofibrat, poniewa┼╝ zar├│wno simwastatyna jak i┬áfenofibrat mog─ů niezale┼╝nie powodowa─ç miopati─Ö.Chorzy przyjmuj─ůcy r├│wnolegle kwas fusydowy (antybiotyk), je┼╝eli konieczne jest takie leczenie skojarzone, powinni pozostawa─ç pod ┼Ťcis┼é─ů kontrol─ů lekarza, ze wzgl─Ödu na zwi─Ökszone ryzyko wyst─ůpienia miopatii i┬árabdomiolizy.Ze wzgl─Ödu na zwi─Ökszone ryzyko miopatii nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç stosuj─ůc simwastatyn─Ö w┬ádawce 80 mg na dob─Ö r├│wnolegle z┬áamlodypin─ů.Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç w┬áje┼╝eli simwastatyna jest stosowana u┬áos├│b pochodzenia azjatyckiego (zw┼éaszcza w┬ádawce 40 mg na dob─Ö lub wi─Ökszej). Poniewa┼╝ ryzyko rozwoju miopatii zale┼╝y od dawki, osobom pochodzenia azjatyckiego nie zaleca si─Ö stosowania simwastatyny w┬ádawce 80 mg r├│wnolegle z┬ániacyn─ů (kwasem nikotynowym) lub produktami zawieraj─ůcymi niacyn─Ö.Je┼╝eli planujesz zabieg chirurgiczny powiniene┼Ť poinformowa─ç lekarza o┬ástosowaniu statyny. Stosowanie simwastatyny, po konsultacji z┬álekarzem, nale┼╝y czasowo przerwa─ç na kilka dni przed planowanym du┼╝ym zabiegiem chirurgicznym lub w┬áprzypadku wyst─ůpienia powa┼╝nych stan├│w wymagaj─ůcych leczenia internistycznego lub chirurgicznego.Stosowanie preparatu mo┼╝e powodowa─ç zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci enzym├│w w─ůtrobowych (aminotransferaz) oznaczanej w┬ábadaniach laboratoryjnych krwi. W┬ácelu sprawdzenia czynno┼Ťci w─ůtroby lekarz zaleci wykonanie odpowiednich bada┼ä przed rozpocz─Öciem leczenia, a┬átak┼╝e okresowe (lekarz okre┼Ťli jak cz─Östo) ich wykonywanie w┬átrakcie leczenia i┬ádodatkowo, w┬áprzypadku zwi─Ökszania dawki. W┬áprzypadku wyst─ůpienia zwi─Ökszonej aktywno┼Ťci aminotransferaz, je┼╝eli oznaczona warto┼Ť─ç 3ÔÇôkrotnie przekroczy g├│rn─ů granic─Ö normy, lekarz mo┼╝e zaleci─ç przerwanie stosowania preparatu. Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç w┬áprzypadku os├│b spo┼╝ywaj─ůcych znaczne ilo┼Ťci alkoholu.Sporadycznie, stosowanie preparat├│w z┬ágrupy statyn mo┼╝e by─ç zwi─ůzane z┬áwyst─ůpieniem ┼Ťr├│dmi─ů┼╝szowej choroby p┼éuc, zw┼éaszcza podczas d┼éugotrwa┼éego stosowania. Je┼╝eli wyst─ůpi─ů objawy mog─ůce ┼Ťwiadczy─ç o┬ározwoju ┼Ťr├│dmi─ů┼╝szowego zapalenia p┼éuc (duszno┼Ť─ç, kaszel bez odkrztuszania, pogorszenie si─Ö og├│lnego stanu zdrowia, zawroty g┼éowy, zmniejszenie masy cia┼éa i┬ágor─ůczka) nale┼╝y skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem. Lekarz postawi diagnoz─Ö i┬ározwa┼╝y konieczno┼Ť─ç zaprzestania stosowania preparatu.Leki z┬átej grupy zwi─Ökszaj─ů st─Ö┼╝enie glukozy we krwi, a┬áu niekt├│rych os├│b z┬áwysokim ryzykiem wyst─ůpienia cukrzycy w┬áprzysz┼éo┼Ťci, mog─ů powodowa─ç