Zavedos (idarubicyna) - proszek do sporz─ůdzania roztworu do wstrzykiwa┼ä

shape

Jest to antybiotyk przeciwnowotworowy stosowany w chemioterapii nowotworów.

Substancj─ů czynn─ů preparatu jest idarubicyna, antybiotyk z┬ágrupy antracyklin o┬ádzia┼éaniu cytotoksycznym (toksycznym dla kom├│rek). Dzia┼éanie idarubicyny polega na tworzeniu trwa┼éych kompleks├│w z┬ácz─ůsteczkami kwasu nukleinowego DNA oraz z┬áenzymami odpowiedzialnymi za prawid┼éow─ů struktur─Ö DNA co prowadzi do fragmentacji kwasu nukleinowego, uniemo┼╝liwia jego replikacj─Ö oraz syntez─Ö RNA i┬ábia┼éek a┬áw konsekwencji doprowadza do ┼Ťmierci kom├│rki. Dzia┼éanie dotyczy szczeg├│lnie kom├│rek szybko dziel─ůcych si─Ö, w┬átym kom├│rek nowotworowych. Idarubicyna w┬ápor├│wnaniu do doksorubicyny jest silnie lipofilna (wykazuje lepsz─ů rozpuszczalno┼Ť─ç w┬át┼éuszczach/lipidach), co powoduje jej zwi─Ökszony wychwyt przez kom├│rki. Idarubicyna jest powszechnie stosowana w┬áchemioterapii nowotwor├│w w┬áskojarzeniu z┬áinnymi lekami przeciwnowotworowymi.

Preparat jest wskazany w┬áleczeniu nast─Öpuj─ůcych typ├│w nowotwor├│w:ÔÇó ostra bia┼éaczka nielimfoblastyczna ANLL (okre┼Ťlana tak┼╝e jako ostra bia┼éaczka szpikowa AML) u┬ádoros┼éych; zalecana zar├│wno w┬áleczeniu pierwszego rzutu jak i┬áu os├│b z┬ánawrotami choroby lub po nieskutecznym wcze┼Ťniejszym leczeniuÔÇó ostra bia┼éaczka limfoblatyczna ALL u┬ádoros┼éych i┬áu dzieci; zalecana jako lek drugiego rzutu.

Niestety, nawet je┼╝eli istniej─ů wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze mo┼╝na go stosowa─ç. Nie mo┼╝esz stosowa─ç preparatu je┼╝eli jeste┼Ť uczulony (wykazujesz nadwra┼╝liwo┼Ť─ç) na kt├│rykolwiek sk┼éadnik preparatu lub na inne preparaty o┬ápodobnej budowie chemicznej (inne antracykliny, antracenodiony). Nale┼╝y unika─ç stosowania w┬áci─ů┼╝y. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w┬áokresie karmienia piersi─ů. Nie mo┼╝esz tak┼╝e stosowa─ç preparatu je┼╝eli rozpoznano u┬áCiebie:ÔÇó ci─Ö┼╝k─ů niewydolno┼Ť─ç w─ůtrobyÔÇó ci─Ö┼╝k─ů niewydolno┼Ť─ç nerekÔÇó ci─Ö┼╝k─ů niewydolno┼Ť─ç sercaÔÇó ci─Ö┼╝kie zaburzenia rytmu sercaÔÇó niedawno przebyty zawa┼é sercaÔÇó d┼éugotrwa┼ée zahamowanie czynno┼Ťci szpiku kostnegoa tak┼╝e, je┼╝eli otrzyma┼ée┼Ť uprzednio maksymaln─ů dawk─Ö skumulowan─ů idarubicyny i/lub innych antracyklin lub antracenodion├│w.

