Yondelis (trabektedyna) - proszek do sporz─ůdzania koncentratu roztworu do infuzji

shape

Jest to lek przeciwnowotworowy stosowany w chemioterapii nowotworów.

Substancj─ů czynn─ů preparatu jest trabektedyna. Obecnie otrzymywana p├│┼ésyntetycznie, pierwotnie uzyskiwana by┼éa ze zwierz─ůt morskich os┼éonic (Ecteinascidia turbinata). Stosowana jako lek przeciwnowotworowy. Dzia┼éa poprzez przy┼é─ůczenie si─Ö do DNA i┬áspowodowanie zaburze┼ä jego struktury co skutkuje zmianami w┬áekspresji niekt├│rych gen├│w oraz powstawaniem uszkodze┼ä nici DNA. Trabektedyna ogranicza podzia┼éy kom├│rkowe hamuj─ůc w┬áten spos├│b wzrost i┬ározw├│j nowotworu. Yondelis jest stosowany w┬áchemioterapii mi─Ösaka tkanek mi─Ökkich. Poniewa┼╝ jest to rzadko wyst─Öpuj─ůcy nowotw├│r preparat zosta┼é uznany za lek stosowany w┬áchorobach rzadkich tzw. ÔÇ×lek sierocyÔÇŁ.

Preparat jest wskazany:ÔÇó w┬áleczeniu chorych z┬ázaawansowanym mi─Ösakiem tkanek mi─Ökkich po niepowodzeniu leczenia antracyklinami i┬áfosfamidem lub w┬áprzypadku przeciwwskaza┼ä do takiego leczeniaÔÇó w┬áskojarzeniu z┬ápegylowan─ů liposomaln─ů doksorubicyn─ů (PLD) w┬áleczeniu kobiet z┬áwznow─ů raka jajnika wra┼╝liwego na zwi─ůzki platyny.

Niestety, nawet je┼╝eli istniej─ů wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze mo┼╝na go stosowa─ç. Nie mo┼╝esz stosowa─ç preparatu je┼╝eli jeste┼Ť uczulony (wykazujesz nadwra┼╝liwo┼Ť─ç) na kt├│rykolwiek sk┼éadnik preparatu. Nale┼╝y unika─ç stosowania preparatu w┬áci─ů┼╝y. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w┬áokresie karmienia piersi─ů (dodatkowo, przez 3┬ámiesi─ůce po zako┼äczeniu leczenia nie wolno karmi─ç piersi─ů). Nie mo┼╝esz tak┼╝e stosowa─ç preparatu je┼╝eli stwierdzono u┬áCiebie wsp├│┼éistniej─ůce powa┼╝ne lub niekontrolowane zaka┼╝enie. Nie wolno r├│wnolegle stosowa─ç szczepionki przeciwko ┼╝├│┼étej febrze (ryzyko zgonu).

