Tyverb (lapatynib) - tabletki powlekane

shape

Jest to lek stosowany w leczeniu nowotworów.

Substancj─ů czynn─ů preparatu jest lapatynib, lek przeciwnowotworowy z┬ágrupy inhibitor├│w kinaz bia┼ékowych. Kinazy bia┼ékowe s─ů to enzymy, kt├│re fosforyluj─ů inne bia┼éka w┬ákom├│rce i┬áw ten spos├│b reguluj─ů ich aktywno┼Ť─ç. W┬ákom├│rkach prawid┼éowych aktywno┼Ť─ç kinaz bia┼ékowych jest ┼Ťci┼Ťle regulowana, natomiast w┬ákom├│rkach nowotworowych cz─Östo wymyka si─Ö spod kontroli i┬ájest nadmierna. Powoduje to zaburzenia funkcjonowania wielu szlak├│w kom├│rkowych, a┬áw konsekwencji prowadzi do nasilenia podzia┼é├│w kom├│rkowych i┬ánieokontrolowanego rozrostu nowotworu. Zahamowanie, czyli inhibicja nadmiernej aktywno┼Ťci kinaz bia┼ékowych jest celem terapeutycznym omawianej grupy lek├│w przeciwnowotworowych. Lapatynib hamuje aktywno┼Ť─ç tyrozynowej kinazy bia┼ékowej b─Öd─ůcej cz─Ö┼Ťci─ů receptora dla nask├│rkowego czynnika wzrostu (EGFR) oraz receptora dla nask├│rkowego czynnika wzrostu 2┬á(HER2). Zahamowanie aktywno┼Ťci tych kinaz przez lapatynib prowadzi do zahamowania podzia┼é├│w kom├│rkowych i┬ádo apoptotycznej ┼Ťmierci kom├│rki nowotworowej. Stosowany w┬áleczeniu niekt├│rych rodzaj├│w raka piersi.

Preparat jest wskazany w┬áleczeniu leczenie chorych na raka piersi z┬ánadekspresj─ů receptora HER2 (ErbB2):ÔÇó w┬áskojarzeniu z┬ákapecytabin─ů u┬ápacjent├│w z┬ázawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z┬áprzerzutami, z┬áprogresj─ů choroby po wcze┼Ťniejszym leczeniu zawieraj─ůcym antracykliny i┬átaksany oraz po leczeniu trastuzumabem raka piersi z┬áprzerzutamiÔÇó w┬áskojarzeniu z┬áinhibitorem aromatazy u┬ápacjentek po menopauzie z┬árakiem piersi z┬áprzerzutami, u┬ákt├│rych nowotw├│r wykazuje ekspresj─Ö receptor├│w dla hormon├│w i┬áu kt├│rych nie jest planowane aktualnie zastosowanie chemioterapii.

Niestety, nawet je┼╝eli istniej─ů wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze mo┼╝na go stosowa─ç. Nie mo┼╝esz stosowa─ç preparatu je┼╝eli jeste┼Ť uczulony (wykazujesz nadwra┼╝liwo┼Ť─ç) na kt├│rykolwiek sk┼éadnik preparatu. Nie nale┼╝y stosowa─ç preparatu w┬áci─ů┼╝y. Nie stosowa─ç w┬áokresie karmienia piersi─ů.