Niekt├│re choroby i┬áinne okoliczno┼Ťci mog─ů stanowi─ç przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W┬ápewnych sytuacjach mo┼╝e okaza─ç si─Ö konieczne przeprowadzenie okre┼Ťlonych bada┼ä kontrolnych. Leczenie mo┼╝e by─ç prowadzane wy┼é─ůcznie pod nadzorem lekarza onkologa, posiadaj─ůcego do┼Ťwiadczenie w┬ástosowaniu chemioterapii przeciwnowotworowej. Zaleca si─Ö leczenie w┬ászpitalu, przynajmniej w┬ápocz─ůtkowym okresie, poniewa┼╝ konieczna jest ┼Ťcis┼éa obserwacja i┬ákontrolne badania laboratoryjne. Przed rozpocz─Öciem leczenia lekarz zaleci przeprowadzenie test├│w czynno┼Ťciowych serca i┬áw─ůtroby oraz badania hematologiczne. Leczenie mo┼╝e by─ç rozpocz─Öte dopiero po ust─ůpieniu ostrych objaw├│w dzia┼éania toksycznego wcze┼Ťniej zastosowanego leczenia cytotoksycznego takich jak: zapalenie jamy ustnej, ma┼éop┼éytkowo┼Ť─ç, neutropenia (zmniejszenie liczby granulocyt├│w oboj─Ötnoch┼éonnych) i┬áuog├│lnione zaka┼╝enia.Stosowanie preparatu zwi─ůzane jest z┬áryzykiem wyst─ůpienia zale┼╝nego od dawki skumulowanej dzia┼éania kardiotoksycznego. Objawy zaburze┼ä czynno┼Ťci serca mog─ů wyst─ůpi─ç na pocz─ůtku leczenia (dzia┼éania wczesne) a┬átak┼╝e po wielu miesi─ůcach lub nawet latach od zako┼äczenia stosowania preparatu (dzia┼éania p├│┼║ne). Wczesne dzia┼éania kardiotoksyczne (zmiany w┬ázapisie EKG, tachyarytmie, zmiany cz─Östotliwo┼Ťci rytmu serca, blok przedsionkowo-komorowy, blok odnogi p─Öczka Hisa) rzadko maj─ů znaczenie kliniczne. W┼Ťr├│d p├│┼║nych dzia┼éa┼ä kardiotoksycznych najbardziej niebezpieczna jest zagra┼╝aj─ůca ┼╝yciu zastoinowa niewydolno┼Ť─ç serca (objawy obejmuj─ů: duszno┼Ť─ç, obrz─Ök p┼éuc, obrz─Öki n├│g, powi─Ökszenie serca i┬áw─ůtroby, sk─ůpomocz, wodobrzusze, wysi─Ök op┼éucnowy, rytm cwa┼éowy). Ryzyko kardiotoksyczno┼Ťci jest wi─Öksze u┬áos├│b poddawanych napromienianiu ┼Ťr├│dpiersia, przyjmuj─ůcych inne antybiotyki antracyklinowe i/lub antracenodiony, przyjmujacych inne leki mog─ůce upo┼Ťledza─ç kurczliwo┼Ť─ç serca, u┬áos├│b z┬áchorob─ů serca w┬áwywiadzie oraz u┬ádzieci i┬ám┼éodzie┼╝y. Przed rozpocz─Öciem leczenia, w┬ájego trakcie i┬ápo zako┼äczeniu leczenia lekarz zaleci regularne wykonywanie EKG (lub echokardiografii czy scyntygrafii) w┬ácelu monitorowania czynno┼Ťci serca. Niekt├│re ze zmian w┬ázapisie EKG lub w┬áwynikach echokardiografii mog─ů wymaga─ç zaprzestania stosowania idarubicyny.Podczas leczenia lekarz zaleci regularne badania hematologiczne poniewa┼╝ istnieje ryzyko wyst─ůpienia zahamowania czynno┼Ťci szpiku kostnego, zw┼éaszcza leukopenii i┬áneutropenii (odpowiednio, zmniejszenie liczby krwinek bia┼éych [leukocyt├│w] i┬ágranulocyt├│w oboj─Ötnoch┼éonnych [neutrofil├│w]) oraz mniejsze ryzyko ma┼éop┼éytkowo┼Ťci (zmniejszenie liczby p┼éytek krwi) i┬ániedokrwisto┼Ťci. Zwykle warto┼Ťci wynik├│w bada┼ä morfologii krwi osi─ůgaj─ů minimum (nadir) po 10ÔÇô14 dniach od podania leku i┬ápowracaj─ů do warto┼Ťci prawid┼éowych w┬áci─ůgu 3┬átygodni od podania leku. Wyniki bada┼ä hematologicznych niekiedy mog─ů wymaga─ç op├│┼║nienia rozpocz─Öcia (lub kontynuowania) leczenia preparatem i┬ámog─ů by─ç wskazaniem do zmniejszenia dawki lub do zaprzestania stosowania preparatu. Ci─Ö┼╝kie zahamowanie czynno┼Ťci szpiku kostnego mo┼╝e prowadzi─ç do krwotoku, zaka┼╝e┼ä, sepsy, wstrz─ůsu septycznego, niedotlenienia tkanek i┬ázgonu.W przypadku leczenia idarubicyn─ů w┬áskojarzeniu z┬áinnymi lekami, kt├│re uszkadzaj─ů DNA zwi─Öksza si─Ö ryzyko wyst─ůpienia bia┼éaczki wt├│rnej. Okres utajenia w┬áprzypadku tych bia┼éaczek mo┼╝e wynosi─ç 1ÔÇô3 lat.Podanie preparatu mo┼╝e powodowa─ç wyst─ůpienie nudno┼Ťci, wymiot├│w i┬ázapalenia b┼éon ┼Ťluzowych niekiedy o┬ábardzo ci─Ö┼╝kim przebiegu (w tym owrzodzenia) wymagaj─ůcych odpowiedniego leczenia. Zwykle zapalenia b┼éon ┼Ťluzowych ust─Öpuj─ů do 3┬átygodnia leczenia. Aby zapobiega─ç nudno┼Ťciom i┬áwymiotom oraz ┼éagodzi─ç je lekarz mo┼╝e zaleci─ç profilaktyczne przyj─Öcie preparat├│w przeciwwymiotnych.Zaburzenia czynno┼Ťci w─ůtroby lub jej niewydolno┼Ť─ç mog─ů nasila─ç og├│lne toksyczne dzia┼éanie leku. Lekarz zaleci monitorowanie czynno┼Ťci w─ůtroby przed i┬áw okresie leczenia preparatem (aktywno┼Ť─ç enzym├│w AST, ALT, fosfatazy zasadowej, st─Ö┼╝enie bilirubiny). W┬árazie potrzeby lekarz zaleci zmniejszenie dawek preparatu.Je┼╝eli w┬átrakcie podawania (wlew do┼╝ylny) leku nast─ůpi wynaczynienie, objawiaj─ůce si─Ö b├│lem i┬áuczuciem palenia w┬ámiejscu podania, personel medyczny natychmiastowo zako┼äczy wlew i┬áusunie z┬átanki wynaczyniony roztw├│r leku. Po podaniu leku nale┼╝y zwr├│ci─ç uwag─Ö czy nie nast─ůpi┼éo wynaczynienie wok├│┼é ┼╝y┼éy, kt├│re mo┼╝e spowodowa─ç miejscow─ů martwic─Ö i┬ázakrzepowe zapalenie ┼╝y┼éy. Powtarzaj─ůce si─Ö wstrzykni─Öcia mog─ů doprowadzi─ç do stwardnienia ┼Ťciany ┼╝y┼éy.Stosowanie chemioterapii wi─ů┼╝e si─Ö z┬áryzykiem wyst─ůpienia zespo┼éu rozpadu guza obejmuj─ůcego zwi─Ökszone st─Ö┼╝enie kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia), zwi─Ökszone st─Ö┼╝enie fosforan├│w we krwi (hiperfosfatemia), nieprawid┼éowe st─Ö┼╝enie wapnia we krwi, krwiomocz, wydalanie kryszta┼é├│w w┬ámoczu (krystaluria), niewydolno┼Ť─ç nerek. Lekarz zaleci monitorowanie st─Ö┼╝enia kwasu moczowego we krwi oraz ewentualne leczenie profilaktyczne (allopurynol). Nale┼╝y spo┼╝ywa─ç odpowiednie ilo┼Ťci p┼éyn├│w, co najmniej 3┬álitry/m2 powierzchni cia┼éa na dob─Ö.Stosowanie preparatu mo┼╝e powodowa─ç wyst─ůpienie zakrzepicy ┼╝y┼é a┬ánawet zgonu z┬ápowodu powik┼éa┼ä zakrzepowoÔÇôzatorowych (zatorowo┼Ť─ç p┼éucna).Nie zaleca si─Ö r├│wnoleg┼éego stosowania szczepionek zawieraj─ůcych ┼╝ywe drobnoustroje z┬ápowodu ryzyka wyst─ůpienia uog├│lnionej choroby poszczepiennej, kt├│ra mo┼╝e spowodowa─ç zgon. W┬ámiar─Ö mo┼╝liwo┼Ťci nale┼╝y stosowa─ç szczepionki inaktywowane, ale reakcja na te szczepionki mo┼╝e by─ç os┼éabiona.Osoby leczone preparatem (zar├│wno m─Ö┼╝czy┼║ni jak i┬ákobiety) powinny bezwzgl─Ödnie skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem w┬ásprawie stosowania skutecznej antykoncepcji aby zapobiec ci─ů┼╝y w┬áokresie leczenia oraz co najmniej przez 3ÔÇô6 miesi─Öcy po jego zako┼äczeniu.Czy ten preparat ma wp┼éyw na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w?Nie ma bada┼ä dotycz─ůcych wp┼éywu preparatu na zdolno┼Ť─ç prowadzenia pojazd├│w i┬áobs┼éugi urz─ůdze┼ä mechanicznych. Nale┼╝y zachowa─ç ostro┼╝no┼Ť─ç.