Niekt├│re choroby i┬áinne okoliczno┼Ťci mog─ů stanowi─ç przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W┬ápewnych sytuacjach mo┼╝e okaza─ç si─Ö konieczne przeprowadzenie okre┼Ťlonych bada┼ä kontrolnych. Leczenie mo┼╝e by─ç prowadzane wy┼é─ůcznie pod nadzorem lekarza onkologa, posiadaj─ůcego do┼Ťwiadczenie w┬ástosowaniu chemioterapii przeciwnowotworowej.Przed rozpocz─Öciem leczenia i┬áprzed ka┼╝dym kolejnym podaniem preparatu lekarz zaleci przeprowadzenie bada┼ä czynno┼Ťciowych w─ůtroby (st─Ö┼╝enie bilirubiny, aktywno┼Ť─ç enzym├│w w─ůtrobowych) oraz nerek (klirens kreatyniny). W┬áprzypadku wyst─Öpowania zaburze┼ä czynno┼Ťci w─ůtroby toksyczne dzia┼éanie preparatu mo┼╝e ulec nasileniu; nale┼╝y zachowa─ç szczeg├│ln─ů ostro┼╝no┼Ť─ç. W┬árazie potrzeby lekarz odpowiednio zmniejszy dawk─Ö w┬ázale┼╝no┼Ťci od wynik├│w test├│w okre┼Ťlaj─ůcych czynno┼Ť─ç w─ůtroby. Preparat nie mo┼╝e by─ç stosowany u┬áchorych ze zwi─Ökszonym st─Ö┼╝eniem bilirubiny. Je┼╝eli klirens kreatyniny jest mniejszy ni┼╝ 30 ml/min nie mo┼╝na stosowa─ç preparatu w┬ámonoterapii a┬áje┼╝eli klirens kreatyniny jest mniejszy ni┼╝ 60 ml/min nie mo┼╝na stosowa─ç preparatu w┬áleczeniu skojarzonym.Podczas leczenia lekarz zaleci regularne badania hematologiczne poniewa┼╝ istnieje ryzyko wyst─ůpienia hamowania czynno┼Ťci szpiku kostnego. Istniej ryzyko wyst─ůpienia neutropenii (zmniejszenie liczby granulocyt├│w oboj─Ötnoch┼éonnych [neutrofil├│w] w┬ámorfologii krwi) i┬áma┼éop┼éytkowo┼Ťci. U┬áchorych, u┬ákt├│rych wyj┼Ťciowa liczba granulocyt├│w oboj─Ötnoch┼éonnych jest mniejsza ni┼╝ 1500/mikrolitr a┬áliczba p┼éytek krwi mniejsza ni┼╝ 100 000/mikrolitr nie nale┼╝y stosowa─ç preparatu. Je┼╝eli wyst─ůpi ci─Ö┼╝ka neutropenia (liczba granulocyt├│w oboj─Ötnoch┼éonnych mniejsza ni┼╝ 500/mikrolitr), kt├│ra b─Ödzie utrzymywa─ç si─Ö d┼éu┼╝ej ni┼╝ 5┬ádni lub towarzyszy─ç jej b─Ödzie gor─ůczka lekarz zaleci stosowanie mniejszych dawek. W┬árazie wyst─ůpienia gor─ůczki lub jakichkolwiek objaw├│w zaka┼╝enia nale┼╝y niezw┼éocznie skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem. Lekarz zaleci odpowiednie leczenie wspomagaj─ůce.Lekarz mo┼╝e zaleci─ç do┼╝ylne przyj─Öcie kortykosteroid├│w (np. deksametazonu) na 30 minut przed podaniem leku w┬ácelu zapobiegni─Öcia nudno┼Ťciom i┬áwymiotom a┬átak┼╝e w┬ázwi─ůzku z┬áochronnym dzia┼éaniem tego leku na w─ůtrob─Ö.Stosowanie preparatu mo┼╝e by─ç zwi─ůzane z┬áwyst─ůpieniem rabdomiolizy (zesp├│┼é objaw├│w zwi─ůzanych z┬áuszkodzeniem tkanki mi─Ö┼Ťni). U┬áchorych z┬áaktywno┼Ťci─ů kinazy kreatynowej (CK) przekraczaj─ůc─ů 2,5 krotnie g├│rn─ů granic─Ö normy nie wolno stosowa─ç preparatu. Je┼╝eli wyst─ůpi─ů objawy toksycznego wp┼éywu preparatu na mi─Ö┼Ťnie (np. os┼éabienie mi─Ö┼Ťni, b├│le mi─Ö┼Ťni, obrz─Öki) nale┼╝y niezw┼éocznie skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem, kt├│ry prawdopodobnie zaleci przerwanie leczenia i┬áodpowiednie post─Öpowanie (np. nawodnienie i┬ádializ─Ö) oraz preparaty wspomagaj─ůce. Po uzyskaniu poprawy leczenie zwykle mo┼╝e by─ç kontynuowane. Niekt├│re leki (np. statyny) mog─ů zwi─Öksza─ç ryzyko wyst─ůpienia rabdomiolizy.Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç poniewa┼╝ wynaczynienie preparatu mo┼╝e spowodowa─ç odczyny miejscowe oraz martwic─Ö tkanek. W┬áprzypadku wynaczynienia podawanie leku zostanie natychmiast przerwane a┬ápersonel medyczny podejmie odpowiednie kroki w┬ácelu zminimalizowania dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych.Nale┼╝y unika─ç r├│wnoleg┼éego stosowania lek├│w b─Öd─ůcych potencjalnymi inhibitorami izoenzymu 3A4 cytochromu P450 oraz lek├│w dzia┼éaj─ůcych toksycznie na w─ůtrob─Ö. Je┼╝eli nie jest to mo┼╝liwe nale┼╝y skonsultowa─ç z┬álekarzem jakie ┼Ťrodki ostro┼╝no┼Ťci nale┼╝y przedsi─Öwzi─ů─ç.Nie zaleca si─Ö stosowania preparatu z┬áfenytoin─ů (ryzyko wyst─ůpienia drgawek) lub szczepionkami os┼éabiaj─ůcymi w─ůtrob─Ö. Stosowanie szczepionki przeciwko ┼╝├│┼étej febrze jest przeciwwskazane.Nale┼╝y unika─ç r├│wnoleg┼éego spo┼╝ywania alkoholu.Leczenie trabektedyn─ů mo┼╝e spowodowa─ç nieodwracaln─ů bezp┼éodno┼Ť─ç. Dlatego m─Ö┼╝czy┼║ni, kt├│rzy w┬áprzysz┼éo┼Ťci zamierzaj─ů zosta─ç ojcami powinni skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem w┬ásprawach dotycz─ůcych mo┼╝liwo┼Ťci zebrania i┬áprzechowywania nasienia pobranego przed rozpocz─Öciem leczenia.Osoby leczone preparatem (zar├│wno m─Ö┼╝czy┼║ni jak i┬ákobiety) powinny bezwzgl─Ödnie skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem w┬ásprawie stosowania skutecznej antykoncepcji aby zapobiec ci─ů┼╝y w┬áokresie leczenia oraz dodatkowo przez 3┬ámiesi─ůce w┬áprzypadku kobiet i┬áprzez 5┬ámiesi─Öcy w┬áprzypadku m─Ö┼╝czyzn po jego zako┼äczeniu.Czy ten preparat ma wp┼éyw na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w?Preparat mo┼╝e powodowa─ç dzia┼éania niepo┼╝─ůdane (np. zm─Öczenie, os┼éabienie, zawroty g┼éowy, nudno┼Ťci, wymioty), kt├│re mog─ů upo┼Ťledza─ç zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w i┬áobs┼éugiwania urz─ůdze┼ä/maszyn. Chorzy, u┬ákt├│rych wyst─ůpi─ů kt├│rekolwiek z┬átych objaw├│w nie mog─ů prowadzi─ç pojazd├│w ani obs┼éugiwa─ç maszyn.