Niekt├│re choroby i┬áinne okoliczno┼Ťci mog─ů stanowi─ç przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W┬ápewnych sytuacjach mo┼╝e okaza─ç si─Ö konieczne przeprowadzenie okre┼Ťlonych bada┼ä kontrolnych. Leczenie mo┼╝e by─ç prowadzone wy┼é─ůcznie pod nadzorem lekarza onkologa, posiadaj─ůcego do┼Ťwiadczenie w┬ástosowaniu lek├│w przeciwnowotworowych.Przed rozpocz─Öciem leczenia i┬áw jego trakcie lekarz zaleci regularne badania serca pozwalaj─ůce oceni─ç frakcj─Ö wyrzutow─ů lewej komory. Stosowanie preparatu mo┼╝e powodowa─ç zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory, niekiedy znaczne i┬ámog─ůce prowadzi─ç do niewydolno┼Ťci kr─ů┼╝enia. Szczeg├│ln─ů ostro┼╝no┼Ť─ç nale┼╝y zachowa─ç u┬áchorych ze wsp├│┼éistniej─ůcymi innymi chorobami, kt├│re mog─ů pogarsza─ç czynno┼Ť─ç lewej komory oraz u┬áchorych przyjmuj─ůcych leki o┬ádzia┼éaniu potencjalnie kardiotoksycznym.Istniej─ů podejrzenia, ┼╝e preparat mo┼╝e powodowa─ç wyd┼éu┼╝enie odst─Öpu QT, widoczne w┬ábadaniu EKG. Nale┼╝y zachowa─ç szczeg├│ln─ů ostro┼╝no┼Ť─ç, je┼╝eli preparat jest stosowany u┬áchorych: z┬áwyd┼éu┼╝onym odst─Öpem QT (w tym wrodzonym), z┬áchorobami serca (w tym po niedawno przebytym zawale serca, z┬ázastoinow─ů niewydolno┼Ťci─ů serca, ze zmniejszon─ů cz─Östotliwo┼Ťci─ů rytmu serca, z┬ániestabiln─ů dusznic─ů bolesn─ů) lub przyjmuj─ůcych leki, kt├│re mog─ů wyd┼éu┼╝a─ç odst─Öp QT. Dodatkowo, zmniejszone st─Ö┼╝enie potasu we krwi (hipokaliemia) i/lub zmniejszone st─Ö┼╝enie magnezu we krwi (hipomagnezemia) mog─ů sprzyja─ç nasileniu tego niepo┼╝─ůdanego dzia┼éania preparatu. Przed rozpocz─Öciem leczenia nale┼╝y uzupe┼éni─ç ewentualne niedobory potasu i┬ámagnezu, a┬áw okresie leczenia regularnie kontrolowa─ç st─Ö┼╝enie tych jon├│w we krwi oraz czynno┼Ť─ç serca (badanie EKG).Stosowanie preparatu wi─ů┼╝e si─Ö z┬áryzykiem wyst─ůpienia ┼Ťr├│dmi─ů┼╝szowej choroby p┼éuc lub innej toksyczno┼Ťci p┼éucnej w┬átym zapalenia p┼éuc. Zaburzenia czynno┼Ťci p┼éuc mog─ů mie─ç ci─Ö┼╝ki przebieg i┬áw niekt├│rych przypadkach mog─ů prowadzi─ç do wyst─ůpienia niewydolno┼Ťci oddechowej prowadz─ůcej do ┼Ťmierci. Je┼╝eli wyst─ůpi─ů objawy ze strony uk┼éadu oddechowego takie jak duszno┼Ť─ç, kaszel czy gor─ůczka nale┼╝y niezw┼éocznie skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem. Niekiedy nasilenie objaw├│w mo┼╝e wymaga─ç przerwania stosowania preparatu oraz zastosowania w┼éa┼Ťciwego leczenia.Zaburzenie czynno┼Ťci w─ůtroby mo┼╝e zwi─Öksza─ç nara┼╝enie na lapatynib. Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç w┬áprzypadku leczenia chorych z┬ázaburzeniami czynno┼Ťci w─ůtroby w┬ástopniu umiarkowanym lub ci─Ö┼╝kim. Przed rozpocz─Öciem leczenia i┬áw jego trakcie lekarz zaleci regularne badania czynno┼Ťci w─ůtroby (aktywno┼Ť─ç enzym├│w w─ůtrobowych, st─Ö┼╝enie bilirubiny we krwi). Stosowanie preparatu mo┼╝e powodowa─ç wyst─ůpienie zaburze┼ä czynno┼Ťci w─ůtroby, kt├│re w┬árzadkich przypadkach mog─ů doprowadzi─ç do zgonu. Je┼╝eli wyst─ůpi─ů ci─Ö┼╝kie zaburzenia czynno┼Ťci w─ůtroby nale┼╝y przerwa─ç stosowanie preparatu i┬ánie nale┼╝y go stosowa─ç ponownie.Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç w┬áprzypadku stosowania preparatu przez chorych z┬áci─Ö┼╝kimi zaburzeniami czynno┼Ťci nerek.Leczeniu mo┼╝e towarzyszy─ç biegunka (niekiedy ci─Ö┼╝ka, kt├│ra mo┼╝e prowadzi─ç do zgonu), nudno┼Ťci, wymioty, jad┼éowstr─Öt. W┬árazie znacznego nasilenia objaw├│w lekarz mo┼╝e zmniejszy─ç stosowan─ů dawk─Ö lub przerwa─ç leczenie. Dodatkowo mo┼╝e wdro┼╝y─ç odpowiednie leczenie aby opanowa─ç biegunk─Ö i┬ázapobiec odwodnieniu. Istotne jest jaknajwczesniejsze zastosowanie odpowiedniego leczenia, dlatego nale┼╝y natychmiastowo zg┼éosi─ç lekarzowi wszelkie zmiany cz─Östo┼Ťci oddawania stolca lub wyst─ůpienie: gor─ůczki, wymiot├│w, zawrot├│w g┼éowy, wzmo┼╝onego pragnienia. Szczeg├│lnie nara┼╝eni na wyst─ůpienie odwodnienia i┬ájego skutk├│w s─ů chorzy w┬ápodesz┼éym wieku oraz chorzy przyjmuj─ůcy r├│wnolegle inne leki, chorzy ze wsp├│┼éistniej─ůcymi innymi chorobami lub w┬áz┼éym stanie og├│lnym.Nale┼╝y unika─ç r├│wnoleg┼éego stosowania preparat├│w, kt├│re silnie stymuluj─ů lub hamuj─ů aktywno┼Ť─ç izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (zobacz poni┼╝ej, gdzie om├│wiono interakcje preparatu z┬áinnymi lekami), poniewa┼╝ mog─ů one powodowa─ç zmian─Ö st─Ö┼╝enia lapatynibu i┬ázwi─Öksza─ç lub zmniejsza─ç nara┼╝enie na lapatynib.Nale┼╝y unika─ç spo┼╝ywania soku grejpfrutowego podczas leczenia preparatem.Leki i┬ásubstancje zmieniaj─ůce odczyn ┼Ťrodowiska (pH) g├│rnego odcinka przewodu pokarmowego mog─ů mie─ç wp┼éyw na wch┼éanianie preparatu. Nale┼╝y unika─ç r├│wnoleg┼éego stosowania inhibitor├│w pompy protonowej (np. omeprazol, pantoprazol), lek├│w zoboj─Ötniaj─ůcych sok ┼╝o┼é─ůdkowy, lek├│w hamuj─ůcych aktywacj─Ö receptora histaminy H2 (np. ranitydyna, famotydyna).Osoby leczone preparatem (zar├│wno m─Ö┼╝czy┼║ni jak i┬ákobiety) powinny bezwzgl─Ödnie skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem w┬ásprawie stosowania skutecznej antykoncepcji aby zapobiec ci─ů┼╝y w┬áokresie leczenia.Czy ten preparat ma wp┼éyw na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w?Nie przeprowadzono bada┼ä dotycz─ůcych wp┼éywu preparatu na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w i┬áobs┼éugiwania urz─ůdze┼ä/maszyn. Wiadomo, ┼╝e lapatynib mo┼╝e powodowa─ç dzia┼éania niepo┼╝─ůdane, kt├│re mog─ů upo┼Ťledza─ç zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w i┬áobs┼éugiwania urz─ůdze┼ä/maszyn. Zachowaj ostro┼╝no┼Ť─ç.