Preparat ma posta─ç proszku do sporz─ůdzenia roztworu do wstrzykiwa┼ä. Roztw├│r podawany jest we wlewie do┼╝ylnym trwaj─ůcym 5ÔÇô10 minut. Szybkie wstrzykni─Öcie preparatu (tzw. bolus) nie jest zalecane ze wzgl─Ödu na ryzyko wynaczynienia. Preparat mo┼╝e by─ç podawany tylko przez kwalifikowany personel medyczny. Je┼╝eli masz jakiekolwiek w─ůtpliwo┼Ťci dotycz─ůce stosowania preparatu skonsultuj si─Ö z┬álekarzem. Lekarz dobierze dawkowanie indywidualnie w┬ázale┼╝no┼Ťci od wskazania, oczekiwanego rezultatu, sytuacji klinicznej, oraz od tego czy preparat stosowany b─Ödzie w┬ámonoterapii czy jako sk┼éadnik chemioterapii wielolekowej.Ostra bia┼éaczka nielimfoblastyczna ANLL (ostra bia┼éaczka szpikowa AML) u┬ádoros┼éych:ÔÇôleczenie skojarzone z┬ácytarabin─ů: 12 mg/m2 powierzchni cia┼éa/dob─Ö, do┼╝ylnie, przez 3┬ádniÔÇômonoterapia lub inne schematy leczenia skojarzonego: 8┬ámg/m2 powierzchni cia┼éa/dob─Ö, do┼╝ylnie, przez 5┬ádni.Ostra bia┼éaczka limfoblastyczna ALL:ÔÇômonoterapia u┬ádoros┼éych: 12 mg/m2 powierzchni cia┼éa/dob─Ö, do┼╝ylnie, przez 3┬ádniÔÇômonoterapia u┬ádzieci: 10 mg/m2 powierzchni cia┼éa/dob─Ö, do┼╝ylnie, przez 3┬ádni.U os├│b z┬ázaburzeniami czynno┼Ťci w─ůtroby i/lub nerek lekarz zmniejszy odpowiednio dawk─Ö w┬ázale┼╝no┼Ťci od st─Ö┼╝enia bilirubiny i┬ákreatyniny we krwi. W┬áprzypadku ci─Ö┼╝kiej niewydolno┼Ťci w─ůtroby lub nerek nie nale┼╝y stosowa─ç preparatu.Lekarz dostosuje dawkowanie do nasilenia zahamowania czynno┼Ťci szpiku kostnego (wyniki bada┼ä hematologicznych) i┬ádo dawek innych chemioterapeutyk├│w w┬áprzypadku leczenia skojarzonego.