Preparat ma posta─ç proszku do przygotowania koncentratu roztworu do infuzji. Przygotowany i┬áodpowiednio rozcie┼äczony roztw├│r podawany jest do┼╝ylnie. Je┼╝eli preparat podawany jest do ┼╝y┼éy obwodowej mog─ů wyst─ůpi─ç potencjalnie powa┼╝ne reakcje w┬ámiejscu wstrzykni─Öcia; zdecydowanie zaleca si─Ö podawanie preparatu przez cewnik za┼éo┼╝ony do ┼╝y┼éy centralnej. Preparat mo┼╝e by─ç podawany tylko przez kwalifikowany personel medyczny. Je┼╝eli masz jakiekolwiek w─ůtpliwo┼Ťci dotycz─ůce stosowania preparatu skonsultuj si─Ö z┬álekarzem. Lekarz dobierze dawkowanie indywidualnie w┬ázale┼╝no┼Ťci od wskazania, oczekiwanego rezultatu, sytuacji klinicznej, oraz od tego czy preparat stosowany b─Ödzie w┬ámonoterapii czy jako sk┼éadnik chemioterapii wielolekowej. W┬átrakcie leczenia lekarz b─Ödzie dostosowywa┼é dawkowanie w┬ázale┼╝no┼Ťci od wynik├│w bada┼ä hematologicznych (liczby krwinek bia┼éych i┬áp┼éytek krwi) oraz bada┼ä czynno┼Ťci nerek i┬áw─ůtroby. Badania s─ů wymagane przed ka┼╝dym podaniem leku.Doro┼Ťli:-mi─Ösak tkanek mi─Ökkich: zwykle 1,5 mg/m2 powierzchni cia┼éa, we wlewie do┼╝ylnym trwaj─ůcym 24 godziny, co 3┬átygodnie.-rak jajnika (leczenie skojarzone z┬áPLD): 1,1 mg/m2 powierzchni cia┼éa, w┬á3 godzinnym wlewie do┼╝ylnym (natychmiast po podaniu PLD).Je┼╝eli wyniki bada┼ä laboratoryjnych nie spe┼éni─ů wymaganych norm lekarz mo┼╝e wstrzyma─ç podanie leku do czasu uzyskania poprawy wynik├│w bada┼ä. Je┼╝eli pozwalaj─ů na to parametry hematologiczne i┬áwska┼║niki czynno┼Ťci w─ůtroby i┬ánerek ta sama dawka podawana jest we wszystkich cyklach leczenia. W┬árazie niezadowalaj─ůcych wynik├│w bada┼ä lub wyst─ůpienia dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych lekarz odpowiednio zmniejszy stosowan─ů dawk─Ö.Nie wolno stosowa─ç preparatu u┬ádzieci i┬ám┼éodzie┼╝y ze wzgl─Ödu na brak danych dotycz─ůcych bezpiecze┼ästwa i┬áskuteczno┼Ťci stosowania preparatu w┬átej grupie wiekowej.Nie ma konieczno┼Ťci dostosowywania dawki u┬áos├│b u┬áos├│b w┬ápodesz┼éym wieku.W przypadku wyst─Öpowania zaburze┼ä czynno┼Ťci w─ůtroby lekarz indywidualnie ustali dawk─Ö; nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç. Preparat nie mo┼╝e by─ç stosowany u┬áchorych ze zwi─Ökszonym st─Ö┼╝eniem bilirubiny.U os├│b z┬á┼éagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynno┼Ťci nerek nie zaleca si─Ö modyfikacji dawki. Je┼╝eli klirens kreatyniny jest mniejszy ni┼╝ 30 ml/min nie mo┼╝na stosowa─ç preparatu w┬ámonoterapii a┬áje┼╝eli klirens kreatyniny jest mniejszy ni┼╝ 60 ml/min nie mo┼╝na stosowa─ç preparatu w┬áleczeniu skojarzonym.