Preparat ma posta─ç tabletek do stosowania doustnego. Preparat nale┼╝y przyjmowa─ç co najmniej 1┬ágodzin─Ö przed posi┼ékiem lub co najmniej 1┬ágodzin─Ö po posi┼éku, najlepiej o┬ásta┼éej porze dnia. Tabletki nale┼╝y po┼éyka─ç w┬áca┼éo┼Ťci (bez rozgryzania, ┼éamania, ┼╝ucia itp.). Dawki dobowej nie nale┼╝y dzieli─ç. Je┼╝eli masz jakiekolwiek w─ůtpliwo┼Ťci dotycz─ůce stosowania preparatu skonsultuj si─Ö z┬álekarzem. Lekarz dobierze dawkowanie i┬áokre┼Ťli czas trwania leczenia indywidualnie, w┬ázale┼╝no┼Ťci od wskazania i┬ásytuacji klinicznej. W┬átrakcie leczenia lekarz b─Ödzie dostosowywa┼é dawkowanie w┬ázale┼╝no┼Ťci od odpowiedzi na leczenie i┬ánasilenia dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych.Doro┼Ťli:W skojarzeniu z┬ákapecytabin─ů: 1250 mg (5 tabl.) 1┬áraz na dob─Ö.W skojarzeniu z┬áinhibitorem aromatazy: 1500 mg (6 tabl.) 1┬áraz na dob─Ö.Nie ma danych dotycz─ůcych stosowania preparatu u┬ádzieci i┬ám┼éodzie┼╝y poni┼╝ej 18. roku ┼╝ycia i┬ánie zaleca si─Ö stosowania preparatu w┬átej grupie wiekowej.Je┼╝eli wyst─ůpi znacz─ůce zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory nale┼╝y przerwa─ç stosowanie preparatu. Je┼╝eli warto┼Ť─ç frakcji wyrzutowej lewej komory powr├│ci do normy lekarz mo┼╝e rozwa┼╝y─ç kontynuacj─Ö leczenia (po up┼éywie co najmniej 2┬átygodni) i┬áewentualne zmniejszenie dawki.Je┼╝eli wyst─ůpi─ů znacz─ůce objawy toksyczno┼Ťci p┼éucnej lekarz mo┼╝e zaleci─ç zaprzestanie leczenia.U chorych z┬á┼éagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynno┼Ťci nerek nie ma konieczno┼Ťci dostosowywania dawki. U┬áchorych z┬áci─Ö┼╝kimi zaburzeniami czynno┼Ťci nerek nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç.Je┼╝eli wyst─Öpuj─ů ci─Ö┼╝kie zaburzenia czynno┼Ťci w─ůtroby nale┼╝y przerwa─ç stosowanie preparatu i┬ánie nale┼╝y go stosowa─ç ponownie. U┬áchorych z┬áumiarkowanymi do ci─Ö┼╝kich zaburzeniami czynno┼Ťci w─ůtroby nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç; w┬árazie konieczno┼Ťci lekarz odpowiednio zmniejszy dawk─Ö. Nie ma wystarczaj─ůcych danych do okre┼Ťlenia wytycznych modyfikacji dawkowania u┬áos├│b z┬ázaburzeniami czynno┼Ťci w─ůtroby.