hiperglikemi─Ö, nawet przy prawid┼éowym post─Öpowaniu. Jednak korzy┼Ťci wynikaj─ůce ze zmniejszania przez statyny ryzyka naczyniowego przewa┼╝aj─ů nad tym zagro┼╝eniem. Osoby z┬áwysokim ryzykiem wyst─ůpienia cukrzycy (st─Ö┼╝enie glukozy na czczo 5,6 do 6,9 mmol/l, BMI>30 kg/m2, zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia tr├│jgliceryd├│w, nadci┼Ťnienie t─Ötnicze) powinny by─ç poddawane szczeg├│lnej kontroli.Dost─Öpne ograniczone dane dotycz─ůce stosowania preparatu u┬ádzieci i┬ám┼éodzie┼╝y 10.ÔÇô17. roku ┼╝ycia z┬árodzinn─ů hipercholesterolemi─ů heterozygotyczn─ů wskazuj─ů na brak wp┼éywu preparatu na wzrost lub dojrza┼éo┼Ť─ç p┼éciow─ů dorastaj─ůcych dziewcz─ůt i┬ách┼éopc├│w i┬ána d┼éugo┼Ť─ç cyklu menstruacyjnego u┬ádziewcz─ůt. Dane te dotycz─ů dawek nie wi─Ökszych ni┼╝ 40 mg i┬ástosowanych nie d┼éu┼╝ej ni┼╝ 48 tygodni. Nie jest znany odleg┼éy w┬áczasie wp┼éyw simwastatyny na dojrzewanie fizyczne, intelektualne i┬áp┼éciowe. Nie ma danych dotycz─ůcych stosowania simwastatyny u┬ádzieci do 10. roku ┼╝ycia ani u┬ádzieci przed rozpocz─Öciem okresu dojrzewania.Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç u┬áos├│b, u┬ákt├│rych w┬áprzesz┼éo┼Ťci wyst─ůpi┼é udar niedokrwienny lub zawa┼é lakunarny (rodzaj zawa┼éu m├│zgu). S─ů one bardziej nara┼╝one na wyst─ůpienie udaru krwotocznego podczas stosowania atorwastatyny w┬ádawce 80 mg. Lekarz indywidualnie oceni stosunek ryzyka do korzy┼Ťci u┬átych pacjent├│w.Informacje dodatkowe o┬ápozosta┼éych sk┼éadnikach preparatu:preparat zawiera laktoz─Ö; osoby z┬ánietolerancj─ů galaktozy, niedoborem laktazy lub zespo┼éem z┼éego wch┼éaniania glukozyÔÇôgalaktozy, nie powinny stosowa─ç tego preparatu.Czy ten preparat ma wp┼éyw na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w?Simwastatyna nie wywiera wp┼éywu (lub jest on nieistotny) na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w i┬áobs┼éugi urz─ůdze┼ä mechanicznych. Nale┼╝y jednak zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç, poniewa┼╝ w┬árzadkich przypadkach mog─ů wyst─ůpi─ç dzia┼éania niepo┼╝─ůdane (takie jak np. zawroty g┼éowy) mog─ůce upo┼Ťledza─ç zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w i┬áobs┼éugiwania urz─ůdze┼ä/maszyn.

Preparat ma posta─ç tabletek powlekanych. Przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki nale┼╝y przyjmowa─ç zwykle raz na dob─Ö, wieczorem, niezale┼╝nie od posi┼éku. Nie przekraczaj zaleconych dawek poniewa┼╝ nie zwi─Ökszy to skuteczno┼Ťci dzia┼éania leku a┬ámo┼╝e zaszkodzi─ç Twojemu zdrowiu i┬á┼╝yciu. Je┼╝eli masz jakiekolwiek w─ůtpliwo┼Ťci dotycz─ůce stosowania preparatu skonsultuj si─Ö z┬álekarzem. W┬áokresie leczenia nale┼╝y zachowa─ç standardow─ů diet─Ö o┬áma┼éej zawarto┼Ťci