W okresie ci─ů┼╝y nie stosuj ┼╝adnego leku bez konsultacji z┬álekarzem!Bardzo wa┼╝ne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w┬áokresie ci─ů┼╝y lub karmienia piersi─ů skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem i┬áwyja┼Ťni─ç ponad wszelk─ů w─ůtpliwo┼Ť─ç potencjalne zagro┼╝enia i┬ákorzy┼Ťci zwi─ůzane ze stosowaniem danego leku. Je┼╝eli jeste┼Ť w┬áci─ů┼╝y lub planujesz ci─ů┼╝─Ö poinformuj o┬átym lekarza przepisuj─ůcego recept─Ö na ten lek. Zobacz te┼╝ ostrze┼╝enia zawarte w┬áakapicie ÔÇ×Kiedy zachowa─ç szczeg├│ln─ů ostro┼╝no┼Ť─ç stosuj─ůc preparat?".Nie wolno stosowa─ç preparatu w┬áci─ů┼╝y, chyba ┼╝e jest to bezwzgl─Ödnie konieczne. W┬áka┼╝dym przypadku indywidualnie lekarz rozwa┼╝y oczekiwane korzy┼Ťci w┬áodniesieniu do potencjalnego zagro┼╝enia dla p┼éodu.Karmienie piersi─ů jest przeciwwskazane w┬áokresie leczenia i┬áprzez 3┬ámiesi─ůce po jego zako┼äczeniu.