W okresie ci─ů┼╝y nie stosuj ┼╝adnego leku bez konsultacji z┬álekarzem!Bardzo wa┼╝ne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w┬áokresie ci─ů┼╝y lub karmienia piersi─ů skonsultowa─ç si─Ö z┬álekarzem i┬áwyja┼Ťni─ç ponad wszelk─ů w─ůtpliwo┼Ť─ç potencjalne zagro┼╝enia i┬ákorzy┼Ťci zwi─ůzane ze stosowaniem danego leku. Je┼╝eli jeste┼Ť w┬áci─ů┼╝y lub planujesz ci─ů┼╝─Ö poinformuj o┬átym lekarza przepisuj─ůcego recept─Ö na ten lek. Zobacz te┼╝ ostrze┼╝enia zawarte w┬áakapicie ÔÇ×Kiedy zachowa─ç szczeg├│ln─ů ostro┼╝no┼Ť─ç stosuj─ůc preparat?".Preparat nie powinien by─ç stosowany w┬áci─ů┼╝y. W┬áka┼╝dym przypadku lekarz rozwa┼╝y indywidualnie oczekiwane korzy┼Ťci w┬áodniesieniu do potencjalnego zagro┼╝enia dla p┼éodu.Preparat jest przeciwwskazany w┬áokresie karmienia piersi─ů.