cholesterolu a┬átak┼╝e zachowa─ç odpowiedni─ů aktywno┼Ť─ç fizyczn─ů.Hipercholesterolemia: dawka pocz─ůtkowa wynosi zwykle 10ÔÇô20 mg (w niekt├│rych przypadkach 20ÔÇô40 mg) przyjmowanych 1┬áraz na dob─Ö, wieczorem. W┬árazie konieczno┼Ťci, lekarz mo┼╝e nast─Öpnie stopniowo zwi─Öksza─ç dawk─Ö. Dawka maksymalna 80 mg 1┬áraz na dob─Ö.Dawka 80 mg na dob─Ö jest zalecana wy┼é─ůcznie w┬áprzypadku ostrej hipercholesterolemii i┬ádu┼╝ego ryzyka powik┼éa┼ä ze strony uk┼éadu sercowoÔÇônaczyniowego.Rodzinna hipercholesterolemia homozygotyczna: 40 mg 1┬áraz na dob─Ö.Zapobieganie zdarzeniom ze strony uk┼éadu sercowoÔÇônaczyniowego:U chorych z┬ádu┼╝ym ryzykiem wyst─ůpienia zdarze┼ä wie┼äcowych (choroba wie┼äcowa z┬áhiperlipidemi─ů lub bez): 20ÔÇô40 mg 1┬áraz na dob─Ö. W┬árazie konieczno┼Ťci lekarz indywidualnie dostosuje dawkowanie.Je┼Ťli preparat stosowany jest r├│wnolegle z┬álekami wi─ů┼╝─ůcymi kwasy ┼╝├│┼éciowe, to nale┼╝y go przyjmowa─ç nie p├│┼║niej ni┼╝ 2┬ágodziny przed lub nie wcze┼Ťniej ni┼╝ 4┬ágodziny po przyj─Öciu preparat├│w wi─ů┼╝─ůcych kwasy ┼╝├│┼éciowe.Je┼╝eli chory przyjmuje r├│wnolegle fibraty inne od fenofibratu lub gemfibrozilu, dawka preparatu nie powinna by─ç wi─Öksza ni┼╝ 10 mg na dob─Ö. W┬áprzypadku r├│wnoleg┼éego stosowania amiodaronu lub werapamilu, dawka preparatu nie powinna by─ç wi─Öksza ni┼╝ 20 mg na dob─Ö, a┬áw przypadku r├│wnoleg┼éego stosowania diltiazemu wi─Öksza ni┼╝ 40 mg na dob─Ö.U chorych z┬á┼éagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynno┼Ťci nerek nie ma konieczno┼Ťci modyfikowania dawkowania. U┬áchorych z┬áci─Ö┼╝k─ů niewydolno┼Ťci─ů nerek dawka zostanie odpowiednio dostosowana przez lekarza (nie wi─Öksza ni┼╝ 10 mg na dob─Ö), a┬áchorzy Ci musz─ů by─ç uwa┼╝nie monitorowani w┬átrakcie leczenia.U chorych w┬ápodesz┼éym wieku nie ma konieczno┼Ťci dostosowywania dawkowania.Dzieci i┬ám┼éodzie┼╝ 10.ÔÇô17. roku ┼╝ycia:Rodzinna hipercholesterolemia heterozygotyczna: dawka pocz─ůtkowa 10 mg 1┬áraz na dob─Ö, wieczorem. Lekarz dobierze dalsze dawkowanie indywidualnie, zgodnie z┬áwytycznymi leczenia pediatrycznego. Zmiana dawkowania powinna nast─Öpowa─ç nie cz─Ö┼Ťciej ni┼╝ co 4┬átygodnie. Dawka maksymalna wynosi 40 mg na dob─Ö. W┬áokresie leczenia nale┼╝y kontynuowa─ç odpowiedni─ů diet─Ö.Nie ma danych dotycz─ůcych stosowania preparatu u┬ádzieci przed rozpocz─Öciem okresu dojrzewania.

W okresie ci─ů┼╝y nie stosuj ┼╝adnego leku bez konsultacji z┬álekarzem!Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u┬ákobiet w┬áci─ů┼╝y (i kobiet planuj─ůcych zaj┼Ť─ç w┬áci─ů┼╝─Ö w┬ánajbli┼╝szym czasie) i┬áw okresie karmienia piersi─ů.Je┼╝eli podejrzewasz, ┼╝e jeste┼Ť w┬áci─ů┼╝y skonsultuj si─Ö z┬álekarzem przepisuj─ůcym recept─Ö na ten lek.