Poinformuj lekarza o┬áwszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, r├│wnie┼╝ o┬átych, kt├│re s─ů wydawane bez recepty.R├│wnoleg┼ée stosowanie lek├│w metabolizowanych z┬áudzia┼éem izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (leki zwi─Ökszaj─ůce aktywno┼Ť─ç izoenzymu: fenytoina, fenobarbital, ryfampicyna, karbamazepina, preparaty dziurawca; leki zmniejszaj─ůce aktywno┼Ť─ç izoenzymu: itrakonazol, ketokonazol, rytonawir, erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, nefazodon) powoduje ryzyko zmiany metabolizmu trabektedyny i┬ázmniejszenia skuteczno┼Ťci jej dzia┼éania lub nasilenia jej dzia┼éania toksycznego. W┬árazie konieczno┼Ťci r├│wnoleg┼éego stosowania tych lek├│w nale┼╝y monitorowa─ç objawy toksyczno┼Ťci.Nie nale┼╝y spo┼╝ywa─ç alkoholu w┬áokresie leczenia ze wzgl─Ödu na mo┼╝liwo┼Ť─ç nasilenia dzia┼éania toksycznego na w─ůtrob─Ö.Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç podczas r├│wnoleg┼éego stosowania cyklosporyny i┬áwerapamilu (i innych i┬áinnych inhibitor├│w glikoproteiny P) ze wzgl─Ödu na potencjalnie mo┼╝liwe wyst─ůpienie interakcji pomi─Ödzy lekami.Stosowanie szczepionki przeciwko ┼╝├│┼étej febrze jest przeciwwskazane.Nie zaleca si─Ö r├│wnoleg┼éego stosowania fenytoiny (ryzyko wyst─ůpienia drgawek skutkiem zmniejszenia wch┼éaniania fenytoiny).

Jak ka┼╝dy lek, r├│wnie┼╝ Yondelis mo┼╝e powodowa─ç dzia┼éania niepo┼╝─ůdane, chocia┼╝ nie wyst─ůpi─ů one u┬áwszystkich chorych stosuj─ůcych ten preparat. Pami─Ötaj, ┼╝e oczekiwane korzy┼Ťci ze stosowania leku s─ů z┬áregu┼éy wi─Öksze, ni┼╝ szkody wynikaj─ůce z┬ápojawienia si─Ö dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych. Nasilenie dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych preparatu mo┼╝e by─ç wi─Öksze, je┼╝eli jest on podawany w┬áskojarzeniu z┬áinnymi chemioterapeutykami.Bardzo cz─Östo mo┼╝liwe zaburzenia hematologiczne: neutropenia (zmniejszenie liczby granulocyt├│w oboj─Ötnoch┼éonnych [neutrofil├│w]), niedokrwisto┼Ť─ç, ma┼éop┼éytkowo┼Ť─ç a┬átak┼╝e zaka┼╝enia, gor─ůczka neutropeniczna, posocznica. Bardzo cz─Östo mo┼╝liwe: nudno┼Ťci, wymioty, zaparcia, biegunka, zapalenie jamy ustnej i/lub prze┼éyku, dyspepsja, b├│l brzucha, jad┼éowstr─Öt, b├│l g┼éowy, zm─Öczenie, os┼éabienie (astenia), zaburzenia czynno┼Ťci w─ůtroby (zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia bilirubiny, zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci enzym├│w w─ůtrobowych), zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci kinazy kreatynowej, zwi─Ökszenie st─Ö┼╝enia kreatyniny we krwi. Cz─Östo: zmniejszenie masy cia┼éa, utrata apetytu, ┼éysienie, zaburzenia czuciowe i┬áruchowe (neuropatie, parestezje), zawroty g┼éowy, bezsenno┼Ť─ç, zaburzenia smaku, duszno┼Ť─ç, kaszel, b├│le mi─Ö┼Ťni i┬ástaw├│w, odwodnienie, zmniejszenie st─Ö┼╝enia potasu we krwi (hipokaliemia), niedoci┼Ťnienie t─Ötnicze, nag┼ée zaczerwienienie twarzy, obrz─Ök, ┼Ťwi─ůd i┬ázmiany sk├│rne w┬ámiejscu podania, odczyny w┬ámiejscu podania. Mo┼╝liwa rabdomioliza (zesp├│┼é objaw├│w zwi─ůzanych z┬áuszkodzeniem i┬ározpadem tkanki mi─Ö┼Ťniowej).

Faq
Opinie
Dawkowanie
Zastosowanie
Opis
shape

Indeks lek├│w online mo┼╝e by─ç pomocny!

Ile razy zdarzy┼éo ci si─Ö zgubi─ç ulotk─Ö z przyjmowanego obecnie leku, przez co mia┼ée┼Ť problem z jego dalszym za┼╝ywaniem? Baza lek├│w online to miejsce gdzie znajdziesz "broszurk─Ö" leku. Mo┼╝esz sprawdzi─ç w dowolnym czasie najistotniejsze informacje dotycz─ůce dowolnego farmaceutyku.

Wr├│─ç na g├│r─Ö