W okresie ci─ů┼╝y nie stosuj ┼╝adnego leku bez konsultacji z┬álekarzem!Bardzo wa┼╝ne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w┬áokresie ci─ů┼╝y lub karmienia piersi─ů skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem i┬áwyja┼Ťni─ç ponad wszelk─ů w─ůtpliwo┼Ť─ç potencjalne zagro┼╝enia i┬ákorzy┼Ťci zwi─ůzane ze stosowaniem danego leku. Je┼╝eli jeste┼Ť w┬áci─ů┼╝y lub planujesz ci─ů┼╝─Ö poinformuj o┬átym lekarza przepisuj─ůcego recept─Ö na ten lek. Zobacz te┼╝ ostrze┼╝enia zawarte w┬áakapicie ÔÇ×Kiedy zachowa─ç szczeg├│ln─ů ostro┼╝no┼Ť─ç stosuj─ůc preparat?".Preparatu nie wolno stosowa─ç w┬áci─ů┼╝y, je┼Ťli nie jest to bezwzgl─Ödnie konieczne.Nie stosowa─ç preparatu w┬áokresie karmienia piersi─ů.

Poinformuj lekarza o┬áwszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, r├│wnie┼╝ o┬átych, kt├│re s─ů wydawane bez recepty.Lapatynib jest metabolizowany g┼é├│wnie z┬áudzia┼éem izoenzymu 3A4 cytochromu P450 i┬ádlatego istnieje mo┼╝liwo┼Ť─ç interakcji z┬álekami, kt├│re hamuj─ů b─ůd┼║ nasilaj─ů aktywno┼Ť─ç tych izoenzym├│w, lub s─ů przez nie metabolizowane. Leki silnie hamuj─ůce aktywno┼Ť─ç izoenzymu 3A4 (takie jak ketokonazol, posakonazol, itrakonazol, worykonazol, nefazodon, rytonawir, sakwinawir, nelfinawir, telitromycyna, klarytromycyna, erytromycyna) mog─ů zwi─Öksza─ç st─Ö┼╝enie lapatynibu we krwi i┬ámog─ů zwi─Öksza─ç nara┼╝enie (ekspozycj─Ö) na lapatynib; dlatego nale┼╝y unika─ç r├│wnoleg┼éego stosowania tych preparat├│w. Zaleca si─Ö zachowanie ostro┼╝no┼Ťci w┬áprzypadku konieczno┼Ťci r├│wnoleg┼éego stosowania substancji w┬áumiarkowanym stopniu hamuj─ůcych aktywno┼Ť─ç izoenzymu 3A4. Leki silnie zwi─Ökszaj─ůce aktywno┼Ť─ç izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (takie jak ryfampicyna, ryfabutyna, deksametazon i┬áinne kortykosteroidy, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, efawirenz, newirapina, preparaty zawieraj─ůce ziele dziurawca) mog─ů zmniejsza─ç st─Ö┼╝enie lapatynibu i┬ájego metabolit├│w we krwi i┬ázmniejsza─ç ekspozycj─Ö na lapatynib oraz skuteczno┼Ť─ç jego dzia┼éania; dlatego nie zaleca si─Ö r├│wnoleg┼éego stosowania tych preparat├│w.R├│wnoleg┼ée stosowanie lapatynibu i┬álek├│w transportowanych przez glikoprotein─Ö P mo┼╝e powodowa─ç wyst─ůpienie interakcji. R├│wnoleg┼ée stosowanie preparatu z┬ádigoksyn─ů (i innymi substratami glikoproteiny P) zwi─Öksza nara┼╝enie na digoksyn─Ö; nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç. Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç stosuj─ůc np. cyklosporyn─Ö, chinidyn─Ö lub werapamil (preparaty hamuj─ůce aktywno┼Ť─ç glikoproteiny P), poniewa┼╝ mo┼╝e ulec zmianie nara┼╝enie na lapatynib.Preparaty zmieniaj─ůce odczyn ┼Ťrodowiska (pH) g├│rnego odcinka przewodu pokarmowego mog─ů mie─ç wp┼éyw na wch┼éanianie preparatu. Nale┼╝y unika─ç r├│wnoleg┼éego stosowania inhibitor├│w pompy protonowej (np. omeprazol, pantoprazol), lek├│w zoboj─Ötniaj─ůcych sok ┼╝o┼é─ůdkowy, lek├│w hamuj─ůcych aktywacj─Ö receptora histaminy H2 (np. ranitydyna, famotydyna).Lapatynib mo┼╝e wp┼éywa─ç na st─Ö┼╝enie we krwi i┬áskuteczno┼Ť─ç dzia┼éania nast─Öpuj─ůcych lek├│w: midazolam, astemizol, cyzapryd, pimozyd, chinidyna, repaglinid (i innych substrat├│w dla izoenzymu 2C8 lub glikoproteiny P). Nale┼╝y unika─ç r├│wnoleg┼éego stosowania tych preparat├│w.Leki stosowane w┬áchemioterapii z┬ágrupy taksan├│w/taksoid├│w (np. docetaksel, paklitaksel) stosowane r├│wnolegle z┬ápreparatem mog─ů powodowa─ç nasilenie dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych; nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç.Je┼╝eli preparat stosowany jest w┬áskojarzeniu z┬áirynotekanem (lek przeciwnowotworowy, cytostatyk) nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç; w┬árazie nasilenia dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych lekarz rozwa┼╝y zastosowanie mniejszych dawek irynotekanu.Lapatynib mo┼╝e wp┼éywa─ç na farmakokinetyk─Ö topotekanu (lek przeciwnowotworowy, cytostatyk) i┬ározuwastatyny (lek z┬ágrupy statyn).Nale┼╝y unika─ç spo┼╝ywania soku z┬ágrejpfrut├│w i┬áinnych pokarm├│w, o┬ákt├│rych wiadomo, ┼╝e hamuj─ů aktywno┼Ť─ç izoenzymu 3A4 cytochromu P450.Dost─Öpno┼Ť─ç biologiczna preparatu zwi─Öksza si─Ö, je┼╝eli jest on przyjmowany z┬áposi┼ékiem; nie nale┼╝y przyjmowa─ç preparatu z┬áposi┼ékiem.