Poinformuj lekarza o┬áwszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, r├│wnie┼╝ o┬átych, kt├│re s─ů wydawane bez recepty.R├│wnoleg┼ée stosowanie lek├│w cytotoksycznych, przeciwnowotworowych, mielosupresyjnych lub napromieniania nasila kardiotoksyczne i┬áhamuj─ůce czynno┼Ť─ç szpiku kostnego dzia┼éanie idarubicyny. Idarubicyna nasila dzia┼éanie radioterapii i┬ámo┼╝e spowodowa─ç wyst─ůpienie ci─Ö┼╝kich objaw├│w dotycz─ůcych napromienianego obszaru oraz nasilon─ů mielosupresj─Ö, nawet gdy jest stosowana po d┼éu┼╝szym czasie (2ÔÇô3 tygodni) od zako┼äczenia radioterapii.R├│wnoleg┼ée stosowanie lek├│w dzia┼éaj─ůcych na uk┼éad sercowoÔÇônaczyniowy (np. werapamil i┬áinne leki z┬ágrupy antagonist├│w wapnia) lub innych chemioterapeutyk├│w potencjalnie kardiotoksycznych wymaga monitorowania czynno┼Ťci serca przez ca┼éy okres leczenia.R├│wnoleg┼ée stosowanie lek├│w o┬ádzia┼éaniu toksycznym dla w─ůtroby (np. metotreksat) mo┼╝e nasila─ç toksyczne dzia┼éania idarubicyny i┬áwp┼éywa─ç na skuteczno┼Ť─ç jej dzia┼éania.