Poinformuj lekarza o┬áwszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, r├│wnie┼╝ o┬átych, kt├│re s─ů wydawane bez recepty. W┬ászczeg├│lno┼Ťci poinformuj lekarza je┼╝eli stosujesz:┬Ě leki silnie hamuj─ůce aktywno┼Ť─ç enzymu CYP3A4 takie jak np. itrakonazol, ketokonazol, inhibitory proteazy HIV (takie jak np. rytonawir, nelfinawir), erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna i┬ánefazodon┬Ě fibraty┬Ě niacyn─Ö (kwas nikotynowy)┬Ě gemfibrozyl┬Ě danazol┬Ě cyklosporyn─Ö┬Ě werapamil┬Ě diltiazem┬Ě amiodaron┬Ě kwas fusydowy┬Ě amlodypin─Ö┬Ě kolchicyn─Ö┬Ě ryfampicyn─Ö┬Ě leki przeciwzakrzepowe takie jak: warfaryna, fenprokumon, acenokumarol.W przypadku r├│wnoleg┼éego stosowania: fibrat├│w (z wyj─ůtkiem fenofibratu) lub niacyny zwi─Öksza si─Ö ryzyko wyst─ůpienia miopatii i┬árabdomiolizy. R├│wnoleg┼ée stosowanie gemfibrozylu prowadzi do zwi─Ökszenia st─Ö┼╝enia simwastatyny we krwi.Simwastatyna jest metabolizowana z┬áudzia┼éem izoenzymu 3A4 cytochromu P450. R├│wnoleg┼ée stosowanie lek├│w, kt├│re silnie hamuj─ů aktywno┼Ť─ç izoenzymu 3A4 cytochromu P450 takich jak np. itrakonazol, ketokonazol, inhibitory proteazy HIV, erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna i┬ánefazodon oraz lek├│w takich jak: gemfibrozil, danazol, cyklosporyna, znacz─ůco zwi─Öksza ekspozycj─Ö na kwas simwastatyny i┬áryzyko wyst─ůpienia miopatii i┬árabdomiolizy. Dlatego r├│wnoleg┼ée stosowanie tych lek├│w z┬ásimwastatyn─ů jest przeciwwskazane.Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç w┬áprzypadku konieczno┼Ťci r├│wnoleg┼éego stosowania s┼éabszych inhibitor├│w izoenzymu 3A4 cytochromu P450 takich jak np.: werapamil, diltiazem.W przypadku konieczno┼Ťci r├│wnoleg┼éego stosowania cyklosporyny zwi─Öksza si─Ö ryzyko wyst─ůpienia miopatii i┬árabdomiolizy.Je┼╝eli chory przyjmuje r├│wnolegle inne fibraty (z wyj─ůtkiem fenofibratu) lub niacyn─Ö nie wolno stosowa─ç dobowej dawki preparatu wi─Ökszej ni┼╝ 10 mg. U┬áchorych leczonych simwastatyn─ů w┬ádawce nie wi─Ökszej ni┼╝ 40 mg r├│wnoleg┼ée podanie diltiazemu nie zwi─Ökszy┼éo ryzyka miopatii; dlatego u┬áchorych przyjmuj─ůcych diltiazem dobowa dawka simwastatyny nie powinna by─ç wi─Öksza ni┼╝ 40 mg.R├│wnoleg┼ée stosowanie amiodaronu lub werapamilu zwi─Öksza ryzyko wyst─ůpienia miopatii i┬árabdomiolizy. W┬áprzypadku r├│wnoleg┼éego stosowania amiodaronu lub werapamilu, nie wolno stosowa─ç dawki preparatu wi─Ökszej ni┼╝ 20 mg na dob─Ö.W okresie leczenia nale┼╝y unika─ç spo┼╝ywania soku grejpfrutowego (sok grejpfrutowy hamuje aktywno┼Ť─ç izoenzymu 3A4 cytochromu P450).Chorzy przyjmuj─ůcy r├│wnolegle kwas fusydowy (antybiotyk) powinni pozostawa─ç pod ┼Ťcis┼é─ů kontrol─ů lekarza, ze wzgl─Ödu na zwi─Ökszone ryzyko wyst─ůpienia miopatii i┬árabdomiolizy.Ze wzgl─Ödu na zwi─Ökszone ryzyko miopatii nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç stosuj─ůc simwastatyn─Ö w┬ádawce 80 mg na dob─Ö r├│wnolegle z┬áamlodypin─ů.R├│wnoleg┼ée stosowanie kolchicyny mo┼╝e zwi─Öksza─ç ryzyko wyst─ůpienia miopatii.U chorych przyjmuj─ůcych r├│wnolegle ryfampicyn─Ö (lek przeciwgru┼║liczy) zaleca si─Ö kontrolowanie st─Ö┼╝enia cholesterolu we krwi, poniewa┼╝ mo┼╝e by─ç konieczne dostosowanie dawek simwastatyny.Simwastatyna w┬ádawce 20ÔÇô40 mg na dob─Ö mo┼╝e nasila─ç dzia┼éanie lek├│w przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny; u┬áchorych stosuj─ůcych takie leczenie skojarzone konieczne jest oznaczanie parametr├│w krzepni─Öcia krwi (czasu protrombinowego) z┬ácz─Östotliwo┼Ťci─ů zalecon─ů przez lekarza (zwykle cz─Östo zw┼éaszcza na pocz─ůtku leczenia oraz w┬áprzypadku zwi─Ökszania stosowanych dawek simwastatyny lub po przerwaniu leczenia simwastatyn─ů).