Jak ka┼╝dy lek, r├│wnie┼╝ Tyverb mo┼╝e powodowa─ç dzia┼éania niepo┼╝─ůdane, chocia┼╝ nie wyst─ůpi─ů one u┬áwszystkich chorych stosuj─ůcych ten preparat. Pami─Ötaj, ┼╝e oczekiwane korzy┼Ťci ze stosowania leku s─ů z┬áregu┼éy wi─Öksze, ni┼╝ szkody wynikaj─ůce z┬ápojawienia si─Ö dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych.Bardzo cz─Östo: biegunka, kt├│ra mo┼╝e prowadzi─ç do odwodnienia i┬áostrej niewydolno┼Ťci nerek, nudno┼Ťci, wymioty, anoreksja, dyspepsja, sucho┼Ť─ç sk├│ry, zapalenie b┼éony ┼Ťluzowej jamy ustnej, zaparcia, b├│le brzucha, wysypka, zesp├│┼é d┼éoniowo-podeszwowy (erytrodyzestezja), sucho┼Ť─ç sk├│ry, ┼éysienie, ┼Ťwi─ůd, b├│le ko┼äczyn, b├│l plec├│w, b├│le staw├│w, zapalenie b┼éon ┼Ťluzowych, zm─Öczenie, os┼éabienie, bezsenno┼Ť─ç, b├│le g┼éowy, uderzenia gor─ůca, krwawienie z┬ánosa, kaszel, duszno┼Ť─ç. Cz─Östo: zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory, zaburzenia dotycz─ůce paznokci, w┬átym zanokcica, zaburzenia czynno┼Ťci w─ůtroby (w tym zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia bilirubiny we krwi tzw. hiperbilirubinemia). Niezbyt cz─Östo: ┼Ťr├│dmi─ů┼╝szowa choroba p┼éuc, zapalenie p┼éuc. Rzadko: reakcje nadwra┼╝liwo┼Ťci, w┬átym niebezpieczne dla ┼╝ycia reakcje anafilaktyczne.

Faq
Opinie
Dawkowanie
Zastosowanie
Opis
shape

Indeks lek├│w online mo┼╝e by─ç pomocny!

Ile razy zdarzy┼éo ci si─Ö zgubi─ç ulotk─Ö z przyjmowanego obecnie leku, przez co mia┼ée┼Ť problem z jego dalszym za┼╝ywaniem? Baza lek├│w online to miejsce gdzie znajdziesz "broszurk─Ö" leku. Mo┼╝esz sprawdzi─ç w dowolnym czasie najistotniejsze informacje dotycz─ůce dowolnego farmaceutyku.

Wr├│─ç na g├│r─Ö