Jak ka┼╝dy lek, r├│wnie┼╝ Zavedos mo┼╝e powodowa─ç dzia┼éania niepo┼╝─ůdane, chocia┼╝ nie wyst─ůpi─ů one u┬áwszystkich chorych stosuj─ůcych ten preparat. Pami─Ötaj, ┼╝e oczekiwane korzy┼Ťci ze stosowania leku s─ů z┬áregu┼éy wi─Öksze, ni┼╝ szkody wynikaj─ůce z┬ápojawienia si─Ö dzia┼éa┼ä niepo┼╝─ůdanych. Dzia┼éania niepo┼╝─ůdane zale┼╝─ů od dawki i┬ámog─ů nasila─ç si─Ö wraz z┬ádawk─ů skumulowan─ů.W przypadku leczenia nowotwor├│w idarubicyn─ů w┬áskojarzeniu z┬áinnymi lekami, kt├│re uszkadzaj─ů DNA zwi─Öksza si─Ö ryzyko wyst─ůpienia bia┼éaczki wt├│rnej. Mo┼╝e wyst─ůpi─ç zahamowanie czynno┼Ťci szpiku kostnego obejmuj─ůce (w wi─Ökszo┼Ťci przemijaj─ůce) zaburzenia hematologiczne: niedokrwisto┼Ť─ç, ma┼éop┼éytkowo┼Ť─ç, leukopeni─Ö (zmniejszenie liczby leukocyt├│w), neutropeni─Ö (zmniejszenie liczby granulocyt├│w oboj─Ötnoch┼éonnych) a┬átak┼╝e mo┼╝liwe zaka┼╝enia i┬ásepsa jako skutki obni┼╝onej odporno┼Ťci. Mo┼╝liwe dzia┼éania kardiotoksyczne preparatu: zaburzenia rytmu serca, zmiany w┬ázapisie EKG, kardiomiopatia, blok przedsionkowoÔÇôkomorowy, blok odnogi p─Öczka Hisa, zapalenie mi─Ö┼Ťnia sercowego, nieodwracalna zastoinowa niewydolno┼Ť─ç serca. Mo┼╝liwe: b├│le brzucha, nudno┼Ťci, wymioty, zapalenie b┼éon ┼Ťluzowych (uczucie palenia, owrzodzenie), biegunka, zapalenie jelit (w tym z┬áperforacj─ů), krwawienie z┬áprzewodu pokarmowego, anoreksja, odwodnienie, z┼ée samopoczucie, os┼éabienie, odwracalne zaburzenia czynno┼Ťci w─ůtroby (zwi─Ökszenie aktywno┼Ťci enzym├│w w─ůtrobowych AST, ALT), zakrzepowe zapalenie ┼╝y┼é, powik┼éania zakrzepowoÔÇôzatorowe, zesp├│┼é rozpadu guza i┬ázwi─Ökszone st─Ö┼╝enie kwasu moczowego we krwi (hiperukrykemia), brak miesi─ůczki, zaburzenia spermatogenezy, sk├│rne reakcje nadwra┼╝liwo┼Ťci (wysypka, ┼Ťwi─ůd, pokrzywka, odczyn w┬ámiejscu podania,) a┬átak┼╝e niebezpieczne reakcje anafilaktyczne. Preparat nasila reakcj─Ö tkanek na napromienianie i┬ámo┼╝e spowodowa─ç wyst─ůpienie ci─Ö┼╝kich objaw├│w nawet gdy jest stosowany po d┼éu┼╝szym czasie (2ÔÇô3 tygodni) od zako┼äczenia radioterapii. Idarubicyna powoduje czerwone zabarwienie moczu przez 1ÔÇô2 dni.

Faq
Opinie
Dawkowanie
Zastosowanie
Opis
shape

Indeks lek├│w online mo┼╝e by─ç pomocny!

Ile razy zdarzy┼éo ci si─Ö zgubi─ç ulotk─Ö z przyjmowanego obecnie leku, przez co mia┼ée┼Ť problem z jego dalszym za┼╝ywaniem? Baza lek├│w online to miejsce gdzie znajdziesz "broszurk─Ö" leku. Mo┼╝esz sprawdzi─ç w dowolnym czasie najistotniejsze informacje dotycz─ůce dowolnego farmaceutyku.

Wr├│─ç na g├│r─Ö