Jak ka┼╝dy lek, r├│wnie┼╝ SimvaHEXAL 10, -20, -40 mo┼╝e powodowa─ç dzia┼éania niepo┼╝─ůdane, chocia┼╝ nie wyst─ůpi─ů one u┬áwszystkich chorych stosuj─ůcych ten preparat. Pami─Ötaj, ┼╝e oczekiwane korzy┼Ťci ze stosowania leku s─ů z┬áregu┼éy wi─Öksze, ni┼╝ szkody wynikaj─ůce z┬ápojawienia si─Ö dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych.Rzadko mog─ů wyst─ůpi─ç: niedokrwisto┼Ť─ç, b├│l g┼éowy, parestezje, zawroty g┼éowy, neuropatia obwodowa, zaparcia, b├│le brzucha, wzd─Öcia z┬áoddawaniem gaz├│w, niestrawno┼Ť─ç, biegunka, nudno┼Ťci, wymioty, zapalenie trzustki, zapalenie w─ůtroby/┼╝├│┼étaczka, wysypka, ┼Ťwi─ůd, ┼éysienie, miopatia (w tym zapalenie mi─Ö┼Ťni), rabdomioliza (rozpad mi─Ö┼Ťni poprzecznie pr─ů┼╝kowanych) z┬áostr─ů niewydolno┼Ťci─ů nerek lub bez, b├│le mi─Ö┼Ťniowe, skurcze mi─Ö┼Ťni, uszkodzenie ┼Ťci─Ögna, czasem powik┼éane jego przerwaniem, astenia, objawy nadwra┼╝liwo┼Ťci, takie jak: obrz─Ök naczynioruchowy, zesp├│┼é toczniopodobny, b├│le mi─Ösni typu reumatoidalnego, zapalenie mi─Ö┼Ťni i┬ásk├│ry, zapalenie naczy┼ä, ma┼éop┼éytkowo┼Ť─ç, eozynofilia, podwy┼╝szone OB, zapalenie staw├│w i┬áb├│le staw├│w, nadwra┼╝liwo┼Ť─ç na ┼Ťwiat┼éo, pokrzywka, gor─ůczka, uderzenia gor─ůca, duszno┼Ť─ç, z┼ée samopoczucie, zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci aminotransferaz, zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci fosfatazy zasadowej, zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci kinazy kreatyninowej we krwi.Bardzo rzadko mog─ů wyst─ůpi─ç: bezsenno┼Ť─ç, zaburzenia pami─Öci, niewydolno┼Ť─ç w─ůtroby bez skutku ┼Ťmiertelnego lub zako┼äczona zgonem.Ponadto, z┬ánieznan─ů cz─Östo┼Ťci─ů, mog─ů wyst─ůpi─ç: depresja, ┼Ťr├│dmi─ů┼╝szowa choroba p┼éuc, zaburzenia erekcji.

Faq
Opinie
Dawkowanie
Zastosowanie
Opis
shape

Indeks lek├│w online mo┼╝e by─ç pomocny!

Ile razy zdarzy┼éo ci si─Ö zgubi─ç ulotk─Ö z przyjmowanego obecnie leku, przez co mia┼ée┼Ť problem z jego dalszym za┼╝ywaniem? Baza lek├│w online to miejsce gdzie znajdziesz "broszurk─Ö" leku. Mo┼╝esz sprawdzi─ç w dowolnym czasie najistotniejsze informacje dotycz─ůce dowolnego farmaceutyku.

Wr├│─ç na g├│r─Ö